Produktion af Ocriplasmin-biosimilare

• 

  Fremragende teknologi og produktionstilprocesser til Ocriplasmin-biosimilar

  Teamet hos Yaohai har satte en masse tid og anstrengelse i at udvikle den bedste teknologi og teknikker til produktion af Ocriplasmin Biosimilar. Ved at tage højde for all denne hårdt arbejde, skaber de sikre endelige produkter for patienter. Yaohai ønsker, at behandlingen skal virke godt og være billig, så det kan være tilgængeligt for flere mennesker. Med hjælp fra disse moderniserede teknologier, kan de garantere at give patienter fremragende omsorg.

• 

  Sikring af sikkerhed og effektivitet gennem strenge kvalitetskontrolforanstaltninger

  Når det handler om at lave nye behandlinger, er Yaohai meget opmærksom på sikkerhed og effektivitet. For GMP Semaglutide Produktion , kontrollerer de alt trin for trin med stor omhu. Udførelsen af hver procedure i produktionen af produktet testes og undersøges nøje for at sikre høj kvalitet og pålidelighed. Garantien for dets sikkerhed og effektivitet, som Yaohai giver, har også gjort det til et fremragende eksempel i sundhedssektoren. De mener, at behandlingerne altid bør kunne stole fuldt ud af patienterne.

• 

  Forbedring af patientomsorgen med økonomiske løsninger.

  Yaohai GMP Semaglutide API indser, at omkostninger kan være svære, især for mange patienter, der kræver sådanne behandlinger. Derfor er Ocriplasmin Biosimilar ikke kun effektivt for øjet, men også billigt. Yaohai ønsker at sikre, at patienter får den omsorg, de har brug for, til en rimelig pris. For Yaohai er dette løfte om at vedligeholde tilgængeligheden og prisværdien af behandlinger afgørende. ALLE fortjener at få mulighed for bedre sundhed og et bedre liv.

Why choose Yaohai Produktion af Ocriplasmin-biosimilare?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi holder risici på et minimum. Vi har brugt en række modaliteter, herunder rekombinante subenheds-vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også oprettet et Ocriplasmin Biosimilar-produktionsfermentationsystem til udvikling af bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i optimering af processer, forøgelse af udbytte samt reduktion af produktionsomkostninger. Ved hjælp af et stærkt teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse for at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende Ocriplasmin Biosimilar producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med robuste forsknings- og udviklingsmuligheder samt avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer til lægemidler, der overholder GMP-standarder, til rense og fermentering af mikrobielle celler sammen med to linjer til udfyldning af flasker samt forud udfyldte kartridger og nåle er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer fra 100L til 2000L. Udfyldelsespecificeringer for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene til forud udfyldte syringeer eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutiske midler og vacciner, herunder produktion af Ocriplasmin-biosligninger til mennesker, veterinærbrug samt hundehelsestilstande. Vi har de mest avancerede forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebankering, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en vellykket produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overkomme regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper også dem med Australia TGA og Kina NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybdeviden gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, integrerer kvalitets- og reguleringsanliggender. Vi har et kvalitetsystem, der er fuldt ud overensstemmende med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af reguleringseksperter har en dyb forståelse af verdensomspændende reguleringsrammer. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi kan garantere sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, Ocriplasmin Biosimilar-produktion, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført en lokalt foretaget audit udført af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Vi har også været igennem de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem og ISO14001 Miljøledelsessystem.

Forbundne produktkategorier

• Glucarpidase Biosimilar Produktion
• Udvikling og produktion af mikrobielle biosimilære
• Produktion af PTH 1-34 Biosimilar

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.