Produktion af Reteplase Biosimilar

• 

  Sammenligning af Reteplase Biosimilar med det originale lægemiddel

  Reteplase biosimilar opbygger en høj dynamik på Reteplase-markedet. Alle patienter i verden vil være lige så glade for at høre, at mange lande nu godkender dette medicin. Som resultat af flere godkendelser har mennesker nemmere og billigere adgang til dette afgørende medicin end det originale præparat. Dette kan være særlig godt for patienter, der har brug for det, fordi Dr. Rutherford siger, at det giver læger et nyt værktøj til rådighed, når de behandler ikke kun hjertestop, men også andre sygdomstilstande, der kræver hjælp med blodklumper.

• 

  Nuværende tilstand for Reteplase Biosimilar marked

  Hvis du ikke er Yaohai, måske har du din egen stolte plads her. Som planlagt af Yaohai. Således er vi interesseret i at introducere billige nye fremstillingsmetoder for Reteplase biosimilar. Dette kunne yderligere mindske den samlede udgift for en patient, der har brug for denne medicin. Ved at undersøge veje til at skabe præparatet effektivt og kostnadsfærdigt ønsker vi også at sikre, at præparatet er effektivt, men har færre eller ingen bivirkninger.

• 

  Fremtidige udviklinger inden for Reteplase Biosimilar produktion

  Der foregår meget aktivt arbejde inden for studier af Reteplase biosimilar og relaterede lægemidler. Videnskabsmænd arbejder på at gøre disse lægemidler bedre. Yaohai er stolt over at være en del af denne forsknings- og udviklingsproces. Vi er dedikeret til at udvikle den næste bølge af livredende terapiers, med opgaven at give millioner af mennesker en chance for et bedre livskvalitet.

Why choose Yaohai Produktion af Reteplase Biosimilar?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutiske midler og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og håndtering af produktion af reteplase-biosligninger. Vi har de mest avancerede forskning- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi-platforme, som dækker hele processen fra mikrobiel stamcellering, cellebanker og proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af de nyeste løsninger. Vi har opbygget en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices samtidig med at minimere risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhed-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2-fermenteringssystem til produktion af Reteplase Biosimilar Production vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgelse af udbytte og reduktion af omkostninger. Vi har et højteknologisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudførelse. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Reteplase Biosimilar Production er en af de 10 førende mikrobielle CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og regulatoriske anliggender. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores regulatoriske team kender dybt til globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbare produktionprocesser og højkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalaudit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionss facilitet. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitets Management System, ISO14001 Miljø Management System og ISO45001 Arbejdsplads Helse- og Sikkerheds Management System.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robuste forskning- og udviklingskapaciteter samt avanceret udstyr. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentering og rense. Vi har også to automatiske fyldningslinjer til kartuscher, flaskehals og præfyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsstørrelser omfatter Reteplase Biosimilar Production op til 2000L. Specificeringsomfanget for fyldning af en flaske strækker sig fra 1ml op til 25ml. Specificeringsomfanget for præfyldte sprøjter eller kartuscher strækker sig fra omtrent 1-3ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer en konstant levering af kliniske prøver såvel som kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

Forbundne produktkategorier

• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Produktion
• GLP-1 Mutation Produktion

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.