Yaohai bemüht sich mit aller Kraft, die von ihm hergestellten Medikamente zu den kranken Menschen zu bringen. Eine Möglichkeit, dies zu tun, besteht darin, sogenannte Antikörper-LNP-Konjugate herzustellen. Das mag beängstigend klingen, aber am einfachsten lässt es sich so ausdrücken, dass wir zwei verschiedene Dinge kombinieren, um eine neue Art von Medikament herzustellen. Dieses neue Medikament kann die Krankheit auf eine Weise bekämpfen, die für den Körper sicherer und besser handhabbar ist. Wir bei Yaohai arbeiten immer hart daran, bessere und effizientere Wege zur chemischen Herstellung unserer Medikamente zu finden. Wir haben eine hocheffiziente Methode zur Synthese von Antikörper-LNP-Konjugaten gefunden. Und so funktioniert es: Zunächst nehmen wir kleine Partikel, sogenannte Lipidnanopartikel (LNP), und kombinieren sie mit bestimmten Antikörpern. Sie wirken, indem sie bestimmte schädliche Zellen im Körper, wie etwa Krebszellen, angreifen und sich an diese binden. Durch die Kombination erhalten wir eine neue Art von Medikament, das zu den Zellen gelangen kann, wo es am dringendsten benötigt wird.
Das ist nicht einfach zu machen. Auf gar keinen Fall. Das ist ein komplexer Prozess mit vielen Schritten und wir müssen sicherstellen, dass wir jeden Schritt richtig durchführen, um genau die Medikamente zu erhalten, die benötigt werden. Dafür verwenden wir einige spezielle Werkzeuge, um die Partikel sehr genau zu messen. Sie müssen die richtige Größe und Form haben. Wir haben tatsächlich die Möglichkeit, diese Partikel mit einer Maschine einzufrieren und aufzutauen, ohne sie zu beschädigen. Das ist eine sehr schwierige und mühsame Arbeit, aber sie zahlt sich aus, da wir kranken Patienten ermöglichen, viel schneller wieder gesund zu werden. Ein Problem mit Standardmedikamenten ist, dass sie sowohl gesunde als auch schlechte Zellen schädigen können. Das kann für Menschen sehr schmerzhaft und unangenehm sein. Aber mit der gezielten Medikamentenverabreichung mit unserem Yaohai Lipid-Nanopartikel (LNP) in zugelassenem Impfstoff, bleiben die gesunden Körperzellen von möglichen Schäden verschont. Dadurch erkranken die Patienten deutlich weniger und erholen sich deutlich schneller von ihren Beschwerden.
Wir haben diese speziellen Werkzeuge, mit denen wir die Größe sehr sorgfältig messen und sicherstellen können, dass sie gut vermischt werden. Das ist wichtig, da das Medikament so im Körper gut wirken kann. Wir verwenden auch eine Maschine, um die verbleibende Feuchtigkeit aus den Partikeln abzusaugen. Auf diese Weise helfen wir, die Partikel zu stabilisieren und zu stärken. Wir tun das alles, um sicherzustellen, dass unser Yaohai Durch Mikrofluidmischung eingekapseltes LNP ist das Beste, was möglich ist, damit es den Patienten so schnell wie möglich besser geht.
Wir sind so begeistert von den Möglichkeiten, die die Zukunft für uns bei Yaohai bereithält, und wir warten gespannt auf jeden neuen Tag, an dem wir erkunden können, was unser bisheriges Medium hinterlassen hat. Es geht darum, ein Medikament zu entwickeln, das wirkt und mehr Menschen ein besseres Gefühl gibt! Die Medizin verfügt heute über viele neue Technologien und Entdeckungen. Weitere Innovationen bei der Verabreichung von Medikamenten und neuartige Anwendungen der Gentherapie und Zelltherapie im Krankheitsmanagement sind einige der spannenden Entwicklungen.
Es kann jedoch schwierig sein, RNA-Medikamente an die richtigen Zellen zu liefern. Hin und wieder haben einige Medikamente Probleme, die Zellen zu erreichen, die ihre Unterstützung benötigen. Antikörper-LNP-Konjugate ermöglichen es uns, diese Medikamente auf begleitete Weise zu liefern. Das bedeutet, dass sie besser wirken und eine schnellere Heilung von mehr Zellen unterstützen können. Wir sind sehr gespannt auf dieses Yaohai Herstellung konjugierter VLP-Impfstoffe und freuen uns darauf, in Zukunft noch mehr beitragen zu können.
Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von Antikörper-LNP-Konjugaten für biologische Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie einer modernen Infrastruktur aufgebaut. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittel zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endfertigungslinien für Fläschchen sowie vorgefüllte Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 bis 2000 Litern. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 1 bis 25 ml, während die Füllanforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1 und 3 ml liegen. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit kommerzieller und klinischer Proben. Die in unserer Anlage hergestellten großen Moleküle sind weltweit lieferbar.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender mikrobiologischer CDMO. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierten Antikörper-LNP-Konjugatpräparaten und Impfstoffen für die menschliche, tierische und tierische Gesundheit. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Herstellungsverfahren, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Erzeugung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion und Implementierung hochmoderner Lösungen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Bioverarbeitung unter Verwendung mikrobieller Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich umgesetzt und unsere Kunden dabei unterstützt, die Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Dank unseres Fachwissens und unserer Kenntnisse können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.
Antibody-LNP Conjugate Preparation hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen gewonnen werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Herstellungslösungen und minimieren dabei das Risiko. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie z. B. rekombinanten zellulären Untereinheiten von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir verfügen auch über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Entwicklung bakterieller Impfstoffe. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mit einem effektiven Technologieteam gewährleisten wir eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.
Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Fragen berücksichtigt. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam verfügt über ein tiefgreifendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie qualitativ hochwertige Produkte und die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Die Antikörper-LNP-Konjugat-Präparation und die chinesische NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.