آیا می دانید که پروتئین ها بسیار کوچک اما قسمت ضروری برای نگهداری از کارکرد سلول های ما هستند؟ آنها مثل عسل های کوچک کمکی کار می کنند که بدن ما را سالم و قوی نگه می دارند. پروتئین ها کارهای زیادی انجام می دهند، از رشد عضلات تا شکستن غذا و دفاع در برابر جرثومه های مضر. با این حال، گاهی اوقات پروتئین ها نمی توانند به درستی تا شوند و این موضوع می تواند منجر به مشکلات در بدن ما شود. پروتئین ها باید به درستی تا شوند، اگر اینطور نشوند، به درستی کار نمی کنند و این می تواند باعث بیماری ما شود. اینجا که یائوهای وارد می شود فرآیند بازتعریف .
یائوهای: یک روشنایی بر اینکه چگونه بازتعریف بدنه شامل ممکن است برای ساختن داروهای جدید مورد استفاده قرار گیرد، بیوتکنولوژی. محققان در حال بررسی پتانسیل تغییر این فرآیند هستند تا نحوه درمان بیماری ها را تغییر دهیم و سلامت را بهبود بخشیم.
پس دقیقاً بدن شامل چیست؟ یک Yaohai فرآیند بازگردانی انسولین به مقیاس بزرگ مجموعهای از پروتئینهاست که نتوانستهاند به درستی جمع شوند و در داخل سلول تجمع مییابند. ما به آن بدن شامل میگوییم زیرا نوعی چیز اضافهای است که در داخل سلول رخ میدهد، تقریباً مثل یک خطا در طی سنتز پروتئین. در گذشته دور، بدنهای شامل به عنوان کاملاً ضرری شناخته میشدند و محققان به اندازهای تلاش میکردند که سلولها را از آنها پاک کنند. اما حالا، این شگفتانگیزی عظیم وجود دارد: ما در واقع میتوانیم این بدنهای را تعمیر کنیم + پروتئینها را دوباره به درستی جمع کنیم.
تصور کنید یک پروتئین مانند یک برگ کاغذ است که پویاست. وقتی آن را به درستی تا میکنید، طراحی خوششکلی به دست میآورید. اما وقتی آن را به درستی نمیپویید، لباس فقط شلواره و پر از زنگ زدگی ظاهر میشود. پروتئینها مقدار زیادی اتم در فضا کوچکی جمع کردهاند که آنها را بسیار سخت برای بازپویاندن میکند و اغلب منجر به پروتئین نامتعادل میشود. بنابراین باید Yaohai را بسازید. توسعه فرآیند آنتی بادی حوزه تک (sdAb) برای کمک به پروتئینها تا آنطور که در آنجا دیده میشود، پویاندن. آنها باید این کار را به آرامی و دقیق انجام دهند، بسیار مشابه اینکه چگونه کسی ممکن است یک هواپیمای کاغذی را به دقت تا کند تا خوب پرواز کند.
این موضوع واقعاً مهم است، زیرا در آینده ممکن است به ما کمک کند تا داروهای جدیدی اختراع کنیم که میتوانند زندگی ما را بهبود بخشد. یائو های این فناوری را برای اختراع درمانهای نوین علیه بیماریهای مخربی مانند سرطان و آلزایمر به کار میگیرد. سرطان، یک بیماری که بسیاری از مردم را مورد آزار قرار میدهد، و آلزایمر، یک بیماری مخرب حافظه. بازچینی صحیح پروتئینها به ما اجازه میدهد تا داروهای بهتر و کمتر معرض اثرات جانبی که بسیار امنتر برای مصرف انسانها هستند، ایجاد کنیم.
این به ما اجازه میدهد تا داروها را که به مشکلات خاص در بدن ما میپردازند توسط ترمیم این پروتئینها تولید کنیم. این موضوع بسیار حیاتی است زیرا هر کس منحصر به فرد است و یک داروی جهانی میتواند به بسیاری از افراد کمک کند تا وضعیت بهداشتی بهتری تجربه کنند.
