Produktion af Pegvaliase-biosimilare

• 

  Udvikling af biosimilare for at åbne vejen for tilgængelige behandlinger af metaboliske lidelser

  Yaohai opfordrer til at sikre, at disse biosimilare er egnet til patienters sikkerhed og effektivitet. De er grundige i deres udviklingsproces og sørger for, at medicinene gør det, de skal, for dem, der har brug for det. Dette fremskridt er et vigtigt skridt mod, at fedmeindstillede med metaboliske lidelser får den sundhedspleje, de har brug for.

• 

  En bæredygtig løsning til håndtering af metaboliske lidelser

  Metabolisk lidelse behøver ikke at være en livstidsdom, hvis der er kvalitetsløsninger til rådighed, der kan hjælpe individer med at effektivt håndtere deres tilstande. For alle denne type af lidelser er PEGVALIASE Biosimilare den bedste valg til at kontrollere. De gør ikke kun patienter fornøjelse; men de hjælper dem også med at retfærdiggøre deres liv uden stress og spænding på daglig basis.

• 

  Et lovende skridt mod bedre patientudkomster".

  For mennesker med disse typer medicinske problemer hjælper biosimilare med at reducere fenylalanin-niveauet i blodet, hvilket er afgørende. Det er vigtigt at få dine fenylalanin-niveauer kontrolleret. Fremgangsmåden for produktion af Pegvaliase-biosimilare er også miljøvenlig; på denne måde kan vi redde planeten. På denne måde kan patienter endda føle sig godt ved at give miljøet en hjælp ved at vælge disse behandlinger.

Why choose Yaohai Produktion af Pegvaliase-biosimilare?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er et af de 10 største biologiske virksomheder, der specialiserer sig i produktion af Pegvaliase Biosimilar. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stofferproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og rense, sammen med to fyld- og slutningslinjer til flasker og kartridjer samt præfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldemængden ligger mellem 1ml og op til 25ml. Præfyldte syringer eller kartridjer fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-overensstemmende produceringsværksted sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de top 10 mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene til Pegvaliase Biosimilar-produktion og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionssanering. Vi har også fuldendt de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for Pegvaliase Biosimilar Produktion CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremtidige RD- og produktions teknologiplatforme, der dækker hele produktionsprocessen fra mikrobielle stams ingeniørarbejde, over cellebankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere den succesfulde levering af de mest avancerede løsninger. Vi har akkumuleret et stort udvalg af viden inden for det mikrobielle bioprocessområde. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimiserer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain-antistoffer enzymers, plasmid DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder Pegvaliase Biosimilar-produktion intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform for at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktuddeling og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• Romiplostim Biosimilar Produktion
• Produktion af Elapegademase-biosimilare
• Produktion af Ocriplasmin-biosimilare
• Produktion af Pegvaliase-biosimilare
• Produktion af Reteplase Biosimilar
• Glucarpidase Biosimilar Produktion
• Udvikling og produktion af mikrobielle biosimilære
• Produktion af PTH 1-34 Biosimilar

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.