Мы ў Яаохай сцвярджаем, што любы дзень можа быць лепшым для таго, каб дапамагаць чалавекам жыць здравей і шчаслівей. Ідучы наперад, мы працягаем спробуваць гэта, правядучы ўсю пасляднюю верыфікацыю, маючы ў састаўе каманду дужа чыстых навукоўцаў і даследчыкаў, якія развіваюць продукт, які рэальна працуе для вас. RNA-LNP наборы дадзеных. У нас таксама ёсць некаторыя цікавыя ключавыя праекты, адны з іх называецца RNA-LNP таргетынг. Гэта дазвол дзвеўна апрацаваны, за хелпам якога лікі могуць быць дадзены напрамую у таргетаваныя органы. RNA-LNP: гэта абрысы для Рыбная Нуклеічная Кіслата Ліпідны Наначастицы, я знайму, што гэта здаецца трохі страшна, але дазвольце мене паведаміць вам аб гэтым. RNA — адна з гэтых молекулаў, але яно несе інструкцыі па выкарыстанні для стварэння белка ці можа грунтуваць ролю ў кантроле за тым, як гена ўздзейнічаюць у нашых тэлах.
Яно павінна дзейніць унутры нашых клеткіў. Ція ЛНП — гэта,OCUS з агульнага рапорту, маленькая анвертка, у якой знаходзіцца РНК і перамяшчаецца туды, дзе яе неабходна. Мы проста клацем РНК ў гэтыя перавозныя засобы ЛНП, так што гэта чалодейныя судна для перадачы гэтай субстанцы ў тое месца ў тэлі, дзе яна неабходна.
Калі вы маеце хворобу печэй, мы вырабляем RNA-LNPs, якія маршрутызаюць толькі клеткі печэй і т.д. За счот гэтай цэльванай тэрапіі мы будзем у стане касціраваць генetyчныя дэфекты, якія адпраўляюць за хворабай печэй. Мы ведаем, напрыклад, дзе шукаць памылку ці якія прычыны хворобы, каб лікі былі лічэней і эфектыўней.
Ліганды — гэта маленькія молекулы, якія прыцягнуты да спецыфічнага атрыбута клеткі. Яны рэальна ўказнікі на молекулярным ўзроўні, якія кіруюць нашым VLP-RNA Вакцынацыя ў дазволеную лokaцыю. Мы выкарыстоўвалі ліганд, так што нават перш чым RNA-LNPs уваходзіць у любую клетку, сістэма дастаўкі ведае, ці гэта правільная клетка ў правільнай ткані. Гэты метад працуе лепш у дастаўцы тавара, RNA ці пацярэй для лікання хвороб, ніж у суседніх тканях.
Мы завсёды стараемся падабрыць нашую сістэму дастаўкі RNA-LNP, каб яна лепш таргетавала нездароўныя тkanі буйней. Гэта можа значыць выраб лічбы іншага роду вытворчасць mRNA-плазмід сістэм, але ў тэрмінах нашых апошніх досягненняў нам удалося стварыць RNA-LNP-сістэмы, якія будуць выкарыстоўвацца ў больш шырокім спектры. Мы можам, таму ж, дапамагчы некалькім захвор'ям розных тканів органа. Напрыклад, існуюць лецы для захворванняў плёўкі ці навet умовы шкіры.
Гэтыя сістэмы дастаўкі RNA паднялі дух паціентаў з гэтымі захворваннямі, якія абмежаваныя да пэўнай ткані; Даколе, быў ужо дужа абмежаваны выбар у лецыі гэтых паціентаў. Прадзейга, гэтыя новыя тэхналогіі адкрыла шырокія новыя напрамкі для лецыі захворванняў, якія раней былі малой буйней чым наука.
