Вытворэнне фрагмента Fab па GMP

• 

  Выкарыстанне сучасных тэхналогій для вытвору фрагмента Fab па GMP

  Мы можам вытвораць фрагменты Fab шыбчэй, чым традыцыйнае вытворчасць, карыстаючыся автоматызацыяй Вытворэнне Ранібізамаба па правілах GMP і кращыя спосабы працаваць. Мы швидшыя, чым іншыя даследаванні, пры вядучы новыя лікаванні паціентам, што можа сутыкна змяніць іх жыццё. Мы разумеем розніцу, якую робіць ўчасце ў лікаванні ў час, калі лікаванне можа памочы цалкам аднаўці і якасць жыцця.

• 

  Выsoкапрaфoрмaтнaя праўда фрагмента Fab па GMP для прыśpieshanня розрабоўкі леkarств

  І мы маем некалькі пратаколаў, вызначаных для таго, як обрабляць і храніць усё. Гэта задзяліць, каб усе было чystым і раздзеленым. Падтрымліваем строгія тэсты, каб пераконанацца, што нашы фрагменты Yaohai Fab высока чыстыя і якасна асабленыя. Што Вытворчасць белка RSV G згодна з GMP неабходна для тэsts, каб пераконанацца, што што мы вытворае, адпавяда ўсім стандартам.

• 

  Забяспечэнне безапаснасці і эфектыўнасці ў вытворэнні фрагмента Fab па GMP

  Фрагменты Fab, які мы вырашаем, маюць пасярэднія ўдосконаленні для звяркання з молекуламі-цэлямі, з високай чуласцю. Абвёс, гэта калі нам удзецца заў瓦льваць іх правільна спачатку – калі яны добра прычыпаюцца да чаго-небудзь, усе ж таки мы сказалі, што іх працавысплатнасць па лікаванню хвароб пачынаецца з 95 працэнт. І сама тая асаблівая ўвага на безпеку і перфарманс створыць лікі, якія рэальна дапамагаюць чалавекам выжыць.

Why choose Yaohai Вытворэнне фрагмента Fab па GMP?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  У працяг Fab Fragment Production ёсць досвід у вырабатку біягалактычных препаратоў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы прынікаем да індывідуальнага падходу ў навуковых даследваннях і выработцы, мінімалізуя рэзікі. Мы спробавалі рознастайныя метады, уключая рекамбінантныя клетачныя пададзелы вакцын (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і цытайкіны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабganізмах, такіх як дзеянне дрязговага і внедрязгавага секцыявання дрязгаў (выдача да 15 г/л) і бактэрыйнае внедрязгавае салодкае інклужын-бады (выдача да 10 г/л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для развіцця бактэральных вакцын. Мы эксперты ў удасканаленні працэсаў, павелічэнні выдачы продуктаў і зменшэнні каштоў выработкі. З ефектыўнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем часавую і якасную дастаўку праектаў і прыспяшаем вываручэнне вашых продуктаў на рынак.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным падзелам GMP для вытвору фрагмента Fab і рэгументам увесь свiту. Наша рэгламентarnaя каманда мае знанні аб глабальних рэгламентарных рамкам, якія дапамагаюць прыśpieshaць запуск біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем вызначальныя працэдуры вытвору, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць настаўнікам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама адпавядаюць. Yaohai BioPharma паспяхова працярнула нацыянальную рэвізію еўрапейскім кваліфікаваным чалавекам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчага месца. Мы таксама паспяхова працярнулі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалоднасцей. Наша асноўная задача — працы ў галіне выработкі фрагмента Fab пад GMP і лекарств для лікання твараў, чалавечай і ветэрынарнай медицыны. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і тэхнолагія вытвору, якія крыюць усю працэсуру вытвору, пачынаючы ад розвіцця мікрабіяльных штамаў, банкі ўлад цэлак, розвіцця процесаў і метадаў, і заканчуючы клянічным і камерцыяльным вытворам, што забяспечвае паспяховыя рашэнні. За час мы набылі шырокі досвед у мікрабіяльнай біяпаласце. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і правіла US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Дзякуйчы нашаму дасведку і экспертызе, мы здатныя швидка реагаваць на запатрабаванні рынку і прapушчаема прысуджваць CDMO-послугі.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 праізводцоў фрагментаў GMP біядачыных вытвораў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру з магутнымі можнасцямі НИР і паспехамі ў галіне тэхналогій. Пяць ліній праізводства лекваў, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысткі і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама дзве лініі для запаўнення флаконав, картрыджаў і шпрыцоў наперад запаўненымі. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, разяўняюць ад 100L да 2000L. Спецыфікі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а запаўненне шпрыцоў ці картрыджаў наперад запаўненых — паміж 1-3мл. Працяг праізводства мае сертыфікат cGMP і прапануе кляінскія і камércыйныя пробы. Вялікія молекулы, якія праізводząся ў нашым закладзе, даступны для дастаўкі па ўсём свету.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Вытворчасць плазміднай ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Вытворэнне Семаглютыды па GMP
• Вытворство вакцыны на базе чароўных часткоў (VLP) па стандартзе GMP
• Працюванне GMP Anti-CD8 VHH
• Працавытасні Anti-EGFR VHH па GMP
• Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Разрабоўка працэсу фрагмента Fab
• Вытворэнне фрагмента Fab па GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.