হেপাটাইটিস বি একটি রোগ যা বিশ্বব্যাপী মিলিয়নের মানুষ ভোগ করে। এটি হেপাটাইটিস সি ভাইরাস দ্বারা সংক্রমণ হওয়া যকৃতের একটি সংক্রমণ যা চিকিৎসা ছাড়াই যকৃতের ক্যান্সারে পরিণত হতে পারে। যকৃত একটি জীবনযাপনী অঙ্গ যা পাকশক্তি সাহায্য করে এবং রক্ত থেকে ক্ষতিকারক উপাদান ফিল্টার করে। হেপাটাইটিস বি গুরুতর ব্যাধির কারণ হতে পারে এবং এটি প্রতিরোধ ও চিকিৎসা করার উপায় আবিষ্কার করা খুবই গুরুত্বপূর্ণ। যাওহাই VLP ফার্মেন্টেশন এবং পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া কোম্পানি বর্তমানে ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা উন্নয়ন করতে দ্রুত কাজ করছে যাতে সবাই হেপাটাইটিস বি থেকে দূরে থাকতে পারে।
বর্তমানে, হিপাটাইটিস বি-এর জন্য আরো কার্যকর টিকা রয়েছে, কিন্তু তা আদর্শ উপায় হিসেবে উপস্থাপিত হয় না। যদিও ব্যক্তিরা সম্পূর্ণ ভাবে টিকা লাগান, তবুও মানুষ অসুস্থ হয়ে ভাইরাসটি আক্রান্ত হতে পারে। সমস্যা হলো হিপাটাইটিস বি মৃত্যুশীল হতে পারে, বিশেষ করে যাদের শরীর দুর্বল যেমন শিশু এবং বৃদ্ধদের ক্ষেত্রে। এই কারণেই উন্নত টিকা উন্ময় করা হচ্ছে যা মানুষকে আক্রমণ থেকে রক্ষা করবে এবং এই খতিয়া ভাইরাস থেকে সুরক্ষিত রাখবে।
যাওহাইয়ের কাছে একটি নতুন প্রযুক্তি আছে, যার নাম HBV HBcAg VLP, যা ব্যবহার করে উন্নত পারফরমেন্স সহ হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিনের নতুন জেনারেশন উন্নয়ন করা হচ্ছে, যেখানে “VLP” দ্বারা “ভাইরাস-লাইক পার্টিকেল” বোঝায়। অর্থাৎ ভ্যাকসিনটি ভাইরাসের মতো দেখতে এবং কাজ করতে হয়, কিন্তু এটি ভাইরাস নয়। কিন্তু ভ্যাকসিনটি এতই কার্যকর হওয়ার একটি কারণ হলো যখন আমরা এটি কাউকে দিই, তখন এটি শরীরকে এমন একটি বাস্তব হুমকির বিরুদ্ধে প্রশিক্ষিত করে। তারপর যদি আপনার ভেতরে ভাইরাসটি ঢুকতে সক্ষম হয়, তখন অনুরক্তিতন্ত্রটি বাস্তব ভাইরাসটিকে চাপকূড়া দিতে পারে। এটি ই. কোলায় VLP ভ্যাকসিন উৎপাদন ভ্যাকসিনকে সাহায্য করে, কারণ এটি শরীরকে হেপাটাইটিস বি রোধ করতে প্রশিক্ষিত করে।
HBV cAg VLP প্রযুক্তি, হেপাটাইটিস বির জন্য নতুন চিকিৎসা উন্নয়নে সাহায্য করে, যা এই ভাইরাস বেশিরভাগ মানুষকে বিছানায় রাখতে পারে এবং সংক্রমণের পর পুনরুদ্ধার হলো মূল বিষয়। এগুলো VLP টিকা পরীক্ষা ঔ药 শুধুমাত্র ঐন্দ্রজালিক ছেঁড়ায় আক্রান্ত যেসব বাতি সেলগুলোতেই মুক্তি দিতে পারে। এভাবে, ওষুধ প্রয়োজনীয় জায়গায় কাজ করতে পারে। চিকিৎসা আক্রান্ত হওয়া সেলগুলোকে লক্ষ্য করে কাজ করে, ভাইরাসকে হত্যা করে এবং তা আরও সেলগুলোতে পুনরায় প্রতিলিপি হওয়া থেমে যায়। এটি খুবই উত্তেজনাকর, কারণ এটি তখন যারা বর্তমানে হেপাটাইটিস বি দ্বারা আক্রান্ত তাদের জন্য অনেক উন্নত চিকিৎসা প্রদানের অর্থ বহন করতে পারে।
খুব ভালো, তবে যাওহাইয়ের প্রযুক্তি আসলে কিভাবে কাজ করে? এবং সব শুরু হয় হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের সঙ্গে পরিচিত হওয়া থেকে। ভাইরাসের অনেক জিনিস রয়েছে, তার মধ্যে একটি হলো HBcAg নামে একটি প্রোটিন। এটি যা করে তা হলো এই HBcAg প্রোটিনটি নেয় এবং তারপর VLPs তৈরি করে যা আসল ভাইরাসের মতো দেখতে হয়। VLP-RNA ভ্যাকসিন নির্মাণ এটি রোগের বিরুদ্ধে সুরক্ষা প্রদানের জন্য একটি টিকা হিসেবে ব্যবহৃত হতে পারে, অথবা ওষুধ দিয়ে ভর্তি করে তা শরীরের মধ্যে সরাসরি ডেলিভারি করতে পারে। এই নতুন রणনীতি আসলে আমরা কিভাবে হেপাটাইটিস বি সম্পর্কে চিন্তা করি তার একটি বড় প্যারাডাইম ষ্ফট ঘটাচ্ছে।
