ইস্ট একটি অণুমাত্রিক, একক-কোষের জীবন্ত পদার্থ যা নিচের ছবিতে দেখা যায়। এই ছোট এবং মৌলিক জিনিসটি সর্বত্র রয়েছে, বেশিরভাগই বাতাসে, কিন্তু আমাদের নিজস্ব মাটিতেও এবং বাহুর দৈর্ঘ্যেও - পানি। ইস্ট বিজ্ঞান এবং চিকিৎসায় অত্যন্ত শক্তিশালী কারণ বিজ্ঞানীরা এটি ব্যবহার করে যেমন টিকা তৈরি করে যা আমাদের স্বাস্থ্য রক্ষা করতে সাহায্য করে। তারা এটি করে একটি আকর্ষণীয় জিনিস তৈরি করার মাধ্যমে যা VLPs হিসাবে পরিচিত।
VLP: virus-like particles যেগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে তারা ভাইরাসের মতো দেখতে হলেও আপনাকে অসুস্থ করে না। তাই, এগুলি আমাদেরকে অসুস্থ বা সংক্রমণশীল করার জন্য সমস্ত উপাদান বর্জিত। VLPs হল বিজ্ঞানীদের জন্য একটি উপায় যা আমাদের অনুরক্তিতন্ত্রকে শিখায় যে কিভাবে আসল ভাইরাস থেকে আত্মরক্ষা করতে হয়। এটি একটি ভাইরাসের মতো মিশ্রণের ব্যবহার আসে - যা আমাদের অনুরক্তিতন্ত্রকে অনুশীলন করতে দেয় যে তারা কিভাবে চিহ্নিত করবে এবং আক্রমণ করবে, সংক্রমণ ছাড়াই (অতএব এটি তার হোস্ট চেইনকে সংক্রমণ করতে পারে)!
একটি জিম, যা ভালোভাবে প্রকৃতির ভিএলপি তৈরি করতে পারে। তারা একটি অনন্য বৈশিষ্ট্য আছে যা তাদের দ্রুত হারে প্রোটিনের সেট তৈরি করতে সাহায্য করে যা একসাথে জুটে ভিএলপি গঠন করতে পারে। জিম সেলগুলিকে পরিবর্তন করে, বিজ্ঞানীরা তাদেরকে ঐ ভিএলপি এক্সপ্রেস করতে পারে যা বাইরের দিক থেকে জীবন্ত ভাইরাসের সাথে প্রায় অভেদ্য দেখায়। এটি একটি অত্যন্ত উপযোগী বৈশিষ্ট্য কারণ আমরা আমাদের অনুরক্তি প্রणালীকে শেখাতে পারি যে কিভাবে ভাইরাসগুলি ধ্বংস করতে হয়, সুতরাং এটি অত্যন্ত কার্যকর। সেই ভাবে যখন আমাদের শরীর একটি বাস্তব ভাইরাসের সাথে সামनা করে, তখন এটি ঐ তথ্য ব্যবহার করতে পারে যোদ্ধা হিসাবে।
ইঁদুর কোষে নতুন, বহিঃস্থ জিন প্রবেশ করে, যা ভাইরাস প্রোটিন তৈরির জন্য প্রয়োজনীয়। এই জিনগুলি ইঁদুরের জন্য যেন একটি রেসিপি। কোষগুলি এই নির্দেশ গ্রহণ করে এবং প্রোটিন উৎপাদন করে, যা তারপরে মিডিয়ামে ছড়িয়ে পড়ে। প্রোটিনগুলি আত্ম-সংযোজন শুরু করে এবং VLPs গঠিত হয়। বিজ্ঞানীরা ইঁদুর দ্বারা উৎপাদিত VLPs সংগ্রহ করে, তা শোধন করে এবং টিকা তৈরির জন্য ব্যবহার করে মানুষকে রোগ থেকে রক্ষা দেওয়ার জন্য।
ইঁদুর যদিও VLPs তৈরি করতে পারে, ইঁদুর ফার্মেন্টেশন আমাদের শরীরে প্রয়োজনীয় অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ প্রোটিন এবং এনজাইম উৎপাদনেও সাহায্য করতে পারে। একটি উদাহরণ হিসেবে শুধু একটি বলা যায়, ইনসুলিন - যা ডায়াবেটিসে আক্রান্তদের জন্য একটি আবশ্যক চিকিৎসা - এখন ইঁদুর ফার্মেন্টেশন প্রক্রিয়ায় উৎপাদিত হয়। যদি কিছু হয়, তবে এটি শুধুমাত্র ইঁদুরের ব্যবহারের যে বিস্তৃত প্রকল্পে এটি ব্যবহৃত হতে পারে এবং এটি বিভিন্ন শিল্পের জন্য কী সম্ভাবনা আছে তা প্রদর্শন করে।
ক্লোভার বলেছেন, VLPs তৈরি করতে সবচেয়ে কঠিন অংশগুলির মধ্যে একটি হলো নিশ্চিত করা যে তারা উচ্চ-গুণবत্তা বজায় রাখে এবং প্রতি বারই ঠিক একই পরিমাণে উৎপাদিত হয়। এটি প্রয়োজন করে যে প্রতিটি VLP ব্যাচ সমস্ত সময় একই ভাবে সঙ্গত থাকে যাতে তারা টিকা এর জন্য কার্যকর। বস্তুত, শেষ কয়েক বছরে ইঞ্জিনিয়ারড যিস্ট ফার্মেন্টেশন প্রযুক্তি অনেক দূরে এসেছে। বিজ্ঞানীদের দ্বারা প্রক্রিয়াটি উন্নয়নের জন্য অনেক ধরনের পরিবর্তন করা হয়েছে। বিশেষ সুবিধাযুক্ত স্থান গড়ে তোলা হয়েছে যেখানে যিস্ট সঠিক জন্ম শর্তাবলীতে বৃদ্ধি পায় এবং বড় পরিমাণে VLP উৎপাদন করে।
