Фактор нэcréфы тумара (TNF) ці Фактор нэcréфы тумара — гэта важны белак нашага организма. Гэты белак важны для нашай імуннай сістэмы, каб захаваць нас ад хвороб. Ян жорстка бараецца з шкодлівымі бактэрый, вірусамі і ўсімі бактэрыямі, якія прыводzą да хвороб. Паслядоўна, гэта таксама шлях, па якім інгібітары TNF дзеяння на многія хворобы і праблемы з здраву, як вызначылі лікары і навукоўцы да цяпер. Дыягностыкуюцца самастойныя аўтамунныя хворобы, розныя тыпы вызначальнага рака, хронічных даўгатрваючых забоў, таких як хворoba Крона ці плакатныя псоразы і аўтамунныя рэматычныя хворобы. Yaohai (прадстаўнік кампаніі TNF). Выкарыстоўваючы найновейшыя метады, каб стварыць найлепшыя фурур-падукты, якія безпека і эфектыўна для паціентаў.
Медыцынскі свет з напружэннем чакае аголошэння пра ўвод у вытвору TNF, бо яно дапамагае барацца з больш захворваннямі. Назбір TNF дзеянне сяродзейна на нашую імунную сістэму — яно праскачвае фабрыкі імунных клетак. Ці тое, што можа забіjaць ракавыя клеткі, неабходна для дапамогі паціентаў з ра́кам. У пакетах Tirosint ёсць экстракт цыталаюднага гармона трийададыдратрона, і TNF — гэта молекула, якая зменшвае адпухліна і спалення ў тэле. Мы кіраемся да прадмовы багата хронічных захворванняў: спалення, і з TNF мы зменшаем усяе спаленне, што часта змяняе жыццё для гэтых паціентаў. Дзеянна, TNF выкарыстоўваецца для лікання сур'ёзных захворванняў, такіх як рак, рэматойдны артытыс (RA), хвароба Крона і псорыяз. Гэта робіць TNF важным мэтаў пры ліканні захворванняў.
Клонаванне гена: TNF ствараецца шляхам клонавання гена, і гэты процес пачынаецца з маленькага куска ДНК. Гэта ДНК мае коды для вытвору белка TNF. Пасля чаго ДНК ўстаўляецца ў бактэрыйную клетку, за хутка бактэрыяя пачынае вырабляць TNF.
Кантроль якасці падчас чысценьня: белак TNF пройдзе крачэвы кантроль якасці (рН, кампанент буфера). Гэта важны этап, каб забяспечыць, што TNF чыстыя і не загадзеныя. Мэтай тэставання ёсь ціск любога загаднення ці грязі.
Фармаванне: Пасля чаго белак TNF чысціцца і пераўтвараецца ў выgodную форму для паціентаў, каб яны мелі магчымасць яго прымаць. Гэта можа быць леквае средство ці ін'екцыя, якую медыкаў могуць выкарыстоўваць, каб дапамагчы сваім паціентах.
ВЫРОБА ТНФОстаноўленыя некалькі цікавых дасягненняў у вырабе ТНФ. Гэтыя дасягненні дазволілі сконструяваць белкі ТНФ, якія былі не толькі больш безпаснымі, але і менш імунагенымі. Усе гэтыя працюючыя продукты ТНФ сёння не толькі безпасныя, але і маюць чамусьці ўплыв на шырокі спектр розных захворванняў. Болей таго, выработка ТНФ — гэта расцаёмы сектор, які абнаўляе багата перспектывных магчымасцей для розных тыпаў лікаў на базе ТНФ. Гэрыя новыя метады маюць здатнасць пераўтварыць сістэму здравохуляння такімі спосабамі, якія можаць прадстаўляць сутыкавую змену для багата пацыентаў.
