Udvikling og Kommercielgørelse af Terapeutiske Enzymer

• 

  Revolutionering af medicin gennem enzymterapi

  Enzymterapi kan også hjælpe med at behandle historisk behandlingsresistente sygdomme som arvelige lidelser. Gennem en mekanisme, der fokuserer mere på bestemte gener, kan enzymene korrigere genetiske abnormaliteter og derved buffere mod sygdomsudvikling og yderligere komplikationer, der påvirker patienternes sundhedsliv og livskvalitet. Dette er et fantastisk potentiale for mange, der har kæmpet med disse tilstande i lang tid.

• 

  Udsigten og udfordringer ved behandlinger baseret på enzym

  Desuden kræver en bedre forståelse af anvendelserne af enzymterapi til forskellige sygdomme mere forskning. Selvom der findes mange fine studier, der foreslår, at det kan være meget nyttigt, har vi stadig en lang vej at gå, før vi forstår, hvordan vi systematisk kan bruge enzym i terapi til forskellige sygdomme. Hvad videnskabsfolk gør, er at finde andre måder at sætte kræft-vaccinetilskudene til deres endelige test.

• 

  En bro mellem videnskab og sundhedsvæsen

  Alligevel er Yaohai fast besluttet på at bringe sine enzymterapier til så mange patienter i behov som muligt. De har en ubødelig ånd og planlægger at fortsætte med udvikling og forskning, fordi de mener, at enzymterapien tilbyder sand håb for millioner af mennesker. Denne evne er ikke fejlfri, men med den rigtige dedikation og innovation har enzymterapier praktisk taget ingen grænser.

Why choose Yaohai Udvikling og Kommercielgørelse af Terapeutiske Enzymer?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom subenhedsvacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkeltområdesantistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulære og intracelleulære terapeutiske enzym udvikling og kommercialisering (uddeling op til 15g/L) og intracelleulære oploselige bakterier og inklusionslegemer (uddeling op til 10g/L). Vi har også et BSL-2 fermentationsplatform til at oprette bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, øge produktuddelingen og reducere omkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudleveringer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter samt robuste forskning og produktionsevner. Der findes fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentering, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og forudfyldte nåle. De tilgængelige fermenteringsstørrelser er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldemængden varierer fra 1ml til udvikling og kommercialisering af terapeutiske enzymmer. Forudfyldte syringe eller kartridger fyldes med det svarende til 1-3ml. Vores cGMP-overensstemmende produktionsværk sikrer en stabil levering af kliniske prøver og handelsvarer. De bulk-molekyler, produceret i vores fabrik, kan leveres verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs for mikrobiologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobiologisk producerede terapeutika og vacciner, der omfatter udvikling og kommercialisering af terapeutiske enzym til mennesker, veterinærbrug samt hundehelsestilstande. Vi har de mest avancerede forskning- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionssprocessen fra udvikling af mikrobiologiske stammer, cellebanker, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en vellykket produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bioprocessering af mikrobiologiske celler. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at navigere gennem regler og bestemmelser, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper også med Australia TGA og Kina NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybdeviden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der omfatter udvikling og kommercialisering af terapeutiske enzymmer samt regulatoriske anliggender. Vi har et kvalitetsmanagementssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, samtidig med at vi overholder kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den lokationsbaserede audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og vores produktionsanlæg. Desuden har vi fulgtt first-certifikationsauditten for ISO9001 KvalitetsManagementSystem, ISO14001 MiljøManagementSystem og ISO45001 ArbejdspladsHelse-og-SikkerhedsManagementSystem.

Forbundne produktkategorier

• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Produktion
• GLP-1 Mutation Produktion

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.