Ці слыхалі вы колі-небудзь пра ВПЧ? ВПЧ значыць (Чалавечы Папіломавірус). Некаторыя тыпы ВПЧ можуць таксама спрычыніць рак. Але не хваліцеся! У недавнім часе, у кампаніі Яаухай, навукоўцы спрадаўшы лічыма бессоннымі ночамі, стараліся ўтварыць вакцыну, якая можа лячасці інфекцыі ВПЧ. Гэты апошні момант крытычны, бо вакцына навучыць нашыя тэла пазнаёміцца, як барацца з гэтымі вірусамі. Процэс високадаходнага вытвору плазмід . Важным крокам у розвіцці гэтай вакцыны ёст палучэнне так званых антыгенаў HPV. Антыгены — гэта унікальныя белкі, якія наша тварога узнавае, каб забудаваць абароны і барацца з вірусам. Гэта як прадстаўляецца, што лічыць колькіść гэтых крытычных антыгеніў, выкарыстоўваючы іх адзін за адnym.
Кампаненты антыгенаў HPV, якія выкарыстоўваюцца , вырабляюцца з дапамогай дрязгаў — мікраскопічных жывых арганізам. Дрязги — гэта грибы, якія, кропадзе да таго, што робяць хлеб і піўна смачнымі, можуць таксама быць карыснымі для навуковых даследаванняў. Сначала яны ствараюць інжынерую дрязгу, якая можа вырабляць антыгены ў цэнтру ўвагі. Гэта працэс генетычнага модыфікування. Пасля чаго яны дадаюць дрязги ў вялікія сосуды, якія напаўненыя родам "солодам", і гэта дапамагае ім станаць сільнейшымі. Ферментатарныя цыстерны ці сосуды. Як толькі дрязгі знаходзяцца ў цыстэрнах, яны разрастаюцца і множацца — вырабляючы антыгены HPV, якія могуць быць загаданыя з цыстэрны.
І яны чыстяць гэтыя агенты, калі яны іх збіраюць. Гэта значыць, што яны маюць расічыце ўсё, што можа спраўдзена перашкоджваць правільнаму працу вакцыны. Гэта робіцца праз розныя працэсы, каб дапамагаць агентам аддзеліцца ад іншых рэчываў, з якімі яно можа ўтвараць перашкоды. Прыкладна, як фільтрацыя кавы, але гэта робіцца, каб забяспечыць, што толькі найлепшая частка залишаецца для спожывання!
Яны таксама кантрулююць агенты пасля чыстання, каб пераварыць, ці працуе яно, як трэба. Гэта проста значыць, што яны маюць пераканацца, што яно працуе правільна ў людзей — вельмі важная дэталь, як можна вывучыць, так што, калі анкета працюе правільна, то яно будзе робіць тое, што яму сказала, калі яго даюць індывіду. Yaohai мае дзясятки тэставанняў, каб вызначыць, што кожны агент чысты і актыўны.
Адбылося, Яаў hai разумеў з іншага боку, чым мы, як робіць антыгены HPV кращэй і шыльней. Пачаткам, за ростам дрязга ў цыстернах кіруюць і кантролююць. Гэта Працэс выраблення рекамбінатнага чалавечага колагена вклічуе ў сябе маніторынг температуры, р-уровней (сколькі кислыя ці базавыя ёсці у сумесцы), і падаў жывых рэсурсаў у цыстерне. Дрязгі дапамагаюць расты дрязгам як можа эфектыўней, трzymаючы іх у ідéalных умовах ці прыкладна правільна.
Новая кніга непарыстанна палепшыла працэс вытвору, каб захаваць больш koszt. Добра ці зла, белка залишаецца антыгеном HPV, якія ў现нячай час працуюць, каб удакладніць, у асобным вобласце недавнёй ідэі выкарыстання клетак рослян замест клетак дрязгаў для вытвору правільных антыгенaў. Гэта могла б предлагаць дешэўшы спосаб ці навет вытвораць больш складаныя антыгены, якія не магут быць з дрязгамі.