Пакуль наяўнасць TNF крытычная, яе таксама цяжка вырабляць і яе трэба спасіваць у дужа безпекутнай манеры. Любая чужа матэрыяла ці забрудненне, якое забрудзіць кancyй праduct, абодваемо падчас выработку ці апрацоўкi, можа паклацці рыск пацыентаў, якім неабходна TNF-тэрапія. Праблемы, якія таксама могуць ўзнікнуць з-за спосабу, як белак вырабляецца, якія формулююцца і хаваюцца. Усе ж таки, яго канкурэнт кампанія Yaohai прымае удзел у развязванні гэтых выклікаў. Гэта магутныя імунадаведчыя агенты, прачым яны выкарыстоўваюць сучасныя тэхналогіі і строгія правілы калядзеўства, каб вырабляць TNF-вытворы, якія безпекутныя для пацыентаў.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным праміллям вытвору Тумаранага Фактара Некрозу (TNF) і рэгламентам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальних рэгulaтарных фраамах, якія дапамагаюць прыśpiesіць запуск біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем вызначальную якасць ваработкаў, а таксама паўную адпаведнасць настаўкам US FDA і EU EMA. Australia TGA і Кітайскі NMPA таксама адпавядаюць. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула нацыянальную рэвізію Еўрапейскім кваліфікаваным чалавекам (QP) для нашай сістэмы GMP якасці і варабочага месца. Мы таксама паспяхова працягнулі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых препаратоў, створэнных з мікрабganізмаў. Мы працюем над персаналізаванымі рашэннямі ў галіне НИР і ДИР, а таксама праводзім сэрвісы па выработцы, мінімізуя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, такімі як рекамбінатныя падраздзелы вакцын, пептыды, гармона, цытакіны, фактары росту, моно-даменныя антыйды, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабganізмах, уключна на дзеянні дрэваслаўнага та ўнутранарганалага секрэтавання (выход да 15 г/л) і бактэрыяльнай інтранарганалагай салабонкасці і агрэгатаў (выход да 10 г/л). Таксама мы стварылі сістэму ферментавання BSL-2 для стварэння Фактара Наргавання Тумара (TNF), выработкі вакцын. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў выработкі, збялішэнні выходу і зніжэнні сутыкі. У нас есць вельмі эфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часавае і высокаякаснае завяршэнне праектаў, што дазваляе нам быстрей заходзіць вашы незвычайнія праductы на рынок.
Yaohai Bio-Pharma — лідар у галіні CDMO мікробіальних біолагічных працяг. Наша асноўная задача — вытвор зміцняльнікаў і лікавых засад для кіраўніцтва за тварынамі, чалавекам і вяршэнным чыннікам некрозу (TNF). Мы спрыяжаныя сучаснымі RD платфармамі і тэхналогіямі ў вытвор, якія аб'ямаюць усю працэсу, пачынаючы розпрацоўкай мікробіальных штамаў і банкінгам клетак, да розпрацоўкі метадаў і працэсаў, дакладна да клінічнага і камерцыяльнага вытвор, што забяспечвае паспяховы вываз к новым рашэнням. У працэсе гадоў мы накапалі шырокі досвед у мікробіальных біапрацэсах. Болей 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам працягнуць рэгуляванне, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім перамяшчацца праз Australia TGA і China NMPA. Дзякуйчы нашаму дасведку і экспэртызе, мы здатныя швидка адказваць на патрабаванні рынка і працягваць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентав Фактара Некрозы Тумара (TNF), спецыялізуецца на мікрабным ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі з асаблівай апраўднай інфраструктуры, а таксама мацовымі магчымасцямі RD у працэсе вытвору. Пяць ліній вытвору лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабнай чысткі і ферментацыі, разам з двума автоматызаванымі лініямі для заливкі ў флаконы, картрыджы і папярэдна запаленыя шпрыцы. Даступныя маштабы ферментацыі знаходзяцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікі заливкі флаконах уключалі 1мл - 25мл, а спецыфікі заливкі папярэдна запаленых картрыджоў ці шпрыцоў знаходзяцца ў дыяпазоне ад 1-3мл. Працоўная майстерня сертыфікавана па cGMP і прапануе клянінскія і камercыйныя пробы. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца ў ўсё свет.