Produktion af kimeriske VLP-vacciner

• Betydningen af kimeriske VLP'er i vaccinproduktion

    VLP-baseret vaccinproduktion kan produceres uden vanskeligheder ved at vokse hele virus i kultur. Dette vil gøre hele procedure meget sikrere og hurtigere, hvilket er af stor betydning især under sygdomsudbrud, når folk har brug for vacciner hurtigt.

• Konklusion: Generering af kimeriske VLP'er er vaccinet for fremtiden

  Insulin Biomanufacturing beskytter os mod flere sygdomme samtidig. Det kan muliggøre udvikling af vacciner, der virker mod forskellige stammer af samme virus eller endda hjælpe os med at immunisere os mod mere end én sygdom på én gang.

• Framtiden ser lys for vaccinudvikling

  beskytte os mod mange flere sygdomme i fremtiden. Med andre ord betyder disse videnskabelige fremskridt, at vi har et ly bestemor i forhold til at forbedre vores sundhed og bruge vacciner til at holde samfundet fri for sygdomme.

Why choose Yaohai Produktion af kimeriske VLP-vacciner?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af Chimeric VLP-vacciner og terapeutika til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremtidige forskning- og udviklingsplatforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobaseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Produktion af Chimeric VLP-vacciner er en Top 10 Microbial CDMO, der inkluderer kvalitetskontrol og reguleringsanliggender. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -regler over hele verden. Vores reguleringshold kender dybt til globale reguleringsrammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionsanlæg. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsesystem, ISO14001 Miljøledelsesystem og ISO45001 Arbejdsmiljø- og Sundhedsledelsesystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har oprettet et fremstillingsanlæg for Chimeric VLP Vacciner med robuste forskning- og udviklingsmuligheder og førende fremstillingsfaciliteter. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyldnings- og slutbehandlingslinjer til flasker og kartridger, samt præfyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermentskalaer omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsområdet for flaskefyldning strækker sig fra 1ml - 25ml. Specificeringerne for præfyldte kartridger eller sprøjter ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af handelsprodukter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices samtidig med at vi minimiserer potentielle risici. Vi har arbejdet med diverse teknikker såsom rekombinante cellige subenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og Chimeric VLP-Vaccinproduktion. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer som gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterieintracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til oprettelse af bakterielle vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på leveringen af projekter. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.