Сумежная асцена даследвання ўкручана ў стварэнне смаарт-праграм і складаных аналитычных сістэм, якія далей памагаюць настраіць метады генеравання гэтых антыгенаў. Даследчыкі могуць, аналізаваўшы вялікую колькасць праўдаў, выявіць гэта Процэс Прадукцыі Коллагена Трэцяга Тыпу і знайсці спосабі зменшэння часу, за якім гэта робіцца, захоўваючы якасць. Напрыклад, яны можуць дастаўляць вакцыны чалавекам набором, не абмежоўвайшы перыяд безпекі і эфектыўнасці гэтых вакцын.
Yaohai BioPharma — адна з топ-10 мікрабіяльных CDMO, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. Наша сістэма якасці адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспертаў па рэгламентарных справах ведае глабальныя рамкі рэгламентацыі, каб прыспісці запуску біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем выяўленне працэдуры ўяду, якасць продуктаў, а таксама адпаведнасць патрабаванням працэсу выработкі антыгена HPV і Еўрапейскага Агэнцтва па лекалах (EMA). Таксама ўзято ў ўлік патрабаванні Австралійскай TGA і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персаную рэвізію, правадзеную кваліфікаваным чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP) для спачатковай ацэнкі нашай сістэмы GMP і вытворчага аб'екта. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва абароною сродавішча ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, прадынны кіраўнік у працэсе вырабу антыгена HPV з дапамогай мікрабіялагічных біягалактараў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэрапеўтычных засобах і вакцынах, якія адпавядаюць патрэбам ўpraвлення саúde чалавека, ветэрынарнай медицыны і здравохавання домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя платформы НИР і вытворчасці, якія крыюць усю цепку ад інжынерінга мікробных штамаў, банкаў клетак, розвыту працэсаў і метадаў да камерчай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховыя постачанні найпершаплановых рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досведу ў галіне мікрабіялагічнага перароблення. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам абораняць рэгуляванні, такія як тых, якія ўстанавліваюцца US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведку і экспертызе, мы здатныя швидка адказваць на патрабаванні рынка і афармляць персаналізаваныя CDMO-службы.
Yaohai Bio-Pharma, уваходзячы ў топ 10 працэсав выраблення антыгена HPV біягалых прадуктаў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру з магутнымі можнасцямі НИР і апрацоўкі, а таксама сучаснымі тэхналогіямі. У нас ёсць пяць ліній выработкі лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP для чысткі і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама дзве лініі для запаўнення флаконоў, картрыджоў і шприцов. Маштабы ферментацыі, якія доступны для выкарыстання, розярнююцца ад 100L да 2000L. Спецыфікі запаўнення флаконоў — ад 1мл да 25мл, а для шприцаў ці картрыджоў з наперад запаўненымі игламі — паміж 1-3мл. Вытворчая маста мае сертыфікат cGMP і забезпечвае даступнасць камерчынскіх і клінічных пробы. Вялікія молекулы, якія вырабляюцца ў нашай масты, даступны для дастаўкі па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытвору біягалых препаратоў, якія ствараюцца з мікамаргаанізмаў. Мы прасцяжаем унікальныя рашэнні RD, а таксама паслугі ў галіне вытвору, мінімізуя могуць быць рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клетачныя суб'екты, вакцыны (уключна пептыды), фаторы росту, гармоны і працэс вытвору Агента HPV. Мы спеціялісты ў мнагіх мікамаргаанізмах, уключаючы вывадзенне за межы клеткі і ўнутрана клетковай секрэтацыі дзеастра (даходы да 15 г/л) і бактэрыйную ўнутрана клетковую салюбельную масу, а таксама ўключальныя тэла (даходы да 10 г/л). Мы таксама развілі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцин. У нас ёсць гісторыя паспехаў ў удасканаленні працэсаў вытвору, што звышает выдаты і зніжае затраты. У нас ёсць выsoкаэффектыўная тэхналагічная каманда, каб забеспечыць часавае і высокаякаснае выконванне праектаў. Гэта дапамагае нам прыводзіць вашы ўнікальныя продукты на рынак шырэй.