Крічай, потенцыйна тканина-спэцыфічныя платформы RNA-LNP магут быць выкарыстаны для стварэння вакцын на базе T-клітоk. Падобным чынам, нам неабходзя, каб вакцыны былі спасярваны на нашы лёгакі, каб яны забезпячалі імунную захаву ад іных дыхальныя хвароб, як SARS-CoV2. Гэтая вынік паказвае патэнцыял пратокол энкапсуляцыі saRNA-LNP тэхналогіі не толькі як лічбавага засобу, але і як прафілаксікі ў барацьбе з хваробай.
Yaohai Bio-Pharma, як лідэр у галіне CDMO для мікробіяльных біягалоднаў, знаходзіцца ў Джянгсў. Мы сконцэнтраваны на мікрабіяльных лікарях і вакцынах, якія спасабляюць на тканевую целавую RNA-LNP развіццё для чалавечага, ветэрынарнага і патрыва здароў'я. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы RD, а таксама тэхналогія праўдаў, якія крыюць усю працэдуру праўдаў, ад розвіцця мікрабіяльных штамаў, банкі ўлад, розвіцця процесу і метада да клінічных і камерчальных праўдаў, што забяспечвае паспяховы вытвор правядзення новых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у біяпалажванні мікрабіяльных кал. Болей 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у праходжанні рэгламенту, такім як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед, прафесійная веда і шырокая веда дазваляюць нам хутка адказваць на запатрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO сэрвісы.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 вытворцаў біягалых працэдураў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект з магутнымі магчымасцямі НИР і прадзінным абсталяваннем. У нас пяць ліній вытвору дрuggyх ўздзельнікаў, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысцэння. Таксама ёсць дві автоматызаваныя лініі для запаўнення картрыджоў, флаконав і шприцаў з наперад запаўненымі сірускамі. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, разяўжаюцца ад розвіцця RNA-LNP, спасярэдзіцага на тkanі, да 2000 літраў. Спецыфікі для запаўнення флакона разяўжаюцца ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікі запаўнення наперад запаўненых шприцаў ці картрыджоў разяўжаюцца прыкладна ад 1 да 3 мл. Наша працягваюшаяся cGMP-палітыка забезпечвае непарыўнасць паставак клінічных прыкладак а таксама камercыйных прадуктаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свете.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вытвору біялікаў, створаных на аснове розпашчання RNA-LNP, спрямаванага на тканины. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні для НИР і вытвору, забяспечваючы адсутнасць рыйск. Мы ўдзельнічалі ў розных модальностях, уключынна субтытавых вакцынах рекамбінатных, пептыдах-гормонах, цытайнах, факторах росту, антытэлах адзінага домена, энзымай, плазміднай DNA MRNA і багата чым іншым. Мы спецыялісты ў многіх мікамарганізмах, уключаючы выметанне екстрацэліярнае і інтракэліярнае (выход да 15 г/л) дысталятаў і інтракэліярнае салаблівае і тэлоды (выход да 10 г/л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактарыяльных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на удасканalanе процесаў, збяльшэнні выходу продукту і зменшэнні сутычных затрат. З дапамогай магутнай тэхналагічнай каманды мы можам забяспечыць швидкую і незменную даступнасць праектаў, што прывядзе вашы продукт на рынак шырэй.
Yaohai BioPharma, микробіяльны CDMO для розвінцавання RNA-LNP, які спрямованы на тканины, інтэгруе рэгламентную справу і кіраўніцтва ў галіне якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама рэгламентам у ўсёх кутах свету. Наша рэгламентная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентных фрамавоках, каб прыśpiesіць запуск біялагічных працэсаў. Мы пераконаемся, што працэсы вытворчасці ўзроемальныя, выдаваюць вышынку якасці продукты і адпавядаюць правілам US FDA і EU EMA. Таксама ўраховуюцца падзелы Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла рэвізію на месцы ад кваліфікаванага чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза, каб забяспечыць нашу сістэму якасці GMP і месца вытворчасці. Мы таксама паспяхова праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва абароною сродавішча ISO14001.