بازگرداندن بدن شامل میتواند به ما اجازه دهد تا داروها را که قبلاً سخت بودند تولید کنیم. به عنوان مثال، برخی از داروهای سرطان باید سلولهای سالم را نادیده بگیرند و روی پروتئینهای دقیق داخل سلولهای سرطانی تمرکز کنند. این پروتئینها سخت به دست میآیند. غلط. ما یاد گرفتهایم که بازگرداندن بدن شامل را انجام دهیم، که این کار تولید سطح بالا از این داروها را ممکن ساخت. ما میتوانیم بسیاری از این داروهای حیاتی را تولید کنیم، اما نه به گونهای که هرطور بخواهیم انجام دهیم، این فناوری جدید و خفن ما را قادر میسازد. به منظور اینکه بیشتر افراد دسترسی به درمان لازم داشته باشند.
یاوهای بیو-فارما، که در رتبه ۱۰ برتر فرآیند بازگردانی بدنههای شامل (Inclusion Body Refolding) محصولات زیستی قرار دارد، متخصص فرMENTاسیون میکروبی است. ما امکانات مدرنی را تنظیم کردهایم که ظرفیتهای قوی RD و بنیادهای پیشرفتهای دارند. پنج خط تولید برای داروها که به استانداردهای GMP مطابقت دارند، برای تصفیه و فرMENTاسیون سلولهای میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشهها و همچنین کارتidgeها و سوزنهای پیش پر شده، آماده است. مقیاسهای فرMENTاسیون موجود برای استفاده از ۱۰۰ لیتر تا ۲۰۰۰ لیتر میباشد. مشخصات پر کردن شیشهها از ۱ میلیلیتر تا ۲۵ میلیلیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سوزن یا کارتridge پیش پر شده بین ۱-۳ میلیلیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. مولکولهای بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی در دسترس هستند.
یائوهای بیو-فارما، رهبر در فرآیند بازگردانی بدنههای شامل (Inclusion Body Refolding Process) از زیستمحصولات میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروهای درمانی و واکسنهای تولید شده به وسیله میکروارگانیسمها قرار دادهایم که مناسب مدیریت سلامت انسانی، دامی و حیوانات خانگی هستند. ما دارای فناوریهای نوین توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را پوشش میدهد: از مهندسی ریززیستهای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید بالقوه و بالینی، تا اطمینان حاصل کنیم که بتوانیم تأمین موفقیت آمیز جوابهای جدیدترین را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در حوزه پردازش زیستی میکروبی کسب کردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در پیروی از مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا یاری میکنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به دلیل تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائو های بایو فارما، یکی از ده CDMO میکروبی برتر، مسائل کیفیت و روانهدهی را به یکدیگر متصل میکند. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بینالمللی مطابقت دارد. تیم ما از خبرگان روانهدهی درک عمیقی از چارچوبهای روانهدهی جهانی دارند. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازیهای زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA آمریکا، فرآیند بازگردانی بدنه شامل، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. یائو های بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط شخص معتبر (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده است، عبور کرده است. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 نیز گذر کردهایم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته میشوند، دارد. ما راهحلهای RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم در حالی که مخاطرات پتانسیل را به حداقل میرسانیم. ما با تکنیکهای مختلفی کار کردهایم، مانند اجزای سلولی بازسازی شده، واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و فرآیند بازگردانی بدنه شامل. ما در بسیاری از میکروارگانیسمها متخصص هستیم مثل افراز خارجسلولی و داخلسلولی قارچان (تا 15 گرم بر لیتر عملکرد) و قابلیت حلپذیری داخلسلولی و بدنه شامل در باکتریها (تا 10 گرم بر لیتر عملکرد). ما همچنین یک platform فرMENTاسیون BSL-2 را برای ایجاد واکسنهای باکتریایی توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه میشود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان از تحویل مناسب و با کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این موضوع به ما کمک میکند تا محصولات شما که منحصربهفرد هستند را سریعتر به بازار برسانیم.