میکروبها میتوانند به ما کمک کنند چیزهای مهمی که هر روز استفاده میکنیم را تولید کنیم، مثل دارو برای بهبودی دوباره، غذا برای اینکه بزرگ و قوی شویم، و همچنین سوخت برای ماشینها و دستگاههای ما. گاهی اوقات، تولید این چیزهای حیاتی دشوار و گران است. اینجا است که سیستمهای عبارت میکروبی و یائوهای نقش مهمی ایفا میکنند. افزایش مقیاس فرآیند داروهای زیستی میکروبی به عبارت دیگر، این سیستمها از میکروبها برای شتاب دادن به فرآیند تولید آنچه که میخواهیم استفاده میکنند و همزمان هزینه را کاهش میدهند.
سیستمهای بیان میکروبی به عنوان کارخانههای کوچکی عمل میکنند که با میکروارگانیسمها همکاری دارند. این میکروارگانیسمها ریشه توانایی ما در تولید بخش زیادی از آنچه نیاز داریم — دارو، غذا، سوخت — است.
بنابراین خوب است که از این سیستمهای بیان میکروبی استفاده کنیم که میتوانند زمان و هزینه ما را صرفهجویی کنند. این موجودات میتوانند چیزی که نیاز داریم را به طور قابل ملاحظهای سریعتر از بدن ما تولید کنند و با استفاده کمی از انرژی (که به معنای کاهش هزینههاست). این به این معناست که میتوانیم بسیاری از چیزهایی که میخواهیم را با هزینه کم و در زمان کوتاه تولید کنیم.
این نیازمند تحلیل عمیق میکروبها و محصولات پایهای است که میخواهیم آنها را تولید کنند. ما همچنین باید روشهای بهینهای برای اتصال میکروبها و دستورالعملهایی که باید اطاعت کنند مثل Yaohai را پیدا کنیم. زیربستر سلولی میکروبی برای محصولات زیستی . حتی اگر انجام این کار زمان و تلاش زیادی میبرد، اما ارزش آن را دارد زیرا در بلندمدت، زمان و هزینه ما را صرفهجویی میکند و کار ما را کارآمدتر میکند.
اینها میتوانند سیستمهای مختصری باشند که به ما اجازه میدهد بسیاری از این چکها را کاملاً رد بزنیم. که به ما امکان میدهد سریعتر، بهتر و هوشمندتر از آنچه هرگز فکر میکردیم تولید کنیم. میتوانیم با این سیستمها در زمان کمتر چیزهای بیشتری تولید کنیم و هزینهای که برای ما خواهد بود کمتر خواهد بود. البته این موضوع بسیار حیاتی است، زیرا این امکان را میدهد تا بدون هیچ نوع ضایعاتی به تعداد بیشتری از مردم خدمات رسانی کنیم.
این نیازمند تمرکز بر افزایش عملکرد و کیفیت با استفاده از بیان میکروبی است. این به این معناست که باید چگونگی بهینهسازی مقداری که میکروبات از چیزهای کلیدی تولید میکنند را بررسی کنیم و اطمینان حاصل کنیم که کیفیت آنها نیز مناسب باشد. این یائوهای تولید میکروبی برای تأمین تجاری مهم است زیرا میخواهیم محصولات ما کار کند و برای همه مفید باشد، بنابراین کیفیت بسیار بالا در لیست اولویتهای ما قرار دارد.
اگر قصد داریم حداکثر عملکرد و کیفیت را بدست آوریم، باید میکروبها و محصولاتی که میخواهیم تولید کنند را به طور نزدیک مطالعه کنیم. البته، باید فهمید چگونه دستورالعملهای مناسب را با میکروبهای مرتبط پیوند بزنیم. این کار نیازمند کوشش سخت و اختصاص دارد، اما جایزه وجود دارد. این کار به ما کمک میکند زمان و هزینه را节 kiệm کنیم و همچنین اجازه میدهد که مردم برخی نیازهای ضروری را در دسترس داشته باشند.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته میشوند دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم، در حالی که از خطر کمینه میکنیم. ما با انواع مختلفی از مدالیتها کار کردهایم، مانند واکسنهای زیرواحد بازسازی شده، پپتیدها، هورمونها، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای یکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر مواد. ما در میکروارگانیسمهای مختلفی تخصص داریم، مانند قارچهای خمیری (با تولید تا 15 گرم در لیتر) و باکتریها (با تولید تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین سیستم فرментاسیون BSL-2 را برای ایجاد سیستم بیان میکروبی برای تولید زیستی و واکسنها ایجاد کردهایم. ما متخصصین بهینهسازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینهها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین میکند. این اجازه میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که از سیستم بیان میکروبی برای تولید زیستی و همچنین امور نظارتی استفاده میکند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوبهای نظارتی جهانی به صورت حرفهای عمل میکند تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان داریم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، کیفیت محصولات و همچنین پیروی از قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا را تضمین میکنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای کارشناس معتبر (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و تسهیلات تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را تأیید کردهایم.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسانها و دامها بوده است. ما دارای فناوریهای پیشرفته توسعه (RD) و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریزهای میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد که اطمینان حاصل کردن از تأمین جوابهای نوینترین را تضمین میکند. طی سالها، ما تجربه گستردهای در استفاده از منابع میکروبی به دست آوردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در گذار از مقررات مختلف، مانند آنهای مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی میکنیم. ما همچنین کمک میکنیم تا از TGA استرالیا و NMPA چین ناوبری کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات سیستم بیان میکروبی برای تولید زیستی CDMO را ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن را ساختهایم که ظرفیت پژوهش و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفته دارد. پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه مطابقت دارند. همچنین دو خط پر کردن خودکار برای کارتراژها، شیشههای دارویی و سیریهای پیشپر شده نیز داریم. مقیاس فرآوری میکروبی که در دسترس است از سیستم بیان میکروبی برای تولید زیستی تا 2000 لیتر میگیرد. مشخصات پر کردن شیشههای دارویی از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات پر کردن سیریهای پیشپر شده یا کارتراژها حدوداً از 1 تا 3 میلیلیتر است. تسهیلات تولید cGMP-متقاعدمان به تأمین مداوم نمونههای بالینی و نیز محصولات تجاری کمک میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.