এই ওষুধগুলি মানবজাতির স্বাস্থ্য রক্ষা করতে উপযোগী এবং বাস্তবেও অনিবার্য: এটি সম্ভব হয়েছে কারণ মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্রক্রিয়া । এই প্রক্রিয়াগুলি ব্যাকটেরিয়া, ইস্ট এবং ছত্রাকের সাহায্যে ওষুধ তৈরি করে। এগুলি সাধারণত কমলা রঙের বোতলে আসে এবং ডাক্তাররা এগুলি রেসিপি দেন যখন মানুষ অসুস্থ হয় এবং তাদের ভালো হতে সাহায্য করতে হয়। এর একটি ভালো উদাহরণ হলো অনেক ওষুধ যা মানুষ ব্যবহার করে, তা সংক্ষেপে এই জীবনের কাছ থেকে পাওয়া যায়।
ক্লিনিক্যাল সাপ্লাই জন্য শুভ্রজীব উৎপাদন একটু ওষুধ নিয়ে অনেক বেশি তৈরি করা, আসলে খুব বেশি বেশি। তবে, যখন আমরা বেশি ওষুধ তৈরি করি, তখন বেশি লোক তা ব্যবহার করতে পারে। এটা আমাকে মনে করিয়েছে আমাদের এখন পরস্পরের সাথে যোগাযোগ করার জন্য কত বিভিন্ন বিকল্প রয়েছে এবং — কিছু অর্থে অসীম — যা কিছুটা হচ্ছে একটি বড় গরম সুপের মতো যা তৈরি করা হয়েছে যাতে আমরা সবাই শুধু একটুখানি না পেয়েও বেশি পাই। যদি আমরা শুধু একটু ওষুধ তৈরি করতাম, তাহলে কাঠামোগতভাবে খুব কম লোক তা পেতে পারত, এবং এটা যারা প্রয়োজন করে তাদের সবার জন্য উপযোগী নয়। সুতরাং, বৃদ্ধি করা একটি প্রধান উপায় যা যারা চিকিৎসা প্রয়োজন তারা সবাই পেতে পারে।
কিন্তু আরও ঔষধ উৎপাদন করা সর্বদা সহজ নয়। আমাদের একটি চ্যালেঞ্জ হল যেন বড় ব্যাচের ঔষধ ছোট ব্যাচের মতোই কাজ করে এবং সুরক্ষিত থাকে। এই সমস্যার সমাধান হল আমাদের ঔষধ তৈরি হওয়ার সময় পুরো প্রক্রিয়াটি পর্যবেক্ষণ করা। যখনই আমরা কোনো অসাধারণ ঘটনা দেখি, তখনই আমরা তা পরিবর্তন করি। এটি যেন ঔষধ তখনও যাদের প্রয়োজন তাদের জন্য উপলব্ধ থাকে।
আমরা অনেক ভিন্ন উপায়ে আরও ঔষধ উৎপাদন করতে পারি, এবং অনেক কিছু তা প্রভাবিত করতে পারে। সবচেয়ে বড় ফ্যাক্টরটি হল আমরা যে যন্ত্রপাতি এবং সরঞ্জাম ব্যবহার করছি। মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং প্রক্রিয়া , আমরা যে টুলটি ব্যবহার করে মডেলিং করব তার উপর নির্ভর করে আমরা ভিন্ন ভিন্ন পণ্য পাই, সুতরাং সঠিক টুলটি বাছাই করা একটি ভালো ধারণা। এটি আমাদের নির্বাচন করতেও বলে যে সর্বোত্তম ফলাফল পেতে হলে যে ধরনের ওষুধ তৈরি করছি তার জন্য সবচেয়ে উপযুক্ত উপকরণ বাছাই করতে হবে।
বটানি আমাদের বলে যে এটি ঐ স্থানও হতে পারে যেখানে খুব ছোট জীব উন্নয়ন লাভ করে। তাপমাত্রা, আর্দ্রতা ইত্যাদির মতো শর্তগুলি জীবের বৃদ্ধির উপর প্রভাব ফেলতে পারে এবং সেইসাথে চিকিৎসা প্রক্রিয়ার উপরও প্রভাব ফেলতে পারে। চূড়ান্ত ওষুধের গুণমান নিশ্চিত করতে এগুলি রক্ষণাবেক্ষণ এবং নিয়ন্ত্রণের গুরুত্বপূর্ণ প্যারামিটার। যদি এটি অতিরিক্ত গরম বা ঠাণ্ডা হয়, অথবা আর্দ্রতা ভাঙ্গা যায়, তবে এই ছোট ব্যাকটেরিয়া এবং এন্টিভায়ারাল জীব তাদের উচিত ভাবে বৃদ্ধি পাবে না যা ওষুধের উপর একটি স্থায়ী প্রভাব ফেলতে পারে।
এটি একটি প্রক্রিয়া যেখানে আমাদের খুবই জটিলভাবে চিন্তা করতে হবে যাতে সম্ভবত অधিকতম ওষুধ তৈরি করার সম্ভাবনা বাড়ানো যায়। এটি বলছে যে আমাদের সমস্ত উপাদান নিয়ে চিন্তা করতে হবে; যন্ত্রপাতি নির্বাচন, পরিবেশকে ঘনিষ্ঠভাবে পরিলক্ষণ করা এবং প্রতি ব্যাচ ওষুধ তৈরি করার সময় সূত্রের পুনরাবৃত্তি নিশ্চিত করা। শেষ পর্যন্ত, একটি ভালো পরিকল্পনা থাকলে আমরা ভুল করব না এবং বাস্তবায়ন সফলভাবে সম্পন্ন হবে।
এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ ভবিষ্যতও বাণিজ্যিক সরবরাহের জন্য মাইক্রোবিয়াল উৎপাদন যেমন নতুন ছোট জীব খুঁজে বার করা এবং আমাদের যা আছে তা ভালোভাবে ব্যবহার করার উপায় বোঝা। স্বাস্থ্যের ভালো এবং খারাপ দিকের জন্য DNA কিভাবে কাজ করে তা যত বেশি জানা যাবে, তত বেশি সম্ভাবনা হবে যে আমরা নতুন ওষুধ খুঁজে পাব যা বর্তমানে কোনো চিকিৎসা ছাড়াই রোগ সমাধান করতে পারে। অবিরাম শিখন যা নতুন পista নিয়ে গবেষণা করে, আমাদের কাছে পথ খুলে দেয় যা আমাদের বোঝায় কিভাবে সেরা ভাবে ওষুধ কাজ করানো যায়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণের সমস্যাকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সম্পর্কে গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের জৈব পণ্যের চালুকরণে ত্বরান্বিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চমানের পণ্য নিশ্চিত করি এবং এটি US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলে। মাইক্রোবিয়াল বায়োফার্মাসিউটিকাল প্রক্রিয়া স্কেল আপ এবং চীনা NMPA-ও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য একটি স্থানীয় পরিদর্শন পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পার হয়েছি।
মাইক্রোবিয়াল বায়োফার্মাসিউটিকাল প্রক্রিয়া স্কেল আপ একটি শীর্ষ ১০ বায়োটেক কোম্পানি যা জীববিজ্ঞানীয় ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী গবেষণা ও উন্নয়ন (RD) ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা রয়েছে। পাঁচটি ঔষধের উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে মাইক্রোবিয়াল শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য, এবং দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে ভ্যাল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্কের জন্য। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেলগুলি হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L। ভ্যাল ফিলিং-এর বিন্যাস ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড সিঙ্ক এবং কার্ট্রিজ ফিলিং-এর বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদনের জন্য কার্যালয় cGMP মেনকম্প্লায়েন্ট এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বিশ্বব্যাপী প্রেরিত বড় অণু উৎপাদন করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে অগ্রণী। আমাদের প্রধান ফোকাস হ'ল মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা উৎপাদন যা পেটস, মানুষ এবং পশুদের স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা করে। আমাদের আধুনিক RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম পুরো প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং মেথড ডিজাইন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত গিয়েছে, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর আমরা মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহারের জন্য বিশাল বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যৌথ নিয়ন্ত্রণ পার হতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA পার হতেও সহায়তা করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং মাইক্রোবিয়াল বায়োফার্মাসিউটিক্যাল প্রক্রিয়া স্কেল আপ CDMO সেবা প্রদান করার অনুমতি দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োফার্মেসিউটিকাল প্রক্রিয়া স্কেল আপ থেকে তৈরি বায়োলজিক্যাল পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি না নিয়েই র্যাপিড এবং ফ্যাক্টুরিং সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অনেক আরও। আমরা যিস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল) এর মতো অনেক ধরনের মাইক্রোঅর্গ্যানিজমে বিশেষজ্ঞ। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, পণ্য উৎপাদন বৃদ্ধি করি এবং উৎপাদন খরচ কমাই। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের সাহায্যে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি গ্যারান্টি করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে আনতে সহায়তা করবে।