Entwicklung von Gewebe-zielgerichteten RNA-LNP

• Fortschritte bei der gewebspezifischen RNA-LNP-Lieferung

  Wir bemühen uns immer, unser RNA-LNP-Lieferungssystem zu verbessern, damit es ungesunde Gewebe erfolgreicher ansprechen kann. Das kann bedeuten, verschiedene Arten von mRNA-Plasmidherstellung systemen zu entwickeln, aber hinsichtlich unserer neuesten Fortschritte haben wir es geschafft, RNA-LNP-Systeme zu erstellen, die auf vielfältigere Weise eingesetzt werden können. So können wir verschiedene Erkrankungen unterschiedlicher Gewebe eines Organs behandeln. Zum Beispiel gibt es Behandlungen für Lungenleiden oder sogar Hautbedingungen.

• Entwicklung von RNA-LNP-Lieferungssystemen zur Gewebespezifizierung

  Diese RNA-Lieferungssysteme haben die Hoffnung von Patienten mit Erkrankungen, die auf ein bestimmtes Gewebe beschränkt sind, wieder belebt; Bislang gab es sehr begrenzte Möglichkeiten zur Behandlung dieser Patienten. Dennoch hat diese atemberaubende neue Technologie eine Vielzahl völlig neuer Richtungen für die Krankheitsbehandlung eröffnet, die bis vor Kurzem noch fast ausschließlich Science-Fiction waren.

• Hoffnung für Patienten mit gewebspezifischen Erkrankungen

  Darüber hinaus könnten potenziell gewebspezifische RNA-LNP-Plattformen für die Entwicklung von T-Zellen-Impfstoffen genutzt werden. Ebenso benötigen wir Impfstoffe, die auf unsere Lungen abgestimmt sind, damit sie uns vor anderen respiratorischen Erkrankungen wie SARS-CoV2 immun schützen. Dieses Ergebnis zeigt das Potenzial von saRNA-LNP-Encapsulation-Protokoll technologie nicht nur als Therapeutikum, sondern auch als Prophylaxe gegen Krankheiten.

Why choose Yaohai Entwicklung von Gewebe-zielgerichteten RNA-LNP?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik eingerichtet, die moderne Anlagen und starke F&E- sowie Produktionsfähigkeiten aufweist. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standard für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Flaschen- und Endabfüll-Linien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten variieren zwischen 100L und Gewebe-zielgerichtete RNA-LNP-Entwicklung. Die Abfüllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml. Die Abfüllspezifikationen für vorbefüllte Patronen oder Spritzen liegen bei 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen steten Versorgungsfluss an kommerzielle und klinische Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO in der Entwicklung von Gewebe-zielgerichteten RNA-LNP. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über innovative RD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Ingenieurtechnik mikrobieller Stämme über Zellenbankverarbeitung und Methodendesign bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, um sicherzustellen, dass wir erfolgreich die fortschrittlichsten Lösungen liefern können. Wir haben ein großes Wissen im Bereich der mikrobiellen Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, regulatorischen Vorgaben wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA zu entsprechen. Außerdem unterstützen wir sie bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Die Entwicklung von Gewebeziel-RNA-LNP ist eines der Top 10 mikrobiellen CDMOs, das Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagement aufgebaut, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich gut mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Einführungsvorgang biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person (QP) aus der Europäischen Union bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001-Umweltmanagementsystems und des ISO45001-Arbeitssicherheits- und Gesundheitsschutzmanagementsystems bestanden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen an, wobei wir darauf achten, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an diversen Modalitäten gearbeitet, wie substanzbasierten rekombinanten Impfstoffen, Gewebe-zielgerichteten RNA-LNP-Entwicklungen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in einer Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellen- und intrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterieller intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir die BSL-2-Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Methode zur Verbesserung von Produktionsprozessen, was Erträge erhöht und Kosten senkt. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden und Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen.

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