Вытворніцтва Интерферона-Beta (IFN-Beta)

• 

  Перааможванне вызяў Interferon-Beta (IFN-Beta) у працэсе вытвору

  Для таго каб пазбегчы гэтай працы, Яаўхай ўвялі сцрогія абмежаванні ў галіне якаснага кантролю паходжання і вытвору. Гэтыя крокі уключаюць выкарыстанне спэцыяльных народов і тэхналогій, кропам да цяглых надзіра і спроб IFN-Beta белка, каб ён быў чысты і дапушчаны для выкарыстання. Гэтая деталь важная, каб пераконаться, што нічога не забрудзіць лекарства, якое намерана для паціентаў.

• 

  Інавацыі ў вытвору Interferon-Beta (IFN-Beta) для падвышэння якасці

  У IFN-Beta, які вырабляе Яаўхай, яно застасоўвае сучасныя народы і тэхналогіі, якія даступныя, каб стварыць найлепшы продукт, якія магуць. Гэта таксама ўключае выкарыстанне складаных падходаў, як хроматографія і ультрафільтрацыя, якія выкарыстоўваюцца для з’ясавання белка, але ісключэння забрудненняў.

• 

  Мабудучыя перспекtyвы і магчымасці

  Крічай, у Яаохай існуе прафесійная група навукаўцаў і інжынероў, якія неймова працуюць над стварэннем новыя і крыватворныя метады вытвору. Іх мэтай з'яўляецца развіцце кращага і больш даступнага IFN-Beta для ўсіх, хто яго патрабуе. Яны завжды шукаюць спосабы, як зробіць гэты жыццёвы важны белак лепшым да ўжывання, што, па іх пераконанні, павінна палепшыць лікі.

Why choose Yaohai Вытворніцтва Интерферона-Beta (IFN-Beta)?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская мікробіалная біягалая CDMO. Галоўны наш фокус скіраваны на вытвору Інтарферона-Бэта (IFN-Beta) для працэсав лікарства, якія карыстаюцца для лікання домашніх жывёл, чалавека і ветэрінарнага здравохраўства. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і тэхналогія вытвору, якія кryваюць усю цепку вытвору, пачынаючы ад розвінення мікрабіальных штамаў, банкі ўлад, розвіненне працэсу і метадаў, і заканчуючы клярычным і камерцыyalным вытворам, што забяспечвае паспяховыя рашэнні. За час мы набрали шырокі досвед у мікробіалных біяпаложных працэсах. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентах у навігацыі па правілах і рэгламентах US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведку і экспертызе, мы можам швидка реагаваць на запатрабаванні рынку і афармляць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным прамогам вытвору Інтерферона-Бета (IFN-Beta) і рэгламентам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных рамаках, якія дапамагаюць прыśpiesці запуск біялогічных працэсаў. Мы гарантуючы цягомыя працэдуры вытвору, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць настаўкам АС FDA і Еўрапейскай EMA. Таксама адпавядае настаўкам Australiйскай TGA і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію Еўрапейскім кваліфікаваным чалавекам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама паспяхова праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентав біялагодыных праducts, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру, якая абладае сучаснымi апаратамі і магутнымі магчымасцямі RD у вытворчасці. У нас пяць ліній вытвору дрэўных рэчываў, якія адпавядаюць вимогам GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысценька, а таксама дві автоматызаваныя лініі для напалнення картрыджоў, флаконоў і шприцаў з папераднім напалненнем. Даступныя маштабы ферментацыі ўзяліся ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Вытвору Интерферона-Бета (IFN-Beta) для флаконаў з'яўляецца ад 1ml да 25ml, а спецыфікі напалнення шприцаў з папераднім напалненнем і картрыджоў крыяюць 1-3ml. Наша вытворчая майстэрня адпавядае цGMP і гарантуюць стаялы паставы клінічных прыкладак і камercyalных прадуктаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія пасылаюцца па свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных прыпраў з мікрабіяльнага паходжання. Мы прапануем адпаведныя РД-рашэнні і вытворчасць, утрымліваючы рэзікі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі разнастайныя модальнасці, уключая рекамбінантныя суб'екты вакцын (у тым ліку пептыды), роставыя чыннікі, гарمونы і цытайкіны. Мы спеціялізаваліся на некалькіх мікраргансімах, як-то дзеянне дыферэнцыраваных і нядыферэнцыраваных ўнутраншых і знешніх секцыяў (выдача да 15 г/л) і бактарыяў, унутраншых расolvabel і inkluzhyn body (выдача да 10 г/л). Таксама мы стварылі сістэму ферментасіі для вытвору Interferon-Beta (IFN-Beta) для развіцця бактарыяльных вакцын. Мы экспэрты ў аптымізацыі працэсаў, падніжэнні выдачы і зменшэнні касці вытвору. У выкарыстанні магутнай тэхналагічнай каманды мы забяспечваем часовыя і якасныя даступленні праектаў для швидшага выходу вашых эксклюзіўных прынад у рынак.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1
• Выработка фрагмента GLP-1
• Выработка мутации GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.