تولید پیش‌درمان انسولین به صورت بدنه درگیر

• جسم‌های درگیر به عنوان تکنیک برجسته برای تولید انسولین دقیق

  بدن‌های درکلیده از دیرباز برای تولید انسولین انسانی استفاده شده‌اند. با یک مطالعه جالب، از باکتری Escherichia coli (E. coli) استفاده شد. این باکتری موفق شد تا پرو-انسولین را به صورت محلی در بدن‌های درکلیده تولید کند. سپس بدن‌های درکلیده جمع‌آوری شدند، استخراج شدند و به انسولین فعال بازگردانی شدند.

• تولید پیش‌نیاز انسولین در جسم‌های درگیر

  این ذرات دربرگیری توسط دانشمندان حذف شدند و سپس بازگردانده شدند تا انسولین فعال تولید شود. به شگفتی آنها، هنگامی که این پروتئین انسولین حاصل از ذرات دربرگیری که در باکتری‌های مهندسی شده تحت تنش تولید شده بود را بررسی کردند، مشاهده کردند که کیفیت آن نسبت به تمام فرآیندهای قبلی که امتحان شده بود، بهتر است.

• پذیرش جسم‌های درگیر برای بهبود عملکرد

  هنگامی که دانشمندان به بررسی این رویکرد جدید ادامه می‌دهند، احتمالاً بهبود خواهند بخشید و حتی بهتر برای تولید انسولین خواهند کرد. اگر اینطور باشد، می‌تواند منجر به تولید بیشتر انسولین برای افرادی که نیاز دارند و کاهش هزینه‌ها یعنی دسترسی آسان‌تر برای کسانی که سعی در به دست آوردن داروی لازم دارند شود.

Why choose Yaohai تولید پیش‌درمان انسولین به صورت بدنه درگیر?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان‌ها و دیگر جانوران بوده است. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید مدرن هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریززنده‌ها، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که اطمینان از تأمین موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوین‌ترین را تضمین می‌کند. طی سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم و همچنین کمک می‌کنیم تا از TGA استرالیا و NMPA چین گذر کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تولید انسولین پیش‌زمینه به صورت بدنه شامله ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسم‌ها دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله تولید انسولین پیش‌نیاز به صورت بدنه شاملی از واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در میزبان‌های میکروبی مختلف تخصص داریم، از جمله قارچان خمیری بیرون‌سلولی و درون‌سلولی (حداکثر عملکرد 15 گرم/لیتر) باکتری‌های افراز پری‌پلاسمیدی، قابل حل درون‌سلولی و بدنه‌های شاملی (حداکثر عملکرد 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و کیفیت پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار رسیده و سریع‌تر منتشر شوند.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد با تجهیزات پیشرفته و توانایی‌های قوی در تحقیق و توسعه (RD) و تولید ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط پر کردن و نهایی سازی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده وجود دارد. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود بین 100 لیتر تا تولید پیش‌کننده انسولین به صورت بدنه شامل می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین مداوم نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه داده‌ایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید ردپای‌پذیر و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم و با راهنمایی‌های FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داریم. تولید پیش‌سول‌های انسولین به صورت بدنه شامل و همچنین NMPA چین نیز رضایت‌بخش است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد که سیستم GMP ما و تسهیلات تولیدی را بررسی کرد. ما همچنین از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.