HBcAg এর VLPs আমাদের কয়েক বছরের মধ্যে ভালো বেশি হেপাটাইটিস বি রোগের প্রতিরোধ ও চিকিৎসা নিয়ে আশা দেয়, শীঘ্রই তা অল্প কয়েকজনের জন্য প্রথম হাতের আনন্দ হবে। এটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ কারণ হেপাটাইটিস বি জীবন জুড়ে সংক্রমণ হতে পারে। সঙ্গে ইস্ট ফারমেন্টেশন ভি এল পি উৎপাদনের জন্য hBV HBcAg VLPs মতো সমাধানের উপর নতুন কাজের প্রক্রিয়া এটি সম্ভব করে দিচ্ছে যা বিশ্বকে একটি আরও স্বাস্থ্যকর জায়গা করে তুলছে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি HBV HBcAg VLP ডেভেলপমেন্ট পণ্য নির্মাতা এবং জীববিজ্ঞান পণ্যের বিশেষজ্ঞ, একটি জীবাণু ফার্মেন্টেশনের উপর কেন্দ্রিত সংস্থা। আমরা আধুনিক সুবিধা সমৃদ্ধ এবং শক্তিশালী গবেষণা এবং উৎপাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। পাঁচটি গুড ম্যানুফ্যাচারিং প্র্যাকটিস (GMP) মানদণ্ড অনুযায়ী জীবাণু শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য ঔষধ উৎপাদন লাইন এবং বিয়াল, কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ। ফার্মেন্টেশনের আকার পরিবর্তনশীল, ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তনশীল। সিলিন্ডার বা কার্ট্রিজ প্রিফিলড হিসাবে ১-৩ml পরিমাণে পূর্ণ। আমাদের cGMP-অনুযায়ী উৎপাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের উপলব্ধি নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিকভাবে প্রদানের জন্য উপলব্ধ।
যাওহাই বায়োফার্মা, একটি HBV HBcAg VLP উন্নয়ন মাইক্রোবিয়াল CDMO, প্রতিষেধক বিষয়াদি এবং গুণগত ব্যবস্থাপনা একত্রিত করে। আমাদের কাছে বর্তমান GMP মানদণ্ডের সাথে অনুরূপ একটি গুণগত ব্যবস্থা রয়েছে, এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মকানুনও রয়েছে। আমাদের প্রতিষেধক দল বিশ্বব্যাপী প্রতিষেধক ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যাতে জৈব পণ্যের চালুকরণ ত্বরিত হয়। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেস করা যায়, উচ্চ-গুণবান পণ্য এবং মার্কা যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর নিয়মের সাথে অনুরূপ। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর প্রয়োজনও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইট পর্যালোচনা পাস করেছে যাতে আমাদের GMP গুণগত ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থান নিশ্চিত হয়। আমরা ISO9001 গুণগত ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশগত ব্যবস্থা প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যালোচনা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হচ্ছে HBV HBcAg VLP উন্নয়ন এবং চিকিৎসা যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য। আমাদের কাছে র&ডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আচ্ছাদিত করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন, ক্লিনিক্যাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর উপর বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-র নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা স্বাতন্ত্র্যপূর্ণ RD সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি, একই সাথে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি সহ কাজ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA বিভিন্ন mRNAs এবং আরও অনেক। আমরা বহুমুখী মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে HBV HBcAg VLP ডেভেলপমেন্ট, ইনট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আউটপুট সর্বোচ্চ 15g/L) এবং ইনট্রাসেলুলার সলুবল ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (আউটপুট সর্বোচ্চ 10g/L)। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠা করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ এবং পণ্য আউটপুট বাড়ানো এবং উৎপাদন খরচ কমানোর দিকে দৃষ্টি রাখি। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চ গুণবत্তার প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করে। এটি আপনার অনন্য পণ্যগুলি বাজারে আনতে দ্রুততর করে।