Вырашэнне агента Trypanosoma па GMP

• 

  Трэбаванні GMP для паслядоўных партый антыгена Trypanosoma

  Калі мы стварае Trypanosoma Antigen, мы бажаем, каб кожная партыя, якую мы вырабляе, была аднолькавай. Гэта стаяснасць, асноўная патраба вядомасці. У нас ёсць некаторыя правілы, каб дапамагчы зацярмозіць стаяснасць у нашых партый. Напрыклад, мы завжды выкарыстоўваем тое ж абладнанне і інструменты кожны раз, калі варым новую партыю. І мы дакладна варажаем усё, каб мы зналі, што кожная партыя мае тое ж колькасць кожнага састойку.

• 

  Выкананне правіл GMP пры вытворэнні антыгена Trypanosoma

  Бага чымоў, чаму нам трэба дасталеўваць GMP. Другое, яно забяспечвае, што рэчы, якія мы вырабляе, ўпэўненыя і добрае якасці. Пасля колькі маем прыорытэт - гэта здароўе і безапаснасць нашых кліентаў. Таксама, дасталеўванне GMP дазваляе нам захаваць час і грошы на даўгай вадзіне. Калі мы не дасталеўваем GMP, нам альбо трэба будзе перавырачаць усе заново, ці можаць нам трэба будзе адмовіцца ад некаторых нядасталеўных партый. Рашэнні Jama могуць быць сатаналевымі і, мы радзейш захочам спрадукаваць сваё час, каб дапамагаць вам - нашым кліентам.

• 

  Маштабаванне выработкі антыгена Trypanosoma з захаваннем дапуску GMP.

  Есць выпадкі, у якіх патрэбна вырабіць больш трыпанасамага антыгена. Калі так, мы усё ж трэба дасталеўваць GMP. Гэта не лёгкае завданне, але ў нас ёсць некалькі ўнікальных тэхнік і метадаў, каб разлічыць рэчы. Напрыклад, мы можам вырабіць пачатковую колькасць трыпанасамага антыгена, а потым ітэратыўна павялічыць колькасць выработкі. Мы хацелі ўпэўніцца, што зробілі гэта дужа уважліва, проста каб забяспечыць, што ўсё ўсё яшчэ дасталеўвае і таксама сапраўдна супрацьлеглае якасць у нашых партый.

Why choose Yaohai Вырашэнне агента Trypanosoma па GMP?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентоў біялагічных працэдаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі, якія апраўдзены сучаснымі тэхналогіямі, крепкімі дапаможнымі і вытворчымі магчымасцямі. Даступныя пяць ліній вытвору ващэнных рэчавін, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай чысценькасці і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі заливкі і заканчатку для флаконав, картрыжоў і прадапалненых шприцоў. Маштабы ферментацыі даступныя 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём заливкі размаўляе ад 1ml да вытворніцтва антыгена Trypanosoma па GMP. Прадапаленые шприцы ці картрыжи заливаемыя эквівалентам 1-3ml. Наша працоўная майстэрня, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае стаялы паставкі клінічных прыкладкаў і камercyalных працэдаў. Балочныя молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, можуць быць перададзены ўсёй сусвет.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, прадыннік у галіні CDMO мікробных біягалактараў, знаходзіцца ў Джянгсў. Мы склікаемся на тэrapeўтычных прыпраўках і вакцынах, якія вырабляюцца мікрабамі і дыягнатыруюцца для чалавека, ветэрынарнай медицыны і ўправлення GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. У нас есць найбуйнейшыя платфармы ДЗ і вытворчасці, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікробных штамаў, банкі юнітоў клетак, а таксама розвіцця працэсу і метада да камерчыскага і клінічнага вытвору, забяспечваючы успех у паставе найсучаснейшых рашэнняў. Мы накапалі ўзроўненую колькасць досведу ў біяпаложным перапрацоўванні мікробных клетак. Мы завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы і правіла US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам хутка адаптовацца да патрабаванняў рынку і прапанаваць персаналізаваныя сістэмы CDMO.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біялігах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прынікаем кастамізаваныя рашэнні RD і вытвору, мінімалізуя патэнцыяльныя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключая рекамбінатныя субтычныя вакцыны, пептыды гормоны, цытайкіны, факторы росту, антывы чатырохпаловыя антывы, плазмідная ДНК, розныя мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабіялах, уключая вытвор стаўлення GMP Trypanosoma Antigen, каля ўнутранешняй і знешняй секцыі (выход да 15г/Л) і унутранешнюю салюбельную бактэрыю і тэла ўключэнняў (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцын. Мы эксперты ў удасканшэнні працэсаў, паўышэнні выходу продуктаў і зменшэнні сутычных затрат. У нас есць высоцкаэффектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часавую і высокую якасць выканання праектаў. Гэта дазваляе нам шырэй выважаць вашы унікальныя produkty на рынак.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая інтэгруе кіраўніцтва якасці і рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавядае сучасным падзелам GMP для вытвору агента Trypanosoma і рэгуламентам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фрамавоках, якія дапамагаюць прыśpiesiць запуск біялогічных працэдаў. Мы гарантуюч трасляваную працэдуру вытвору, якасныя produkty, а таксама адпаведнасць настаўкам US FDA і EU EMA. Australia TGA і Кітайскі NMPA таксама адпавядаюць. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію Еўрапейскім уладам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама паспяхова праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Вытворэнне Семаглютыды па GMP
• Вытворство вакцыны на базе чароўных часткоў (VLP) па стандартзе GMP
• Працюванне GMP Anti-CD8 VHH
• Працавытасні Anti-EGFR VHH па GMP
• Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Вырабочае прадпрыемства GMP CMV Антыген
• Вытворэнне фрагмента Fab па GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.