تشویق بزرگی به یائوهای چانگ برای انقلاب در مهندسی بافت با نوع منحصر به فرد کولاجن، کولاجن نوع III انسانی. هدف مهندسی بافت修行 است ترمیم یا جایگزینی بافت‌های آسیب‌دیده است. این تولید آگونیست GLP-1 امکان رشد سلول‌ها یا بافت‌های جدید در محیط استریل آزمایشگاهی که می‌تواند افراد دارای بیماری‌ها یا زخم‌ها را پشتیبانی کند، فراهم می‌کند. کالاژن در این فرآیند نقش اساسی دارد، زیرا واقعًا پروتئین فراوان‌ترین موجود در بدن ما است. این پروتئین بسیار مهم برای حمل بافت‌های ماست، جایی که به عنوان یک قاب عمل می‌کند که جلوگیری از کدگذاری بیشتر ساختارهای اعضای بدن را تأمین می‌کند.
یائوهای تلاش‌های زیادی کرده است تا بهبودی در تکنیک تولید کولاجن نوع سوم ایجاد کند. آنها کولاجنی تولید می‌کنند که بسیار نزدیک به نوعی است که در بدن ما وجود دارد. یکی از موارد این است، انسانی شده تولید آنالوگ GLP-1 که نوع خاصی از کولاجن است که هنگامی که در مهندسی بافت استفاده می‌شود، اجازه می‌دهد افراد با سرعت و چگالی بیشتری نسبت به انواع دیگر بهبود یابند. این کولاجن، هنگامی که توسط پزشکان در درمان‌ها استفاده می‌شود، می‌تواند زمان بازیابی شما را پس از زخم‌ها یا جراحی‌ها کاهش دهد.
کولاجن نوع سوم انسانی شده تولید DNA پلاسمید GMP می‌تواند جراحی زخم‌ها، بازسازی استخوان و احتمالاً به ما اجازه می‌دهد که اعضای بدن را برای بیمارانی که نیاز دارند، تکثیر کنیم. بدن ما همچنین آماده‌تر است که آنها را قبول کند چون شبیه به بافت انسانی به نظر می‌رسد و مثل آن عمل می‌کند. و بیمارانی که از این کولاجن منحصر به فرد استفاده می‌کنند، نتایج بهتری نشان می‌دهند و فرآیند بازیابی سریع‌تر است.
کولاجن معمولاً از حیواناتی مانند گاو یا خوک استخراج می‌شود. اما تفاوت زیادی در کیفیت این کولاجن حیوانی وجود دارد. این کولاجن ممکن است برای برخی کاربردهای پزشکی مناسب‌تر نباشد. با ساختن نوع سوم کولاجن که به کولاجن انسانی شبیه است، یائوهای کارایی آن را برای بیماران بهبود داده است. با استفاده از آن، می‌توانیم کولاجن با کیفیت خوب، استاندارد و قابل پیش‌بینی برای پزشکانی که برای ساخت بافت و اعضاء استفاده می‌کنند، ارائه دهیم، زیرا واقعاً نسخه‌های فعلی آنها به بیماران نفعی ندارد.
علاوه بر این، شرکت از چنین بیوفابریکاسیون انسولین انسانی برای استخراج کولاجن، همیشه در جستجوی آخرین فناوری مدرن در تولید نوع 2 کولاجن تجاری است. با کمک این فناوری، آنها محصولات کولاجن با استاندارد بالاتری برای استفاده تجاری توسعه داده‌اند که می‌توانند به روش‌های مختلفی اعمال شوند به گونه‌ای که نگرانی از استفاده پزشکی آنها وجود ندارد. این یک کاربرد بسیار وعده‌بخش در مهندسی بافت است و ممکن است واقعاً پزشکی را به سمت رویکرد مبتنی بر بیمار تغییر دهد.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر کالاجن نوع سوم انسانی، در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن با تجهیزات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی تولیدی در حوزه تحقیق و توسعه راه‌اندازی کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همراه با دو خط تولید خودکار برای پر کردن شیشه‌ها، کارتاژ‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرآوری فرمانتاسیون بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها شامل حجم‌های 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارتاژ یا سیلنگ پیش‌پر شده نیز بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی‌شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شوند.
تولید کالاجن نوع سوم انسانی یکی از ده بزرگترین CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP ما و تسهیلات تولید را بررسی کند. علاوه بر این، ما از نخستین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 نیز گذر کرده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما تولید کلاین نوع سوم انسانی شده در زیست محصولات مشتقه از میکروبی را ارائه می دهد. ما خدمات تحقیق و توسعه سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن های زیر واحد بازتولیدی، هورمون های پپتیدی، سیتوکاین ها و عوامل رشد، آنتی بادی های تک دامنه، انزیم ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگران درگیر بوده ایم. ما در میزبانان میکروبی مختلف متخصص هستیم، مانند قارچان فراخوانی و داخل سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و افراز پری پلاسمیدی باکتریایی و همچنین بدنه های شامل داخل سلولی محلول (تا 10 گرم/L عملکرد). علاوه بر این، ما-platform فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم که منجر به افزایش عملکرد و کاهش هزینه می شود. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه را به طور دقیق و قابل اعتماد تضمین می کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیکتر می کنیم.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه تولید سرویس CDMO کالاجن نوع سوم انسانی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما به فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید (RD) می‌پردازیم که شامل کل فرآیند تولید از مهندسی رشته‌های میکروبی، پردازش بانک سلولی و طراحی روش‌ها تا تولید بالینی و تجاری می‌شود تا مطمئن شویم که می‌توانیم پاسخگوی موفقیت در ارائه جواب‌های پیشرفته باشیم. ما دانش فراوانی در زمینه پردازش بیولوژیک میکروبی جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کمک می‌کنیم که مشتریان خود با قوانین مختلفی نظیر آنهایی که توسط FDA ایالات متحده و EMA اروپا وضع شده است، مطابقت داشته باشند. همچنین کمک می‌کنیم تا آنها در مورد TGA استرالیا و NMPA چین ناوبری کنند. به دلیل تجربه و تخصص ما، قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راهحلهای میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه میدهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
