Entwicklung von Gewebe-zielgerichteten RNA-LNP

• Fortschritte bei der gewebspezifischen RNA-LNP-Lieferung

  Wir bemühen uns immer, unser RNA-LNP-Lieferungssystem zu verbessern, damit es ungesunde Gewebe erfolgreicher ansprechen kann. Das kann bedeuten, verschiedene Arten von mRNA-Plasmidherstellung systemen zu entwickeln, aber hinsichtlich unserer neuesten Fortschritte haben wir es geschafft, RNA-LNP-Systeme zu erstellen, die auf vielfältigere Weise eingesetzt werden können. So können wir verschiedene Erkrankungen unterschiedlicher Gewebe eines Organs behandeln. Zum Beispiel gibt es Behandlungen für Lungenleiden oder sogar Hautbedingungen.

• Entwicklung von RNA-LNP-Lieferungssystemen zur Gewebespezifizierung

  Diese RNA-Lieferungssysteme haben die Hoffnung von Patienten mit Erkrankungen, die auf ein bestimmtes Gewebe beschränkt sind, wieder belebt; Bislang gab es sehr begrenzte Möglichkeiten zur Behandlung dieser Patienten. Dennoch hat diese atemberaubende neue Technologie eine Vielzahl völlig neuer Richtungen für die Krankheitsbehandlung eröffnet, die bis vor Kurzem noch fast ausschließlich Science-Fiction waren.

• Hoffnung für Patienten mit gewebspezifischen Erkrankungen

  Darüber hinaus könnten potenziell gewebspezifische RNA-LNP-Plattformen für die Entwicklung von T-Zellen-Impfstoffen genutzt werden. Ebenso benötigen wir Impfstoffe, die auf unsere Lungen abgestimmt sind, damit sie uns vor anderen respiratorischen Erkrankungen wie SARS-CoV2 immun schützen. Dieses Ergebnis zeigt das Potenzial von saRNA-LNP-Encapsulation-Protokoll technologie nicht nur als Therapeutikum, sondern auch als Prophylaxe gegen Krankheiten.

Why choose Yaohai Entwicklung von Gewebe-zielgerichteten RNA-LNP?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die auf Gewebeziel-RNA-LNP-Entwicklung für menschliche, tierärztliche sowie Haustier-Gesundheitsmanagement abzielen. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellenbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis zur klinischen und kommerziellen Herstellung, was eine erfolgreiche Produktion neuer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften, wie etwa denen der US FDA sowie der EU EMA. Wir unterstützen sie auch bei der TGA Australiens und der NMPA Chinas. Unsere Erfahrung und Fachwissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Fähigkeiten und fortschrittlicher Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Wirkstoffherstellungsanlagen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Außerdem haben wir zwei automatisierte Füll-Linien für Patronen, Ampullen und Vorfüllspritzen. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von Gewebeziel-RNA-LNP-Entwicklung bis zu 2000 Liter. Die Spezifikationen für das Füllen einer Ampulle liegen zwischen 1 ml und 25 ml. Die Füllspezifikationen für Vorfüllspritzen oder Patronen liegen bei etwa 1-3 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet einen konstanten Lieferstrom an klinischen Proben sowie kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus dem Gewebe-zielgerichteten RNA-LNP-Entwicklung stammen. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen, wobei wir darauf achten, dass keine Risiken bestehen. Wir waren in verschiedenen Modalitäten wie Subeinheitsimpfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und vielem mehr beteiligt. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterieller intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir eine BSL-2-Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir konzentrieren uns auf die Verbesserung von Prozessen, die Erhöhung der Produktzuwendungen und die Reduktion der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team können wir eine schnelle und zuverlässige Projektrealisierung garantieren, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, ein CDMO für mikrobiologische Tissue-zielgerichtete RNA-LNP-Entwicklung, integriert Regulierungsangelegenheiten und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards entspricht sowie internationalen Vorschriften. Unser Regulierungs-Team ist in globalen Regulierungsrahmen bewandert, um den Marktstart biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, hochwertige Produkte erzeugen und den Vorschriften der US FDA und der EU EMA entsprechen. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Prüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union bestanden, um unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort zu gewährleisten. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems bestanden.

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