فرآیند بازگردانی انسولین به مقیاس بزرگ

• استفاده از توانایی چاپرون‌های مولکولی در بازگشایی مقیاس بزرگ انسولین

  میزبان‌های مولکولی نوع خاصی از پروتئین‌ها هستند که به پروتئین‌های مختلف کمک می‌کنند تا به درستی جمع شوند. آن‌ها مانند کمک‌کنندگان کوچکی هستند که بررسی می‌کنند آیا همه چیز به درستی انجام شده است یا نه. دانشمندان می‌توانند میزبان‌ها را به فرآیند بازپخت مقدار زیادی انسولین اضافه کنند و آن را حتی بهتر کنند. دو تا از این پروتئین‌ها، که فکر می‌شود به پروتئین‌های دیگر که به طور طبیعی ناهمگون هستند کمک کنند، شامل پروتئین ایزومراژ دو سولفید (PDI) [55] و پروتئین‌های صدمه‌برانگیز گرما (HSPs) هستند. این میزبان‌ها که انسولین را به درستی جمع می‌کنند، همچنین در تولید بیشتر انسولین کمک می‌کنند که واقعاً برای افرادی که به انسولین خارجی نیاز دارند، ضروری است.

• پیامدها برای درمان دیابت

  این برای فرآیند بازچیدگی انسولین در مقیاس بزرگ و با ظرفیت بالا که توسط بیماران دیابت نیاز دارند، بسیار مهم است. می‌تواند به کسانی که از این کاربرد استفاده می‌کنند، کمتر بارگذاری کند، اگر بیشتر از انسولین تولید کند. این برای آن عالی است زیرا مدیریت بیماری دیابت گاهی هزینه‌بر است. همچنین اطمینان حاصل می‌کند که مقدار کافی از انسولین برای تمام کسانی که نیاز دارند، تولید شود. این به نوبه خود دسترسی به درمان و مدیریت بهتر دیابت را برای کسانی که نیاز دارند، فراهم می‌کند و سبب زندگی سالم‌تر برای آنها می‌شود.

• کاربردها و چالش‌ها

  اگرچه این تکنیک می‌تواند انسولین برای استفاده در درمان دیابت تولید کند، بلکه می‌تواند برای ایجاد چندین پروتئین درمانی دیگر نیز به کار رود. با این حال، برخی پروتئین‌ها در برخی داروها برای کمک به بدن در مقابله با عفونت استفاده می‌شوند، بعد از آن، اما راه دیگر تقریباً هیچ موانعی ندارد. انسولین باید در بدن به درستی جمع شده باشد تا به درستی کار کند، و برای این جمع‌بندی، دانشمندان زمان بیشتری به آن داده‌اند. انسولین باید از باکتری‌ها و انسان محافظت شود. که به این معناست که آنها باید سوپرسونازوئید را از طریق زانو به تمیز و کارآمد تبدیل کنند.

Why choose Yaohai فرآیند بازگردانی انسولین به مقیاس بزرگ?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یاوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را به یکدیگر متصل می‌کند. سیستم کیفیت ما با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند، محصولات کیفیتمند تحویل داده شوند و همچنین با الزامات فرآیند بازگردانی انسولین در مقیاس بزرگ و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز پوشش داده شده‌اند. یاوهای بیو فارما با موفقیت از تحقیق حضوری انجام‌شده توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی خود عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما ایستگاه تولید فرآیند بازگردانی انسولین بزرگ‌مقیاسی را ایجاد کرده‌ایم که امکانات تحقیق و توسعه قوی و تسهیلات تولیدی جدید دارد. پنج خط تولید مواد دارویی که به استانداردهای GMP مطابقت دارند برای تصفیه و فرآوری میکروبات موجود است، همچنین دو خط تعبیه برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌تکمیل نیز وجود دارد. مقیاس‌های فرmentation شامل 100L، 500L، 1000L و 2000L می‌باشد. مشخصات تکمیل شیشه‌ها از 1ml تا 25ml متفاوت است. مشخصات تکمیل کارترج یا سیرینگ پیش‌تکمیل بین 1 تا 3ml است. کارگاه تولیدی مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را ارائه می‌دهد. این تسهیل تولید مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که در سراسر جهان ارسال می‌شود.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیستی میکروبی است. ما به طور متمرکز بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبات برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی کار کرده‌ایم. ما با پلتفرم‌های توسعه فرآیند بزرگ مقیاس بازگردانی انسولین و فناوری تولیدی که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌های میکروبی، روش‌ها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی هستند، مجهز شده‌ایم که اجرای موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متوجه شدن قوانین از جمله US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراجی از منابع میکروبی تجربه دار است. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش بهینه ریسک‌های پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، از جمله فرآیند بازگشت مقیاس بزرگ انسولین (تا 15 گرم/لیتر)، افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا 15 گرم/لیتر) و حل شدن قابل ذکر باکتری‌های داخل سلولی و بدنه شامل (تا 10 گرم/لیتر). همچنین، ما یک پلتفرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری تأسیس کرده‌ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصربه‌فرد شما به بازار سریع‌تر برسند.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.