پس، ابتدا درباره GLP-2 چطور؟ GLP-2 یک هورمون است که توسط بدن ما ترشح می‌شود. هورمون‌ها شیمیایی‌های خاصی هستند که به بدن ما می‌گویند چه کاری باید انجام دهد. GLP-2 به راه‌اندازی (قسمتی از سیستم گوارشی ما) کمک می‌کند تا مواد مغذی را از غذاهایی که مصرف می‌کنیم، جذب کند. مواد مغذی: چیزهایی که در غذا وجود دارند و برای ما مفید هستند — دلیل کلی که ما غذا می‌خوریم به جای اینکه فقط یک ویتامین (یا یک قرص، همانطور که شما می‌گویید) بخوریم. اما در برخی افراد، GLP-2 کافی تولید نمی‌شود. برای آنها ممکن است سخت باشد تا این مواد مغذی مهم را جذب کنند. اینجا است که آگونیست‌های بازتولیدی GLP-2 می‌توانند مفید باشند.
آگهی بازسازی شده GLP-2 یاوهای چیست؟ این هورمون خاص توسط دانشمندان در آزمایشگاه با استفاده از فناوری پیشرفته ساخته می شود. تولید آگونیست GLP-1 آنها با استفاده از فرآیندی به نام بیو ساخت ساخته می شوند. این بدان معنی است که می توانند به افرادی کمک کنند که هورمون طبیعی را ندارند.
پس واقعاً تولید زیستی چیست؟ تولید زیستی مíc جانداران زنده (معمولاً باکتری یا قارچ) را به محصولات مفید تبدیل می‌کند توسط دانشمندان. به نوعی دقیقاً شبیه این، اما با کارخانه‌های کوچک! برای آگونیست GLP-2 بازسازی شده، دانشمندان از یک سیستم مبتنی بر آزمایشگاهی از سلول‌ها استفاده می‌کنند. این سلول‌ها مثل کارگران ماهر کوچکی هستند که کمک می‌کنند هورمونی که نیاز داریم تولید شود.
پس، دانشمندان چگونه در عمل این آگونیست‌های بازتولید شده GLP-2 را تولید می‌کنند؟ ابتدا، سلول‌ها برنامه‌ریزی مجدد شده‌اند تا هورمونی به نام Yaohai GLP-2 را ترشح کنند. این کار را تغییر ویژگی ژنتیکی می‌نامند. سپس آنها این سلول‌های دستکاری شده ژنتیکی را در محیط in vitro کشت می‌کنند، جایی که می‌توانند رشد کنند. دانشمندان اجازه می‌دهند سلول‌های چربی بزرگ شوند و قوی‌تر شوند، سپس هورمون را از آنها استخراج می‌کنند. آنها هورمون را جمع‌آوری کرده و سپس برای استفاده به عنوان دارو پاک می‌کنند. بنابراین، نیاز به این دارو به نظر می‌رسد بسیار زیاد است، زیرا این افراد می‌توانند از بیشتر GLP-2 بهره‌برداری کنند. این تولید آنالوگ GLP-1 توسط پزشکان به بیماران از طریق تزریق — مثل یک سوزن بسیار کوچک — اعطای می‌شود تا کمک کند آنها مواد مغذی را از غذا جذب کنند.
به وضوح، ما دانشمندان بسیار نگران هستیم که مطمئن شویم یاوهای بازسازی شده کافی از GLP-2 agonist برای استفاده داریم. آنها این کار را با استفاده از یک بیوراکتور انجام می‌دهند. بیوراکتور: ظرف خاصی که در آن سلول‌ها می‌توانند ضربه بزنند. شبیه به یک گلخانه کوچک برای سلول‌هاست! این ابزار به سلول‌ها غذا می‌دهد تا خوردن و در دما و محیط ایده‌آلی نگهداری می‌شوند تا سلول‌ها می‌توانند رشد کنند. این تولید شکسته GLP-1 کار را برای دانشمندان آسان‌تر می‌کند تا زودتر داروی زیادی تولید کنند تا همه کسانی که بیمار هستند کمک بگیرند.
GLP-2 agonistهای بازسازی شده جدید و بهبود یافته همچنان توسط محققان دنبال می‌شوند. یکی از راه‌هایی که آنها علاقه‌مند به کاوش در آن هستند، «پروتئین فیوزیون» است. پروتئین فیوزیون پروتئینی است که به عنوان نتیجه ادغام دو یا چند ژن تولید می‌شود. زیبایی این GLP-2 agonistهای بازسازی شده این است که می‌توان پروتئین‌های مختلف را به صورت قطعات بلند یا کوتاه ترکیب کرد تا انواع جدیدی که ممکن است حتی عملکرد بهتری داشته باشند، ساخت. تولید موتاسیون GLP-1 به این معنی که آنها می‌توانند حتی بیشتر از افرادی که به این هورمون‌های ضروری نیاز دارند، به حوزه‌اش وارد شوند.
پس، حالا دیدید، بچه‌ها! این جان‌بخش «تولید زیستی آگونیست GLP-2 بازتولیدی» است. خوب که ممکن است کمی پیچیده به گوش برسد، اما وقتی به آن را به قسمت‌های مختلف تقسیم کنیم… در واقع منطقی می‌شود! ممنون که خواندید، و همیشه کنجکاو باشید!
شرکت یائو های بیو فارما تجربه‌ای در تولید داروها و محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسم‌ها دارد. ما راه‌حل‌های تحقیق و توسعه سفارشی و همچنین تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله تولید زیستی آگونیست GLP-2 بازسازی شده برای واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در میزبان‌های میکروبی مختلفی تخصص داریم، شامل قاره‌های خارج‌السلولی و داخل‌السلولی قارچ‌ها (تا 15 گرم/لیتر عملکرد)، افراز پری‌پلاسمیدی باکتری‌ها، محلول داخل‌السلولی و بدنه‌های شامل (تا 10 گرم/لیتر عملکرد). ما همچنین یک-platform فرآوری BSL-2 داریم که برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی استفاده می‌شود. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اجرای پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت تضمین می‌کند. این امر به ما اجازه می‌دهد محصولات اختصاصی شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده شرکت برتر تولید مواد زیستی با تمرکز بر آگونیست GLP-2 بازسازی شده، در حوزه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرنی را برای پژوهش و توسعه قوی و زیرساخت‌های پیشرفته تنظیم کرده‌ایم. پنج خط تولید برای داروها که به استاندارد GMP مطابقت دارند، برای تصفیه و فرMENT سلول‌های میکروبی و دو خط پر کردن برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش پر شده موجود است. مقیاس‌های فرMENT قابل استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازمندی‌های پر کردن سوزن یا کارترج پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده هستند.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولیدشده از طریق میکروبات قرار داده‌ایم که شامل آگونیست GLP-2 بازسازی شده برای سلامت انسان، دام و حتی حیوانات خانگی می‌شود. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه (RD) و فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را پوشش می‌دهد: از توسعه ریزبacter، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری که موفقیت در تولید راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی داریم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آن‌های مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی می‌کنیم. همچنین ما آنها را در موارد TGA استرالیا و NMPA چین نیز یاری می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین‌المللی هماهنگ است. تیم نظارتی ما آگاهانه به چارچوب‌های نظارتی جهانی دارند تا روند راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و تولید زیستی آگونیست GLP-2 بازسازی‌شده همخوانی دارد. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای کارشناس نظارتی (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی‌نامه‌های سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را پشت سر گذاشته‌ایم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
