Мы ў Яаохай сцвярджаем, што любы дзень можа быць лепшым для таго, каб дапамагаць чалавекам жыць здравей і шчаслівей. Ідучы наперад, мы працягаем спробуваць гэта, правядучы ўсю пасляднюю верыфікацыю, маючы ў састаўе каманду дужа чыстых навукоўцаў і даследчыкаў, якія развіваюць продукт, які рэальна працуе для вас. RNA-LNP наборы дадзеных. У нас таксама ёсць некаторыя цікавыя ключавыя праекты, адны з іх называецца RNA-LNP таргетынг. Гэта дазвол дзвеўна апрацаваны, за хелпам якога лікі могуць быць дадзены напрамую у таргетаваныя органы. RNA-LNP: гэта абрысы для Рыбная Нуклеічная Кіслата Ліпідны Наначастицы, я знайму, што гэта здаецца трохі страшна, але дазвольце мене паведаміць вам аб гэтым. RNA — адна з гэтых молекулаў, але яно несе інструкцыі па выкарыстанні для стварэння белка ці можа грунтуваць ролю ў кантроле за тым, як гена ўздзейнічаюць у нашых тэлах.
Калі вы маеце хворобу печэй, мы вырабляем RNA-LNPs, якія маршрутызаюць толькі клеткі печэй і т.д. За счот гэтай цэльванай тэрапіі мы будзем у стане касціраваць генetyчныя дэфекты, якія адпраўляюць за хворабай печэй. Мы ведаем, напрыклад, дзе шукаць памылку ці якія прычыны хворобы, каб лікі былі лічэней і эфектыўней.
Ліганды — гэта маленькія молекулы, якія прыцягнуты да спецыфічнага атрыбута клеткі. Яны рэальна ўказнікі на молекулярным ўзроўні, якія кіруюць нашым VLP-RNA Вакцынацыя ў дазволеную лokaцыю. Мы выкарыстоўвалі ліганд, так што нават перш чым RNA-LNPs уваходзіць у любую клетку, сістэма дастаўкі ведае, ці гэта правільная клетка ў правільнай ткані. Гэты метад працуе лепш у дастаўцы тавара, RNA ці пацярэй для лікання хвороб, ніж у суседніх тканях.
Мы завсёды стараемся падабрыць нашую сістэму дастаўкі RNA-LNP, каб яна лепш таргетавала нездароўныя тkanі буйней. Гэта можа значыць выраб лічбы іншага роду вытворчасць mRNA-плазмід сістэм, але ў тэрмінах нашых апошніх досягненняў нам удалося стварыць RNA-LNP-сістэмы, якія будуць выкарыстоўвацца ў больш шырокім спектры. Мы можам, таму ж, дапамагчы некалькім захвор'ям розных тканів органа. Напрыклад, існуюць лецы для захворванняў плёўкі ці навet умовы шкіры.
Гэтыя сістэмы дастаўкі RNA паднялі дух паціентаў з гэтымі захворваннямі, якія абмежаваныя да пэўнай ткані; Даколе, быў ужо дужа абмежаваны выбар у лецыі гэтых паціентаў. Прадзейга, гэтыя новыя тэхналогіі адкрыла шырокія новыя напрамкі для лецыі захворванняў, якія раней былі малой буйней чым наука.
Крічай, потенцыйна тканина-спэцыфічныя платформы RNA-LNP магут быць выкарыстаны для стварэння вакцын на базе T-клітоk. Падобным чынам, нам неабходзя, каб вакцыны былі спасярваны на нашы лёгакі, каб яны забезпячалі імунную захаву ад іных дыхальныя хвароб, як SARS-CoV2. Гэтая вынік паказвае патэнцыял пратокол энкапсуляцыі saRNA-LNP тэхналогіі не толькі як лічбавага засобу, але і як прафілаксікі ў барацьбе з хваробай.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 віртачальных праўдаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную fabryku, якая мае сучасныя апаратура і магчымасці RD і вытвору. Пяць ліній вытвору варажэнных рэчывінаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысценькасці, разам з двума лініямі заливання і канчатковых аперацый для флакончыкаў і картрыджоў, а таксама прадзапаленых шпрыцоў, даступныя для замовлення. Даступныя маштабы ферментацыі зменшваюцца ад 100L да розробкі RNA-LNP, спасярэджанай на тkanі. Спецыфікі заливання для флакончыкаў — ад 1мл да 25мл. Спецыфікі заливання для прадзапаленых картрыджоў ці шпрыцоў — 1-3мл. Працоўная масцерская адпавядае cGMP-стандартам і забяспечвае стаялы пастав камерцыyalных і клінічных прыкладкоў. Наша база вытворыць вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны прадстаўнік у разработцы CDMO, спасярэдзенай на тканевай RNA-LNP. Галоўная наша дзеяннасць сконцэнтравана на вытвору мікрабіяльных вакцын і лікаў для лічэння за ўласцівымімі, чалавечай і ветэрінарнай медицыной. Мы маемо сучасныя технологічныя платфармы R&D і вытвору, якія крыюць усю працэсуру вытвору ад інжынеріі мікрабіяльных штамаў да банкі юнітаў клетак, працэсыраў і дэзайн метадаў да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, што забяспечвае нам можливасць забяспечыць паспяховыя рашэнні найбуйнейшых задач. Мы накапалі значную колькасць знанняў у біяпалагоднай мікрабіяльнай галіне. Успехова завяршана больш за 200 праектаў, мы дапамагаем нашым кліентах у выкананні пастаноўкаў, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашым досведам і экспертызе, мы здатныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і працымацаваць персаналізаваныя CDMO-службы.
Разработка RNA-LNP, спрямленых на ткани, — гэта адна з топ-10 CDMO бактырыяў, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістему якасці, якая даследзена з сучаснымі стандартамі GMP і правіламі увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда чуйна разумее глабальныя рамкі рэгulaтарства, каб прыспясіць запуск біялогічных працэдаuraў. Мы гарантуючым вызначальныя працэсы вытворчасці і прылады найвышэйшай якасці, якія адпаводzą правілам US FDA, EU EMA, Australii TGA і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы, правадзены акрыданым Кваліфікаваным Чалавекам (QP) з Еўрапейскага Саюза для перагляду нашай сістэмы GMP і вытворчай базы. Падзенне, мы праходзілі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001, сістэмы кіраўніцтва асяроддзем сістэмы ISO14001 і сістэмы кіраўніцтва аховы здароў'я і безапаснасці праца ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных працягваў мікрабіальнага паходжання. Мы прапануем адпаведныя рашэнні для НИР і вытворчасці, забяспечваючы адсутнасць рыйск. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, такімі як рекамбінатныя субунітныя вакцыны, разработка RNA-LNP для тканевай цэлі, цытайкіны, фаторы росту, антытэла адзінага домена, энзымы, плазмідная DNA, mRNA і іншыя. Мы ўмеець працаваць з рознымі мікрарганізамі, уключна з дыферэнцыяванай (да 15 г/л) і нядыферэнцыяванай секцыяй дзеянкаў дрязгаў (выхад да 10 г/л). Таксама мы развілі платформу ферментасіі BSL-2 для стварэння бактарыяльных вакцын. У нас ёсць дасведчанае асоблівасці ўдосконалення ваенных процесаў, што звышоўшы выхад і зніжае штат. З віскікам тэхналагічнага каманды мы забяспечваем часавае і якаснае выконванне праектаў і прыводзім вашы продукты на рынак шырэй.