মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং প্রক্রিয়া

• 

  মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং-এর জন্য সফলতা উপাদান

  কিছু বিষয় রয়েছে যা ভালো ফার্মেন্টেশনের জন্য দেখতে হবে। প্রথম ধাপটি হল আমরা যা তৈরি করতে চাই, সেটি তৈরি করার জন্য সঠিক মাইক্রোব নির্বাচন করা। মাইক্রোবটি যা আমরা চাই তা উৎপাদন করতে পারতে হবে (যেমন: একটি পণ্য বা জটিল অণু) এবং সঠিক শর্তাবলীতে বেশি থাকতে হবে। দ্বিতীয়ত, আমাদের মাইক্রোবদের জন্য দেওয়া পুষ্টি নিয়ন্ত্রণ করতে হবে যেন তারা সুস্থভাবে বৃদ্ধি পায়। সঠিক পুষ্টি উপলব্ধ থাকা খুবই গুরুত্বপূর্ণ কারণ যথেষ্ট পুষ্টি না থাকলে মাইক্রোবগুলি কার্যকরভাবে কাজ করে না। আমাদের পিএইচ (অম্লতা) নির্ধারণ করতে হবে, যা সাধারণত মৌলিক হয়, কিন্তু আমরা তাপমাত্রা, কম চাপ এবং অন্যান্য উপাদান পরিবর্তন করতে পারি যেন তাদের জন্য সেরা পরিবেশ থাকে। অন্যান্য বহিরাগত শর্তাবলী যেমন ঘরের তাপমাত্রা ফার্মেন্টেশনকে দ্রুত করতে পারে যখন ঠাণ্ডা হলে ফার্মেন্টেশন নিশ্চিতভাবে ধীর হবে। এবং ফার্মেন্টেশনের কিভাবে চলছে তা ভালোভাবে দেখা গুরুত্বপূর্ণ যেন ভালো পণ্য পাওয়া যায় এবং খাদ্যের জন্য নিরাপদ হয়।

  
  

• 

  পদ্ধতি এবং প্রযুক্তি

  যাওহাই মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন থেকে উচ্চ-গুণবত্তা বিশিষ্ট পণ্য উৎপাদনের জন্য সর্বশেষ যন্ত্রপাতি এবং পদ্ধতি ব্যবহার করে। ঐ পদ্ধতিগুলোর মধ্যে রয়েছে ফেড-ব্যাচ ফারমেন্টেশন নামের একটি জিনিস এবং ইস্ট ফারমেন্টেশন ভি এল পি উৎপাদনের জন্য । এভাবে, ফারমেন্টেশনের প্রক্রিয়ার মধ্যে কিছু সাপ্লিমেন্ট যোগ করা হয়। এটি মাইক্রোবগুলিকে স্থায়ীভাবে বৃদ্ধির অবস্থায় রাখে এবং তাদের আরও বেশি পণ্য উৎপাদনের সুযোগ দেয় যদি তাদের খাদ্য একসাথে দেওয়া হত। অন্য একটি পদ্ধতি হল ফিক্সড সেল প্রযুক্তি। নিশ্চয়ই; এই পদ্ধতিতে তারা একটি জেল বা ম্যাট্রিক্সে ধরে রাখা হয়। এটি বেশি ভবিষ্যদ্বাণীযোগ্য ফারমেন্টেশন এবং উচ্চতর উৎপাদন অনুমতি দেয়। এটি কারণ দুটি পদ্ধতিই নিশ্চিত করে যে ফারমেন্টেশন প্রক্রিয়া কার্যকর হবে এবং উচ্চ-গুণবত্তা বিশিষ্ট চূড়ান্ত পণ্য উৎপাদনে সহায়তা করে।

   

• 

  মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন প্রোডাকশনের জন্য আসন্ন ট্রেন্ড এবং অ্যাপ্লিকেশন

  মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন শুধুমাত্র উপকারী নয়, বরং পরিবেশগতভাবেও এটি ব্যবহার করা যেতে পারে এবং বিভিন্ন ক্ষেত্রে এর জনপ্রিয়তা বাড়ছে। একটি নতুন ও আকর্ষণীয় ধারণা হল এই বিশেষ মাইক্রোবগুলি ব্যবহার করে বায়ো-প্লাস্টিক এবং বায়ো-ফুয়েল তৈরি করা। এটি পরিবেশের জন্য অনেক বেশি বন্ধুত্বপূর্ণ থাকে চলচ্চিত্রিত দৈনন্দিন উপকরণের তুলনায়। একইভাবে, নির্দিষ্ট খাদ্য উপাদান, যেমন গাছের উপর ভিত্তি করে তৈরি মাংসের বিকল্প মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন দ্বারা তৈরি হচ্ছে। এই বিকল্পগুলি স্বাস্থ্য এবং গ্রহের উপর প্রভাবের কারণে স্বাভাবিক মাংসের তুলনায় আপনার জন্য এবং আপনার জীবনধারার জন্য ভালো। এছাড়াও এটি প্রোবায়োটিকের উৎপাদনেও ব্যবহৃত হচ্ছে। প্রোবায়োটিক: আমাদের পেটের স্বাস্থ্য রক্ষা এবং পাকস্থলী উন্নয়নে সাহায্য করে এমন স্বাস্থ্যকর ব্যাকটেরিয়া।

   

Why choose Yaohai মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং প্রক্রিয়া?

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণত্ত্ব নিয়ন্ত্রণ এবং মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন প্রসেসিং অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণাধীন দাবিকে মেনে চলে এমন একটি দৃঢ় গুণত্ত্ব সিস্টেম উন্নয়ন করেছি। আমাদের নিয়ন্ত্রণাধীন দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণাধীন ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব লaunch-এর গতি বাড়ায়। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেস করা যায় এবং উচ্চমানের পণ্য হিসাবে যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-র নিয়ম মেনে চলে। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-র সাথেও সামঞ্জস্য রয়েছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন সুবিধাকে পরীক্ষা করার জন্য একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণত্ত্ব ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কেও সফলভাবে প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণ করেছি।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং প্রসেস হল মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-এর একটি অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়াল-উৎপাদিত ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসার উপর। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং ম্যানুফ্যাকচারিং প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আচ্ছাদন করে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়নের মাধ্যমে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদনে পৌঁছে, যা নতুন সমাধানের সফল ডেলিভারি গ্যারান্টি করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA সহ নিয়মাবলী মেনে চলতে সাহায্য করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তে নেভিগেট করতেও সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বেশি সার্ভিস প্রদান করে।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন ম্যানুফ্যাচারিং প্রক্রিয়া থেকে তৈরি বায়োলজিক্সের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি ছাড়াই একটি বায় আরডি এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ, এবং অনেক আরও। আমরা যিস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল) এর মতো অনেক ধরনের মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি BSL-২ ফারমেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়ন করতে এবং পণ্যের আউটপুট বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে ফোকাস করি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে দ্রুত আনবে।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকদের একজন, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা ও শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সমন্বিত একটি অগ্রগামী সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের গেমপি আইনসঙ্গত হওয়ার জন্য মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের জন্য পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স উত্পাদন লাইন রয়েছে, এছাড়াও কার্টিজ, ভাইল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য অটোমেটেড দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের স্কেল ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভাইলের জন্য মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন উত্পাদন প্রক্রিয়া ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিজ ফিলিং নির্দেশিকা ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। আমাদের উত্পাদন কারখানা cGMP আইনসঙ্গত এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা গ্লোবালি পাঠানো হয়।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং প্রক্রিয়া
• মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন CDMO
• মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।