Вытворчасць L-аспарагіназы

• 

  Тэхнікі і працесы вытвору L-Аспарагіназы

  Yaohai выкарыстоўвае розныя спосабы, каб забезпечыць чыстата і дзеяннасць свайго лекарства. Чышчэнне — адзін з найважнейшых этапаў працэсу. Чышчэнне прадстаўляе сабой вынікновенне таго, што ўвогуле не мае права быць ў лекарстве.

• 

  Эфектыўнасць і аптымізацыя ў вытвору L-Аспарагіназы

  Яаўhai няперыстанна шукае спосабы праспішчання працэсу выраблення, умаляючы сутыкі і працуючы буйней. Адным з метадаў з'яўляецца ўжыванне непарыўнага вытворчасці. Гэта значыць, што працэс вытворчасці працюе ўвесь час без зупінак, 24/7. У рэалітнасці яны можуць вырабляць больш лекарстваў, не трачаць часу ў такім выпадку. Гэта таксама захоўвае сутыкі, бо ухіляе неабходнасці рабочых зупінаць працэс кожнага дnia і пасля таго зноў запускаць яго. Яаўhai таксама выкарыстоўвае машыны і камп'ютарныя сістэмы, якія ўжываюцца ў працэсе вытворчасці. Гэта мінімізуе рыскі і дапамагае забяспечыць, каб лекарства было выраблена адзін раз так сапраўды і без асуд.

• 

  Тэндэнцыі і інавацыі

  Новыя канцэпцыі і тэхналогіі непрыстанна ўзлічваюць у галіне медыцыны. Яаўhai насправдзе манітуе за гэтымі новымі зменамі дзень цзь днём. Адна з найбуйнейшых тэндэнцый вядомая як персаналізаванае лікаўства. Гэта значыць, што лікі разрабляюцца з улікам асаблівасцяў каарынага пацьёнта. Гэта патрабуе шырокай дыягностыкі і даследаванняў, але Yaohai ўжо разрабляе персаналізаваную L–аспарагіназу для пацьёнтав з ракам. Падобная тэндэнцыя — выкарыстанне штучнай інтэлект (AI) у праўдаўцы. Yaohai разглядае, што можа AI зробіць, каб дапамагчы ім існаць далей, дзе яны кажуць, што AI для вытвору L-аспарагіназы робіць яго намношце эфектывней і сапраўднаць.

Why choose Yaohai Вытворчасць L-аспарагіназы?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у біякабных рэчывінах, якія атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы працыраем персоналізаваныя рашэнні ў сферы РД, а таксама прапануем сервісы па вытворчасці, мінімалізуя могуць быць рыйскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцяў, уключна субунітных вакцынах, рекамбінатных пептыдах, гармонах, цытайнах, факторах росту, антыгенах з адзінкамі дацкіх антыбадаў, энзымам, плазмідным ДНК, мРНК і іншых. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрарганізамах, уключна дзеастрычнай і внедзеастрычнай L-аспарагіназай (выход дастае да 15 г/л) і внедзеастрычных бактэрыйных салюбельных белкаў і інклужынных тэлах (выход дастае да 10 г/л). У нас ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бактарыальных вакцынаў. Мы сконцэнтраваліся на аптымізацыі працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў і зменшэнні касцяў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і вышынку якасці выканання праектаў. Гэта дапамагае нам прынімаць вашы незвычайныя produkty на рынак шырэй.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — адна з топ-10 прадпрыемстваў CDMO ў сферы мікрабіалогіі, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. Наша сістэма якасці адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспэртаў па рэгламентных справах мае вышэйшую кваліфікацыю ў глабальных рамкам для прасpieshэння запуску біялагічных працэдаў. Мы забяспечваем дакументаваныя працэды вытвору, якасныя produkty, а таксама адпаведнасць汦ап求о求ям вытвору L-asparaginase і Еўрапейскага Агента (EMA). Таксама забяспечваем адпаведнасць рэгламентам Australiisky TGA і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персанальную рэвізію, праводзеную кваліфікаваным чалавекам Еўропейскага Саюза (QP) для спадарожвання нашай сістэмы GMP і вытворчай базы. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэм кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва амалёўым серадовішчам ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробным ферментацыі. Мы стварылі ўстанову па выработцы L-аспарагіназы з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі вытворчымі лініямі. Пяць ліній вытворчасці субстанцыі, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысцення і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі для запоўнення флаконав і картрыджаў, уключая наперад запоўненыя шпрыцы, даступныя. Даступныя мащынні ферментацыі ўключаюць 100Л, 500Л, 1000Л і 2000Л. Спецыфікацыі запоўнення флаконаў розмаітліваюцься ад 1мл да 25мл. Спецыфікацыі запоўнення наперад запоўненых картрыджаў ці шпрыцоў розмаітліваюцься ад 1-3мл. Вытворчы цех адпавядае стандартам cGMP і забезпечвае стабільнае абеспечэнне камercyalnymі прадуктамі і клінічнымі пробырамі. Наша ўстанова выважае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, прадыяцельны лідэр у вытворэнні L-аспарагіназы мікрабіалных біягалікаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на мікрабіальных лецыбачальных засобах і вакцынах, якія дапамагаюць кіраўніццю здароўнем сярод чалавекаў, ветэрынарнай прыкладзіны і забараў. У нас есць сучасныя тэхналогічныя платфармы для ДЗ і вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад інжынерінгу мікрабіальных штамаў, банку юнітаў клетак, розвінення процесаў і метадаў да камерчынага і клінічнага вытвору, што гарантуе успех у захопленні найпачульнейшых рашэнняў. У нас ёсць шырокі досвед у галіне мікрабіальных біяпаложных працэсаў. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам перамагчы рэгulaцыйныя бары, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. У нас ёсць магчымасць швидка адказваць на рыночныя патрабаванні і аферыраваць персаналізаваныя CDMO-службы завязна ад нашага дасведу і экспертызы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1
• Выработка фрагмента GLP-1
• Выработка мутации GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.