বিজ্ঞানীরা পূর্ণতার উন্নতি করতে চেষ্টা করছেন এবং আরও উন্নত পদক্ষেপ নিচ্ছেন, ফলে যিস্ট ফার্মেন্টেশনের মাধ্যমে VLP এর উৎপাদন চলমান আকারে সংশোধিত হচ্ছে। তারা যিস্টের জন্য আদর্শ শর্তাবলী অধ্যয়ন করেন, বিভিন্ন ধরনের যিস্ট পরীক্ষা করেন এবং তারপর ভাইরাল প্রোটিন কোডিং করার জন্য জিনগুলি সম্পাদনা করেন। এই উন্নয়নের ফলে VLP এর উৎপাদন আরও দক্ষ এবং ব্যয়বহুল ভাবে সম্ভব হবে। এর ফলে বিশ্বব্যাপী আরও বেশি মানুষ এই টিকা এবং চিকিৎসার উপকার পাবেন।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা ও শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি উন্নত সুবিধা স্থাপন করেছি। আমাদের পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স উত্পাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং শোধনের GMP আইনসঙ্গত এবং দুটি অটোমেটেড ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে যা কার্টিজ, ভাইল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। VLP উৎপাদনের জন্য ইস্ট ফারমেন্টেশন ভাইস হল ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিজ ফিলিং নির্দেশিকা ১-৩ml কভার করে। আমাদের উৎপাদন কারখানা cGMP আইনসঙ্গত এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা গ্লোবালি প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে একটি প্রধান নাম। আমাদের প্রধান ফোকাস হল মাইক্রোবিয়াল ট্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিক্সের উৎপাদন, যা পেটস, মানুষ এবং জানোয়ারদের স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা করে। আমাদের আধুনিক RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং মেথড ডিজাইন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত চলে যায়, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। বছরগুলোর মধ্যে আমরা মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহারের জন্য ব্যাপক বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউএইচ-এর EMA এর মতো নিয়মাবলী অতিক্রম করতে সহায়তা করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA ভালোভাবে নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং VLP উৎপাদনের জন্য ইস্ট ফার্মেন্টেশন CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি যেখানে কুয়ালিটি কন্ট্রোল এবং ইস্ট ফার্মেন্টেশন VLP প্রোডাকশনের জন্য ব্যবহৃত হয়। আমরা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী প্রতিবন্ধক আইন মেনে চলার জন্য একটি দৃঢ় কুয়ালিটি সিস্টেম উন্নয়ন করেছি। আমাদের প্রতিবন্ধক দল বিশ্বব্যাপী প্রতিবন্ধক ফ্রেমওয়ার্ক সম্পর্কে জ্ঞানী যা জৈব লaunch-গুলি ত্বরিত করে। আমরা নিশ্চিত করি যে প্রোডাকশন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেসেবল থাকে এবং উচ্চমানের পণ্য উৎপাদন করে এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-র নিয়ম মেনে চলে। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মেনে চলা হয়। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি সাইট অডিট পাশ করেছে যা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছে। আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট সফলভাবে অতিক্রম করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গ্যানিজম থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা জীর্ণ ঝুঁকি কমিয়ে র্যাডি সমাধান এবং উৎপাদনের জন্য ব্যক্তিগত সেবা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতির সাথে কাজ করেছি, যেমন যিষ্ট ফার্মেন্টেশন ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ) এর VLP উৎপাদনের জন্য, গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহুমুখী মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যেমন যিষ্ট বাহ্যিক এবং অন্তর্বর্তী (প্রতি লিটার ১৫ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন), ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, ঘোলা অন্তর্বর্তী এবং ইনক্লুশন বডি (প্রতি লিটার ১০ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন)। আমাদের কাছে BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে, পণ্য উৎপাদন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে কার্যকর প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।