تولید GMP GM-CSF

• 

  دستیابی به کیفیت و هماهنگی در تولید GM-CSF با استفاده از GMP

  GMP برای GM-CSF — بنابراین، امنیت و کارآمدی هر نامزد واکسن SSGM به طور قوی به تولید انباشته‌های بزرگی که برای کمپین‌های جهانی پیشگیری استفاده می‌شود، وابسته است، که این موضوع مرتبط با کنترل کیفیت است، اما همچنین تضمین می‌کند که مواد جدید این شرایط را برآورده کنند.

• 

  ضمن اطمینان از ایمنی و مؤثر بودن در تولید GM-CSF از طریق رعایت GMP

  GMP برای تولید GM-CSF ضروری است تا اطمینان حاصل شود که امن و مؤثر است. Yaohai از روش‌های GMP پیروی کرد تا مطمئن شود در طول تولید فقط مواد اولیه با کیفیت بالا استفاده می‌شود. تولید آگونیست GLP-1 هر چند ممکن است تلاش زیادی کنند تا آلودگی چیزی که دنبال آن هستند را جلوگیری کنند، که سپس می‌تواند آنها را آسیب برساند. آنها همچنین خاستگی و قدرت GM-CSF را بررسی می‌کنند. و انجام این کار دقیقاً است که Yaohai می‌تواند به انسان‌ها مراقبت کند و آنها را از بیماری‌ها درمان کند وقتی بیمار هستند و می‌آیند تا دارو بخورند.

• 

  برآورده کردن استانداردهای نظارتی با فرآیندهای تولید GM-CSF مطابق GMP.

  Yaohai تعهد کرد که با تمام قوانین مربوط به GMP مطابقت کند و به طور کامل به مقررات قانونی و ایمنی پیروی کند. آنها GM-CSF خود را با استاندارد کیفیت بالا تولید می‌کنند با استفاده از GMP. Ферماسیون E. coli برای تولید VLP این یک فرآیند است که به افراد مناسب (حکومت و مشتریان) اجازه می‌دهد تا بررسی و بازنگری کنند که چگونه اتفاق افتاده است. اینطور همه می‌دانند Yaohai چه چیزی تولید می‌کند و اعتماد به محصولات وجود دارد.

Why choose Yaohai تولید GMP GM-CSF?

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  شرکت یائوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید داروها و محصولات زیستی استخراجی از میکروارگانیسم‌ها دارد. ما راه‌حل‌های پژوهش و توسعه سفارشی و همچنین خدمات تولیدی را با کاهش حداقل ریسک ارائه می‌دهیم. ما با روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله تولید واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکاین‌ها. ما در میزبان‌های میکروبی مختلف تخصص داریم، شامل قارچان خارج‌سلولی و داخل‌سلولی (با عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پری‌پلاسمیدی باکتری‌ها، محلول داخل‌سلولی و بدنه‌های فراوانی (با عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت تضمین می‌کند. این موضوع به ما اجازه می‌دهد محصولات اختصاصی شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آورده است. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی به صورت کامل مسلط هستند تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کنند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابقت با نیازهای GMP برای تولید GM-CSF و NMPA چین، TGA استرالیا و EMA اتحادیه اروپا را تأمین کنیم. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران خدمات CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز ما بر تولید GM-CSF تحت شرایط GMP و درمان‌هایی برای حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرم‌های پیشرفته توسعه (RD) و فناوری تولیدی هستیم که تمام فرآیند تولید را از توسعه رشته‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش‌ها، تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد و اطمینان از ارائه راه‌حل‌های نوآورانه فراهم می‌کند. با گذر زمان، ما دانش گسترده‌ای درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متوجه شدن قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، که تولیدکننده محصولات زیستی با استاندارد GMP برای تولید GM-CSF است، متخصص در فرآوردهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن ساخته‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی RD و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای تصفیه و خمیرشدن میکروبی مطابقت دارند، همچنین دو خط پرکردن و تمام‌کردن برای آmpول‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس‌های خمیرشدن موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. حجم‌های پرکردن از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متفاوت است. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. تسهیلات تولید cGMP-مت conforme ما اطمینان می‌دهد که نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری پایدار در دسترس باشند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بین‌المللی آماده است.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.