আমি মনে করি আপনি এটি জানতেন না-এখানে এমন কিছু অণুমাত্রিক প্রাণী রয়েছে, যেমন ব্যাকটেরিয়া এবং খমির (যা রুটি তৈরির সময় উচ্চতা দেয়) -এগুলি আমাদের ঔষধ তৈরি করতে এবং আমাদের ভালো লাগতে সাহায্য করতে ব্যবহৃত হতে পারে। এটি বিশেষভাবে আকর্ষণীয়! ঔষধ প্রস্তুতকারকরা সাধারণ রোগের জন্য শক্তিশালী, জীবন বাঁচানো চিকিৎসা উৎপাদনে ফার্মেন্টেশন ব্যবহার করে।
ঋতুক্রিয়া: একটি প্রক্রিয়া যেখানে উপাদান বা অণুগুলি ফারমেন্টেশনের কারণে ভস্মীভূত হয়, অর্থাৎ যখন ছোট জীবাণুগুলি মিশ্রণে যোগ করা হয় তাদের বৃদ্ধি ও গুণনের জন্য। এই উপাদানগুলি মাইক্রোঅর্গানিজম দ্বারা খাদ্য হিসেবে গৃহীত হয় এবং ফলে তারা বিশেষ পদার্থ তৈরি করে যা চিকিৎসার উদ্দেশ্যে অত্যন্ত উপযোগী প্রমাণিত হয়। কিন্তু এখানে একটি প্রশ্ন আসে, ফারমেন্টেশনের পর এই সহায়ক পদার্থগুলি এই মিশ্রণ থেকে কিভাবে বের করা যায়? এখানেই দ্বিতীয় প্রধান ধাপটি আসে - শোধন।
ফারমেন্টেশন আসলে কিভাবে কাজ করে তা শিখতে হলে, আমাদের প্রথমে প্রোটিন সম্পর্কে বোঝা লازম। প্রোটিনকে জীবনের ভিত্তি বলে বিবেচনা করা হয় কারণ এগুলো একটি দীর্ঘ পলিমার চেইন এবং অ্যামিনো এসিড দিয়ে গঠিত। প্রোটিন আপনার শরীরের লেগো ব্লক, অর্থাৎ প্রোটিন মাংসপেশি, চর্ম এবং আরও গুরুত্বপূর্ণভাবে আমাদের খাবার পাকানোর জন্য এনজাইম তৈরি করতে সাহায্য করে।
একটি VLP একটি ভাইরাসের মতো দেখতে হলেও, তাতে কোনো ক্ষতি নেই। জিনেটিক্স এবং ফারমেন্টেশনের সম্মিলিত ব্যবহার করে, বিজ্ঞানীরা VLP তৈরি করেন। এটি কিছুটা মিথ্যা ভাইরাস তৈরি করার মতো, যা আসল ভাইরাসের মতো দেখতে পারে, কিন্তু আপনাকে অসুস্থ করার ক্ষমতা নেই। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এই সময়ে আমাদের শরীরকে শিখতে হবে যে কিভাবে আসল ভাইরাস চিহ্নিত করতে এবং তার বিরুদ্ধে প্রতিরোধ করতে হয়।
ভিএলপিসি একটি ব্যাপক জরুরি রোগের চিকিৎসায় সহায়তা করতে পারে, যা ক্যান্সার থেকে ইনফ্লুয়েঞ্জা পর্যন্ত বিস্তৃত। ভাইরাস মিমিং করে তারা আমাদের শরীরকে তাদের চিহ্নিত করতে এবং আমাদের অসুস্থ হওয়া থেকে বাচাতে সাহায্য করে। এটি এতটাই উত্তেজনাকর কারণ এটি আমাদেরকে এই সমস্ত রোগের মুখোমুখি হতে দেয় যা মানবতার এত বড় অংশকে আক্রান্ত করে।
তবে ভিএলপিসি তৈরি করা সহজ কাজ নয়। এর জন্য আমাদের তাদেরকে এমনভাবে তৈরি করতে হবে যাতে তারা ওষুধ হিসেবে ব্যবহৃত হতে পারে। এবং এখানেই ফার্মেন্টেশনের কলা আসে। বর্তমানে, বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলো ফার্মেন্টেশনের মাধ্যমে অগোচর মাত্রায় ভিএলপিসি উৎপাদন করছে এবং সবার জন্য সস্তা চিকিৎসা উৎপাদনের লক্ষ্য রেখেছে।
প্রথম সিদ্ধান্তটি বৈজ্ঞানিকদের ফার্মেন্টেশনের জন্য তারা কোন আণবিক জীব চাই সেই সম্পর্কে। তারা এছাড়াও তাদেরকে বেড়ে ওঠার জন্য সহায়তা করবে এবং আদর্শ VLP উৎপাদন করবে সেই পুষ্টি পদার্থগুলি চিহ্নিত করতে হবে। এটি একটি রেসিপির জন্য সঠিক উপকরণ নির্বাচনের মতো।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুজাত জৈব পণ্যের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানুষ, পশু এবং VLP ফার্মেন্টেশন এবং শোধন প্রক্রিয়ার ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত জীবাণুজাত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা জীবাণু শ্রেণী ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং এবং প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া ব্যবস্থাপনায় বিশাল পরিমাণের অভিজ্ঞতা জমা করেছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-র নিয়ম এবং নিয়মাবলী পালনে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত অভিযোগ করতে এবং ব্যবস্থিত CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম করে।
যাওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO এর মধ্যে একটি, যা গুণবাত নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়মাবলী সম্পর্কিত বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের গুণবাত সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব পণ্যের চালু করার গতি বাড়ায়। আমরা মানচিহ্নিত উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের পণ্য নিশ্চিত করি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং VLP ফার্মেন্টেশন এবং পুরিফিকেশন প্রক্রিয়ার আবশ্যকতার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবাত সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থানের সাইট পরীক্ষা পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবাত পরিচালনা সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা পরিচালনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, VLP ফারমেন্টেশন এবং পুরিফিকেশন প্রক্রিয়ার শীর্ষ ১০ উৎপাদকদের মধ্যে একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে নিখুঁতভাবে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা সহ সুবিধাগুলি এবং দৃঢ় R&D উৎপাদন ক্ষমতা স্থাপন করেছি। মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডে অনুসরণকারী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং বাইয়াল এবং ক্যারিটেজ এবং প্রিফিলড সিঙ্কের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত। বাইয়াল ফিলিং নির্দেশিকা ১ml - ২৫ml চালু রয়েছে। প্রিফিলড ক্যারিটেজ বা সিঙ্কের ফিলিং নির্দেশিকা ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের কারখানা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা চরম ঝুঁকি রক্ষণাবেক্ষণের মাধ্যমে পরিবর্তনশীল RD সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি ব্যবহার করেছি, যার মধ্যে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন রয়েছে। আমরা যিস্ট এবং ব্যাকটেরিয়া যেমন ইনট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধুনিক পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/এল) এ বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি VLP ফার্মেন্টেশন এবং পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া ফার্মেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, উৎপাদন খরচ কমাতে এবং উৎপাদন বাড়াতে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের মাধ্যমে আমরা সময়মতো এবং গুণবত্তা নিশ্চিত করে প্রকল্প পরিবর্তন করি যাতে আপনার বিশেষ উৎপাদন বাজারে দ্রুত আসতে পারে।