Вытворэнне інтэрферона-альфы (IFN-alpha)

• 

  Развінне інаватыўных тэхналогій вытвору IFN-alpha

  Першае ў нашым серыі пачynaецца з клетак, якія былі інжынерызаваныя для перавышання выработкі IFN-альфа. Ціе клеткі развыjacца ў біорэактары. Пасля таго як клеткі былі разведзеныя, неабходзіма значная стараннасць для чыстання і акуратнага чысцэння нашага IFN-альфа праз серыю прызначаных крокоў. Гэта робіцца, каб упэўніцца, што кancyйная рашэнне ёсць санітарнае, трывалое і можа выкарыстоўвацца ў лікаўных прымененні.

• 

  Праходзенне рэгulaтарных падзяк для вытвору IFN-alpha

  Yaohai прысвечвае тым, каб робіць высокае якасцю IFN-alpha даступным для ўсіх паціентаў у сусвете і працягваць нашы старанні па расшырэнні ўладнасці ўжывання. З сучаснымі ўстаноўкамі і камандай прафесіяналаў, якія маюць досвед у гэтай спячы, мы готовыя斑спасаваць павелічэнню спрашванасці. Наша мэта - забезпечаць, каб лячэнне IFN-alpha могла быць даступная як можна швабрыяй і ў чыннейшы спосаб, каб захаваць жыццё інфектаваных паціентаў.

• 

  Маштабаванне вытвору Интерферона-альфа для глобальнага распрадажу

  У звычай, Інтэрферон-альфа (IFN-alpha) - гэта крытычная белака, якую мае наша твара, якая дапамагае нам барацца з вірусамі і багата азброеннямі загрозамі. У выніку прагрэсу ў працэсе вытвору і правіл, якія стосуюцца безпекі, IFN-alpha можа стане значным лячаласьцым агентам для багата хвороб, уключна (хронічных вірусных інфекцый, такіх як гепатыт C і рак).

Why choose Yaohai Вытворэнне інтэрферона-альфы (IFN-alpha)?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з топ-10 біялагічных кампаній, якая спецыялізуецца на вытворэнні інтэрферона-альфа (IFN-alpha). Мы стварылі сучасны ўжывальнік з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі ўжывальнікамі. Пяць ліній вытвору дрuggyх рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіяльнага ферментацыі і чысценькасці, а таксама дві лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, а таксама прадапаленыя шприцы, даступныя. Маштабы ферментацыі зменшваюцца ад 100L да 2000L. Аб'ём запоўненні зменшваецца ад 1ml да 25ml. Шприцы ці картрыджы, якія прадапаленыя, запоўняюцца 3 да 3.5ml. Наша працоўная масцерская, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае пастаноўную даступнасць клінічных прыкладак і камercyalных прадуктаў. Наша база вытворыць вялікія молекулы, якія экспартуюцца ў усё свет.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтэгруе сістэму кантролю якасці і рэгламентную справу. У нас ёсць сістэма кантролю якасці, якая адпавядае сучасным прадмётаў працы па вырабленні інтерферона-альфа (IFN-alpha) і рэгламентам увесь сусвет. Наша рэгламентная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентных рамках, якія дапамагаюць прыśpiesć запуск біялогічных працягаў. Мы забяспечваем чыстыя працэдуры выработкі, якасныя produkty, а таксама адпаведнасць настаўнікам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама адпавядаюць. Yaohai BioPharma паспяхова працярнула наместную рэвізію Еўрапейскім Саюзам кваліфікаванага чалавека (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца выработкі. Мы таксама паспяхова працярнулі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кантролю якасці ISO9001 і сістэмы кантролю атакавання ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біологічных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы працыраем індывідуальныя рашэнні ў сферы РД, а таксама паслугі па вытвору, мінімалізуя можлівыя рэскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключая субунітныя вакцыны, рекамбінатныя пептыды, гармоны, цытайкі, фаторы росту, антыйадныя тэла адзінага домена, энзымы, плазмідную ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабіяльных організамах, уключая дзеянне з државым і нутральным інтэрферанам-альфа (ІФН-альфа) (выдача да 15 г/л) і нутраныя развязныя бактарыі і тэлапады (выдача да 10 г/л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бактарыальных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на аптымізацыі працэсаў, збільшэнні выдачы продуктаў і зменшэнні сутыкаў. У нас ефектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовае і высокае якасцнае завяршэнне праектаў. Гэта дапамагае нам быстрэй выважаць вашы унікальныя produkty на рынак.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідэр у галіне CDMO біягалагодных працэдаў. Галоўны наш фокус — вытворчасць вакцын і лечатваральных засобаў на базе мікрабыягалагодных тэхналогій для забеспечэння здаров'я цудоў, чалавека і жывёл. Мы маеем сучасныя платфармы дзяржаўнай даследвальнай і праўдукцыйнай дзеяльнасці, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікрабыягалагодных штамаў, банкі ўлад, дызайн працэсу і метада да камерчыскай і клінічнай праўдукцыі, што забяспечвае паспяховы выход найбуйнейшых рашэнняў. Праз гады мы набрали шырокі досвед у выкарыстанні мікрабыягалагодных крыніц. Успехова завяршана больш за 200 праектаў. Кропка, мы дапамагаем нашым кліентаў праходзіць рэгуляванне, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім навігацыйна працаваць з Australia TGA і China NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на запатрабаванні рынку і працаўджваць CDMO-працэды вытвору Interferon-alpha (IFN-alpha).

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1
• Выработка фрагмента GLP-1
• Выработка мутации GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.