আমাদের নিজেদের রক্ষা করতে এটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ, আমাদের ঔষধি এবং টিকা প্রয়োজন। এগুলি আমাদের শরীরকে নিরাপদভাবে রোগ থেকে বাঁচাতে শিখতে সাহায্য করে। যখন আপনি একটি টিকা নেন, তখন এটি নির্দিষ্ট রোগ থেকে আপনাকে বাঁচাতে উদ্দেশ্য করা হয়। কিন্তু টিকা তৈরির ঐশ্বরিক পদ্ধতি সবসময় ধীর এবং খরচবহুল ছিল। এটি অভাব ঘটাতে পারে বা যারা টিকা প্রয়োজন তাদের জন্য এটি পেতে কঠিন করতে পারে। আনন্দের বিষয় হল, টিকা উৎপাদনের একটি নতুন এবং উন্নত পদ্ধতি রয়েছে: নির্দিষ্ট ব্যাকটেরিয়া (ইকোলাই) ব্যবহার করে।
প্রযুক্তি: VLP প্রযুক্তি বিজ্ঞানীদের দ্বারা একটি মানকৃত পদ্ধতি হিসেবে ব্যবহৃত হয়েছিল। এই ধরনের টিকা হল VLP, যার অর্থ ভাইরাস-জাতীয় গ্রন্থি। এটি করা হয় টিকা তৈরির জন্য যা ভাইরাসের মতো চলে, যাতে আমাদের শরীর এগুলি চিনতে পারে এবং তারপরে এগুলি ছাড়িয়ে যেতে শিখতে পারে। E. coli আমাদের পেটে থাকে এবং কিছু খাবার ভেঙ্গে দেয়, কিন্তু এটি টিকা তৈরি করতেও উ TMProহিত করা যেতে পারে।
প্রথমে, বিজ্ঞানীরা ভাইরাসের নিজস্ব জিনেটিক ব্লুপ্রিন্টের একটি অংশকে ই.কোলি ব্যাকটেরিয়ায় সংযোজন করেছিলেন। ঐ জিনেটিক কোড ব্যাকটেরিয়াকে ভাইরাসের সাথে খুব মিল আছে এমন কিছু তৈরি করতে নির্দেশ দেয়। এই পদক্ষেপ ব্যাকটেরিয়াকে ভাইরাস-জাতীয় কণা (VLPs) গঠন করতে বাধ্য করে, যা আসল পথোজেনের মতো দেখতে হবে কিন্তু সংক্রামক হবে না। তারপর তারা এই VLPs পরিষ্কার করে নেন যাতে তা নিরাপদ থাকে এবং ভ্যাকসিনে অন্তর্ভুক্ত করা যায়।
এ.কোলি ব্যাকটেরিয়াকে ল্যাবে তাদের শুধুমাত্র ভাইরাস-জাতীয় কণা তৈরি করতে পারে এমনভাবে পরিবর্তন করা হয়। ব্যাকটেরিওলজিস্টরা এই ব্যাকটেরিয়াকে অপ্টিমাল শর্তাবলীতে এবং সতর্কভাবে পরিচালিত পরিবেশে বিকাশ করেন যাতে তারা ভাল অবস্থায় থাকে। তা বলতে গেলে এই জীবাণু বা ক্ষতিকর উপাদান থেকে তৈরি ভ্যাকসিন আমাদের অসুস্থ করবে না।
এই প্রক্রিয়ায় সintéটিক VLP তৈরি হয়, E.coli এর সাহায্যে এটি বিজ্ঞানীদের জন্য অনেক দ্রুত এবং খরচের কম পদ্ধতি। এটি নিশ্চিতভাবে পুরাতন পদ্ধতির তুলনায় ছাড়ি তৈরি করার একটি দ্রুত উপায়, যা প্রাণী কোষের প্রয়োজন ছিল এবং অত্যন্ত জটিল ছিল। পুরাতন পদ্ধতিতে মাস বা বছর লাগতে পারে, এটি ভালো নয় কারণ মানুষ মারা যাচ্ছিল।
আরোগ্য বিভাগে E.coli প্রযুক্তির প্রবেশ টিকা উৎপাদনে বিপ্লব ঘটিয়েছে, বিশেষ করে মহামারীর সময়। এটি টিকা উৎপাদন আরও সস্তা, দ্রুত এবং সহজ করে তুলেছে। এই নতুন দৃষ্টিভঙ্গি আরও টিকা তৈরি করার অনুমতি দেয় যা আগে টিকা দিয়ে রোধ করা কঠিন ছিল, যেমন কিছু বিশেষ জটিল ভাইরাস।
ইকোলাই ব্যবহার করে ভাইরাস লাইক পার্টিকেল উৎপাদন: নেমেডজি প্রযুক্তি হল ব্যাকটেরিয়াতে স্ব-সংগঠিত VLP-এর কার্যকর অভিব্যক্তির উপর ভিত্তি করে, যা ফ্লু, ইবোলা এবং মানব পাপিলোমা ভাইরাসের বিরুদ্ধে টিকা উন্নয়নের জন্য ব্যবহৃত হয়। এই টিকা মানুষকে রোগ থেকে রক্ষা করে। এছাড়াও, এই প্রযুক্তি কোভিড-১৯ টিকা উৎপাদনে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা রেখেছে, যা এই মহামারী শেষ করতে এবং জীবন বাচাতে গুরুত্বপূর্ণ ছিল।