ক্লিনিক্যাল সাপ্লাই জন্য শুভ্রজীব উৎপাদন

• 

  ক্লিনিক্যাল সাপ্লাইয়ে মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং-এর মাধ্যমে দক্ষতা এবং গুণবৎ বৃদ্ধি

  মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং-এর সবচেয়ে বড় সুন্দর বিষয় হল এটি আমাদের ওষুধের গুণগত মান রক্ষা করতে সাহায্য করে। আমরা যত্নশীলভাবে ওষুধটি কিভাবে তৈরি হয় তা নিয়ন্ত্রণ করি, তাই প্রতিটি ব্যাচ একই হয়। এর অর্থ হল প্রতিবার ওষুধটি কিনলে ব্যাখ্যাতারা একইভাবে কাজ করে এবং তাদের নির্ভরযোগ্য, সঙ্গত পরিমাণের ওষুধের প্রবেশ ঘটে।

  
  

• 

  ক্লিনিক্যাল সফলতার জন্য মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং

  য়াওহাইতে, আমরা এভাবে আমাদের ওষুধ তৈরি করি, এবং এটি আমাদের অনেক বেশি পরিমাণ ছোট সময়ের মধ্যে তৈরি করতে দেয়। এটি বাকটেরিয়াল ফারমেন্টেশন প্রক্রিয়া উন্নয়ন আমাদের ওষুধের জন্য আমাদের প্রয়োজনীয় চাহিদা পূরণ করতে সাহায্য করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। এইভাবে, যখন ব্যাখ্যাতারা তাদের প্রয়োজনীয় ওষুধ পায় না, তখন তাদের স্বাস্থ্য এবং সাধারণ ভাবে বাঁচাতে এটি জীবনীয় হয়।

  
  

• 

  মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং ফল দেয়

  মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং-এর অন্তর্ভুক্ত সুবিধাগুলি পরিষ্কার: এটি দ্রুত, সস্তা এবং উচ্চমানের ওষুধ উৎপাদন করে। তবে, সব এই সুবিধাগুলি কোনো মিথ্যা বা অনুমানিত জিনিস নয় - এগুলি আমরা যা প্রত্যক্ষভাবে লক্ষ্য করেছি, সেগুলি বাস্তব ফলাফল।

  
  

Why choose Yaohai ক্লিনিক্যাল সাপ্লাই জন্য শুভ্রজীব উৎপাদন?

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি প্রধান জীবাণু জৈব চিকিৎসা CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস ছিল জীবাণু ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা উৎপাদন যা পেটস, মানুষ এবং প্রাণীদের স্বাস্থ্য বজায় রাখতে সাহায্য করে। আমাদের কাছে সৈন্য ডিজাইন থেকে শুরু করে জীবাণু শ্রেণী ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে আঁকড়ে ধরা সাধারণ R&D এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। বছরগুলোর মধ্যে আমরা জীবাণু উৎস ব্যবহারের বিষয়ে বিস্তৃত দক্ষতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যৌথভাবে নিয়ন্ত্রণ পারতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA এর নিয়ন্ত্রণ। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA পারতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং ক্লিনিক্যাল সাপ্লাই জন্য জীবাণু উৎপাদন CDMO সেবা প্রদান করার অনুমতি দেয়।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  ক্লিনিক্যাল সাপ্লাইের জন্য মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মানসঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালভাবে জ্ঞান রয়েছে যাতে জৈব চালুকরণ ত্বরিত হয়। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-এর নিয়মাবলীর সাথে মানসঙ্গত এবং উচ্চ গুণবত্তা উত্পাদন গ্যারান্টি করি। Yaohai BioPharma ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আঞ্চলিক পর্যবেক্ষণের জন্য আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করার পর সফলভাবে একটি পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা সহ একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন এবং বোতল, কার্টিজ এবং প্রিফিলড নীডলের জন্য দুটি অটোমেটিক ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। ফারমেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেলগুলি হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে ক্লিনিক্যাল সাপ্লাই জন্য মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাচারিং। সিঙ্গেজ বা কার্টিজ প্রিফিলড হিসাবে ১-৩ml এর সমতুল্য দ্বারা পূর্ণ। আমাদের cGMP-অনুসারী উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত ব্যাচ মোলিকুল বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেএনিজম থেকে উৎপন্ন জৈব পণ্যের উত্পাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে রক্ষা করতে চেষ্টা করি এবং ব্যবস্থাপনা সমাধান এবং উত্পাদনের জন্য ব্যক্তিগত সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন ক্লিনিক্যাল সাপ্লাই জন্য মাইক্রোবিয়াল উত্পাদন (আইন অনুমোদিত হয়েছে), ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহুমুখী মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের (উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/লিটার) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, ঘোলা ভিতরের এবং ইনক্লুশন বডিস (উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং পণ্য উৎপাদন বৃদ্ধি করতে বিশেষজ্ঞ এবং উৎপাদন খরচ কমাতে সক্ষম। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প প্রদান গ্যারান্টি করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ পণ্য বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার উন্নয়ন এবং তৈরি
• মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স উন্নয়ন এবং উৎপাদন
• মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স GMP উৎপাদন

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।