Production de vaccins VLP chez E. coli

• Production de VLP par E. coli

  Les VLP synthétiques sont fabriqués dans ce processus, avec l'aide d'E. coli, c'est une méthode bien plus rapide et économique pour les scientifiques. C'est certainement une manière plus rapide de créer des vaccins que les méthodes anciennes, qui nécessitaient des cellules animales et étaient extrêmement complexes. Les anciennes méthodes mettaient des mois voire des années pour produire un vaccin, ce qui n'est pas bon car des gens mouraient.

• Production de vaccins VLP rendue possible grâce à la technologie E. coli

  L'introduction de la technologie E. coli dans la production de vaccins a révolutionné le secteur de la santé, surtout pendant les pandémies. Cela rend également les vaccins moins coûteux à produire, plus rapides et plus simples. Cette nouvelle approche permet également de créer des vaccins contre des maladies qui étaient auparavant difficiles à vacciner, comme certains virus particulièrement complexes.

• Un changement de paradigme dans la production de vaccins utilisant E. coli

  Production de particules similaires aux virus à l'aide d'E. coli : La technologie Namedoji est basée sur l'expression efficace de VLPs s'auto-assemblant dans les bactéries pour le développement de vaccins contre la grippe, Ebola et les virus du papillome humain. Ces vaccins protègent les gens contre les maladies. Cette technologie a également joué un grand rôle dans la production des vaccins contre le Covid-19 qui ont été essentiels pour mettre fin à cette pandémie et sauver des vies.

Why choose Yaohai Production de vaccins VLP chez E. coli?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, y compris la production de vaccins VLP dans E. coli pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que pour la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, de la mise au point de souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles approfondies nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité avec les exigences de la production de vaccins VLP dans E. coli et celles de l'EMA de l'UE. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi une audit sur place mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également terminé les audits de certification initiaux du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi un site avancé équipé d'installations modernes et de capacités de fabrication en RD solides. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage automatisées pour les cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L et 2000L. La production de vaccins VLP dans E. coli pour les viales est de 1ml à 25ml, tandis que les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent de 1 à 3ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir de la production de vaccins VLP chez E. coli. Nous offrons des solutions sur mesure en R&D et en fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries solubles intracellulaires et les corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, permettant de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

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