E. coli rakubanki testimine

• Riietiku E. coli rakubanka testimise tähtsus biotehnoloogias

  Vajadus E. coli rakute testimiseks: Need kasutatakse eelse organismina biofarmatoodete tootmisel. Teadlased hoiduvad E. coli rakkude õigeks testimiseks, mis võib ainult kontamineerida ja saastada ohtlikke aineid lõplikus ravimis. See tähendab, et ravi võib olla inimestele, kes seda vajavad, ebakohane. Seega, E. coli rakkude peab olema piisavalt ja rangelt testitud, et saada väita, et need on vaba kontamiinist ja sobivad kasutamiseks, mille jaoks neid plaanitakse kasutama. Ravimi loomisel peavad teadlased olema kindlad, et see suudab aidata inimestel ilma keegi kahju põhjustamata.

  
  

• Hinnang E. coli rakubankade puhtusele ja kvaliteedile kasutades tõhusaid tehnikaid

  Aastate jooksul on teadlased arendanud mitmeid sofistikate meetodeid E. coli rakkude kvaliteedi hindamiseks. Näiteks üks oluline meetod on midagi, mida nimetatakse DNA seeriateks. Selle meetodi kasutades saavad teadlased suurendada E. coli rakkude sisalduvat geneetilist materjali. Nii võivad nad joonistada geneetilist sõrmejälge ja teada, milline on rakke. On olemas veel üks meetod, mida nimetatakse flootsitomeetriks. See Yaohai Keeledraakide testimine meetod aitab teadlastel räske arvutada. Arusaam, kui palju neid numbriliselt on, võib aidata teadlastel otsustada, kus/juhul tuleb neid teraapiliste eesmärkide jaoks kasutada. Antud selliste rakete potentsiaalse toksitsuse tõttu oli vaja keerukamaid strateegiaid, et neid lugeda ja eemaldada teadlaste poolt.

   

• Järgimine ja regulatiivsed kaalutlused E. coli rakubanke testimisel biopohivarustuse tootmiseks

  E. coli rakud peavad olema regulaarselt testitud valitsusasutustega, nagu Tervise- ja Tarbimiskaitseamet (FDA). Need reeglid on olemas, et kaitsta rahvatervist ja tagada, et kõikide kasutatavate ravimite korral oleks kindel turvalisus. Seepärast on need nii olulised: nad pakuvad suurepärase püsivuse selle osas, kuidas testid peaksid täitma. Nii saavad teadlased veenduda, et nad täidavad kõik E. coli rakkude poolt neile esitatud nõuded erinevate testide käivitamiseks. Neid põhimõtteid järgides on see oluline osa biopoharvade tootmise turvalisuse ja tõhususe tagamisest sihtkonna jaoks.

  
  

Why choose Yaohai E. coli rakubanki testimine?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste ainetega. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmis teenuseid, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme osalenud mitmesugustes mudelites nagu subüniivaktsiinid, rekombinantseted peptiidid, hormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühesuunalised antikehad, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie eriala on mitmed mikroorganismid nagu kümm, ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne E. coli, rakukaup (toodang kuni 15g/L) ning intrasellulaarne ratsuvooliline bakteerium ja inkluusioonite keha (toodang kuni 10g/L). Samuti omame me BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Fookuseks on protsesside optimeerimine, toote toodangute suurendamine ja kulude vähendamine. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliste tööde ajaks ja kvaliteetse edastamise. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  E. coli Cell Bank Testing on üks 10 suureimat biotehnoloogiaettevõtet, kes erialases微生物oloogilises fermantatsioonis. Meie uus asutus hõlmab tugeva RD võimeid ja uuenduskollektiivseid tootmisasutusi. Viis raviilikomplekti GMP standartides mikrobioloogilise puhastuse ja fermantatsiooni jaoks ning kaks automaatset täitmise ja lõpetamise rea flašside ja kartilite ja eel täidetud neele jaoks on saadaval. Saadaval olevad fermantatsioonimittud on 100L, 500L, 1000L, kuni 2000L. Flašside täitmisnormid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni. Eelnevalt täidetud süpritside ja kartilite täitmisnormid hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmise tööriist on cGMP vastav, mis tagab stabiilse toote ja kliiniliste näidete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  E. coli rakubanka testimine on üks TOP 10 mikrobiooloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja regulatiivsete küsimuste. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad reeglitele Ameerika Ühendriikide FDA-s, Euroopa Liidu EMA-s, Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Yaohai BioPharma läbis edukalt audit kohta, mida viis läbikatselt kvalifitseeritud isik Euroopa Liidust (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasemat. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on mikroobidest toodetavate ravimiste ja vaktsiinide arendamisel inimeste, elutegevuse ja loomade tervise hoidmiseks. Meil on olemas E. coli rakubanka testimise RD platvormid ning tootmisettevõtte tehnoloogia, mis hõlmab protsessi alates mikrobsete päikese rakkude, meetodite ja protsesside arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab eduka täitmisega avangardsete lahenduste elluviimise. Me oleme saanud suure kogemuse mikrobsete rakkude bioöösmises. Meie poolt on üle 200 globaalprojekti edukalt lõpule viidud ning me aitame oma klientidel navigeerida seadustega Ameerika FDA-st, Euroopa EMA-st, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Meie professionaalne oskused ja laiasulatuseline kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• E. coli rakkbanka iseloomustus
• E. coli Rakubanka Valmistamine
• E. coli rakubanki testimine
• E. coli rakubank

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.