Вырашэнне транкаванага плазмінагена (tPA)

• 

  Максімізацыя выдаду пры праўкацыйным вытворэнні tPA

  Yaohai таксама знайшлі спосабы павелічэння колькасці транквіраванага tPA, якія могуць генераваць пры вытвору. Паслядоўнасцю гэтага ёсьць тое, што яны можуць вырабляць вялікую колькасць транквіраванага tPA без іншых белкаў за адносна кароткі час. Яны робяць гэта, аптымізуя працэсы, такія як ферментацыя і чысцэнне. Ферментацыя вырашчае правільныя матэрыялы для tPA, пакуль чысцэнне забяспечвае, каб кancyйны продукт быў чысты і безпекоўным для паціентаў. Прама ў гэты час мы метым уладзіць гэтыя працэсы, каб больш ліду могла атрымаць гэтае ключовае лічэнне.

• 

  Знижэнне kosztаў з дапамогай праўкацыйнага вытвору tPA

  Yaohai паслягаючы можа вырабляць лікаванне па ніжэйшай сутычцы з выкарыстаннем транквіраванага tPA. Гэты транквіраваны варыянт tPA яфектыўны, як і звычайнай tPA, але з намнох меншай сутычцай. Гэта добрая вядомасць для паціентаў і праўдаў жывёл, калі яны могуць зашчадзіць на лічэнні. Колі сутычцы спадаюць, больш ліду можа атрымаць тую дапамогу, якая ім неабходна. Даступ да гэтага ключавы, бо кожны мае право атрымаць жыццезбаўную дапамогу без баягу высокіх сутычц.

• 

  Аптымізацыя праўкацыйнага вытворэння tPA для швідшага доступу да жыццезбаўных лекаў

  Цяпер, з набагатка лепшымі спосабамі выраблення абцізованага tPA, Яаохай можа робіць гэта дужа швидка. Гэта асабліва неабходна для паціентаў, якім патрэбен гэты крытычны лекарства ў спешных выпадках. Калі адбываецца нешчаснасце, напрыклад, прыродная катасцрафа ці пандэмія, здольнасць шырока выра бальш тПА магла б уратаваць жыцці. Яаохай обяцае зрабіць гэтае жыццездаравое лікарство даступным для паціентаў, калі гэта найбольш патрэбна. Іх быстрае адпаведзі на павелічэнне спросу з'яўляецца важнай часткай іх місіі.

Why choose Yaohai Вырашэнне транкаванага плазмінагена (tPA)?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўтрымлівае кантроль за якасцю і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі цалкамую сістэму кантролю якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадстаўленым правілам на ўсёй планеце. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знання аб святовай сістэме рэгulaтарных рамак. Гэта дазваляе нам прыśpieshaць вывад біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем вызначальную працыю працэсаў і вышыню якасці продуктаў, якія адпавядаюць усім выkahам US FDA і EU EMA. Вырэза́нная плазмінаген-актыўная (tPA) працэсы вытвору і Кітайская NMPA таксама задаволены. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла наместную рэвізію, праведзеную акредытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглянуць нашу сістэму GMP і працоўную базу. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кантролю ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 праізводчыкіў Трэнкуіраванага Пласмінагена Актывата (tPA) біялогічных прадуктаў, ёсьць спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі, якія маюць магутную RD спасабнасць і наперадзітую інфраструктуру. Пяць ліній праізводства лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысценька і ферментацыі мікробных клетак, а таксама два лініі запаўнення флаконамі і картрыджамі з наперадзітаямі шпрыцамі, даступныя. Маштабы ферментацыі, якія даступныя для выкарыстання, разяжжаюць ад 100L да 2000L. Спецыфікі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а пры наперадзітай запаўненні шпрыцаў ці картрыджаў — паміж 1-3мл. Працяг праізводства мае сертыфікат cGMP і прапановуе клянічныя і камercyalныя прыклады. Вялікія молекулы, якія праізводząся ў нашым закладзе, даступныя для дастаўкі па ўсём свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біологічных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крынінаў. Мы прынікаем усёхасабныя рашэнні для НИР і ўжывання, мінімалізуя патэнцыяльныя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, уключая рекамбінантныя суб'юнктныя вакцыны, пептыды гормоны, цытакіны роставыя чыннікі, антыйдныя антыгены, энзымы, плазмідная ДНК розныя мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на розных мікрарганізмах, уключая вырабленне Трункавага Плазмінагена Актывата (tPA) з внешняга і ўнутранейроднага секрэтавання (выход да 15г/Л) і ўнутранейродную салюбельную бактэрыю і інклужын-бады (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактэральных вакцын. Мы есць эксперты па удасканаленні працэсаў, павелічэнні выходу продуктаў і зменшэнні касці ўжывання. У нас ёсць вышэйшай эфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выконання праектаў. Гэта дазваляе нам быстрэй выважаць вашы незвычайныя produkty на рынак.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская кампанія ў галіне CDMO мікробіальних біягалічных працэсав. Наша асноўная задача — вытворчасць мікробіальных вакцын і лекаў для кіраўніцтва за домашнімі жывёламі, чалавекам і вырабленне Трункаванага Актывата Пласмінагена Тканевай (tPA). Мы спасаблівыя на розгортанне сучасных RD платфарм, а таксама тэхналогій вытворчасці, якія аб'емляюць усю цепку ад розрыўвання мікробіальных штамаў і банкі юнітаў клетак, да разрабоўкі метадаў і працэсаў, да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, які забяспечвае паспех вывадзення новых рашэнняў. У працягу гадоў мы накапалі шырокі досвед у мікробіальных біяпалачных працэсах. Более 200 праектаў былі успішна завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам праходзіць рэгulaтарныя бары, уключая US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім у руху праз Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведку і экспертызе, мы здольныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і працымаць персаналізаваныя CDMO сервісы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1
• Выработка фрагмента GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.