در یائو های، ما تصمیم گرفته ایم تا sdAb کامل و مناسب را برای مشترکینمان ساخته و به آن بپردازیم. برای دستیابی به این هدف، ما به مجموعه ای از مقررات پیروی می کنیم که به آن عملکرد خوب تولید یا GMP معروف است. و اینها به وضوح مقرراتی هستند که sdAbs ما باید به آن پیروی کنند تا محصولات ما خالص، امن و مؤثر باشند. کار را به درستی انجام دادن، پیروی از GMP، تا بتوانیم مشترکینمان همیشه در چیزهایی که می گوییم و تحویل می دهیم اعتماد کنند.
در روند تولید sdAbs، استاندارد GMP بسیار ضروری است. این راهنمایی‌ها ما را به سمت تولید محصولات با کیفیت بالا هدایت می‌کند که به ما اجازه می‌دهد تمام مقررات لازم را رعایت کنیم. اگر ما به پنج اصل اساسی GMP پیروی کنیم، هیچ خطا اتفاق نخواهد افتاد و محصولات ما از آلودگی به گرد و غبار، میکروب‌ها و دیگر مواد مضر پاک خواهد ماند. به این ترتیب، می‌توانیم اطمینان حاصل کنیم که بهترین محصولات و خدمات به مشتریان ما رسیده است.
یائوهای به خوبی می‌داند که امنیت و کارایی sdAbs ما کاملاً اساسی است. به همین دلیل ما در طول کل فرآیند به قوانین GMP پیروی می‌کنیم. و اینطور که ما اطمینان حاصل می‌کنیم که مشتریان ما به بهترین محصولات دسترسی داشته باشند تا آرمان‌های خود را حقق کنند. ما می‌خواهیم آنها به خوبی کار کنند و می‌خواهیم sdAbs ما مورد استفاده قرار گیرد، به همین دلیل GMP نقش بزرگی در دستیابی به این هدف ایفا می‌کند.
استفاده از قوانین GMP ما را در بهبود فرآیند تولید به شکل زیادی کمک کرد. ما تلاش‌های خود را بر اساس این اصول از نخستین واکنشگرهایی که استفاده می‌کنیم تا محصولات نهایی تولیدی، هدایت کرده‌ایم تا کیفیت بالاترین sdAbs را ارائه دهیم. این وفا به تعهد، علاوه بر حفظ کیفیت، به ما کمک می‌کند زمان تولید محصولات را سریع‌تر کنیم. ما می‌خواهیم تضمین کنیم که شما sdAbs خود را به زودی دریافت کنید و آنها معیارهای بالاترین کیفیت را حفظ کنند.
فرآیند تولید sdAbs یک سفارش مبتنی بر قوانین است. GMP اطمینان می‌دهد که محصولات ما به طور مداوم بر اساس این استانداردهای اساسی برای تولید با کیفیت حداقل و ایمنی، عمل می‌کند. این ثبات مهم، اعتماد مشتریان ما و بررسی‌کنندگانی که ما را بررسی می‌کنند، را افزایش می‌دهد. با پیروی از این راهنمایی‌ها، می‌توانیم مدیریت مسئولانه sdAbs خود را ادامه دهیم و محصولات مهمی را برای مشتریان خود ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن را ساخته‌ایم که ظرفیت تحقیق و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفته‌ای دارد. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی مطابقت دارند. همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌های دارویی و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس‌های فرآوری موجود از GMP sdAb تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پرکردن شیشه‌های دارویی از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پرکردن سیری‌های پیش‌پر شده یا کارتراژ‌ها حدوداً از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. تسهیلات تولید cGMP-متstin ما تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل روانه‌ای را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین‌المللی هماهنگ است. تیم روانه‌ای ما آشنایی عمیقی با چارچوب‌های روانه‌ای جهانی دارد که به شتاب‌بخشی در راه‌اندازی محصولات زیستی کمک می‌کند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و GMP sdAb تولید هماهنگ هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص مؤهل (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید انجام شده است، عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را پشت سر گذاشته‌ایم.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسم‌ها دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش ریسک به حداکثر. ما با روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله تولید GMP sdAb واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در میزبان‌های میکروبی مختلف تخصص داریم، شامل قارچان خارج‌سلولی و درون‌سلولی (با عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پری‌پلاسمیدی باکتری‌ها، قابل حل درون‌سلولی و بدن‌های شامل (با عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و کیفیت پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار سریع‌تر برسد.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO میکروبیولوژیکی است. تمرکز ما بر تولید GMP sdAb از منابع میکروبية و واکسن‌ها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما دارای فناوری‌های پیشرفته RD و روش‌های تولیدی هستیم که تمام فرآیند را از ایجاد اصل میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تولید تجاری و بالینی و پیاده‌سازی راه‌حل‌های نوین پوشش می‌دهد. در طول سال‌ها، ما تجربه زیادی در پردازش بیولوژیکی با منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. ما با موفقیت بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در مورد مقررات US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA راهنمایی کرده‌ایم. به دلیل تخصص و دانش ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه کنیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