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণু-ভিত্তিক জৈব পণ্যের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণু-উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা এর উপর ফোকাস করছি যা VLP টিকা উৎপাদন E. coli-তে মানুষের, পশুর এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া জুড়ে রয়েছে, জীবাণু শ্রেণী উন্নয়ন থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন পর্যন্ত ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্যারান্টি করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া ব্যবস্থাপনায় ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মতো নিয়মাবলী পার হতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং ব্যাপক জ্ঞান আমাদের বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার ক্ষমতা দেয় এবং ব্যাবহারিক CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়োফার্মা, যা গুণবত্তা পরিচালন এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি একত্রিত করে শীর্ষ ১০টি জীববিজ্ঞানীয় CDMO-এর মধ্যে একটি। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে মানসম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ এবং জীববিজ্ঞানীয় উৎপাদন ত্বরিত করতে সাহায্য করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া গুণবত্তা উৎপাদন এবং E. coli-তে VLP ভ্যাকসিন উৎপাদন এবং EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA-এর দরখাস্তের সাথে মানসম্পাদন নিশ্চিত করি। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করার জন্য একটি ব্যক্তিগত পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালন সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালন সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সম্পন্ন করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকদের একজন, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা ও শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সম্পন্ন একটি অগ্রগামী সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের গেমপি আইনসঙ্গত হওয়া মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের জন্য পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স উত্পাদন লাইন রয়েছে, এছাড়াও কার্ট্রিজ, ভাইল এবং প্রিফিলড সিম্পসেসের জন্য অটোমেটেড দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। E. coli-তে VLP ভ্যাকসিন উৎপাদন vias এর জন্য ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিম্পসেস এবং কার্ট্রিজ ফিলিং প্রকাশনা ১-৩ml কভার করে। আমাদের উৎপাদন কারখানা cGMP আইনসঙ্গত এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা গ্লোবালি প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা ই. কোলাইতে VLP ভ্যাকসিন উৎপাদন থেকে তৈরি জৈব পণ্যের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি ছাড়াই সার্বিক R&D এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন উপশ্রেণী ভ্যাকসিন পুনর্গঠনকৃত, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA mRNA এবং অনেক আরও। আমরা অনেক গুরুত্বপূর্ণ জীবাণুতে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (সর্বোচ্চ ১৫g/L) এবং ব্যাকটেরিয়া ভিতরের ঘোলা এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (সর্বোচ্চ ১০g/L)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, পণ্যের উৎপাদন বাড়িয়ে এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প পরিবেশন করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে আনবে দ্রুত।