Вытворство вакцыны на базе чароўных часткоў (VLP) па стандартзе GMP

• Аб’яснена

  Як вырабляюцца вакцыны VLP? Працэс можа складацца з таго, што навуки вымаўляюць белкі і ДНК разам у вялікім чане, больш ці менш. Ція белкі і ДНК зasadніча ўдзелююць у стварэнні гэтых вірусападобных зяленняў. Пасля гэтага яны вывальваюць маленькія зяленні ў вірусападобных фармах з машинаў. Спецыфічныя патрабаванні да абсталявання, дакладнае ўважлівае выкананне.

• Працэс вытвору вакцын VLP

  Калі оболонкі ўжо створаныя, навуки выкладаюць туды пэўныя рэчы, якія дапамагаюць вашаму организму разумець, як барацца з бактэрый. Гэтыя дадатковыя інгрыдыйнтыя ёсць неабходнымі, бо вучą вашым імуннай сістэме. Оболонкі потым пераходзяць у флаконы, маленькія бутэлкі, з якіх іх адпраўляюць як вакцыны. Гэта значыць, што вакцына даецца з той колькасцю VLP, каб лядзі моглі развіць захопленне, калі яны яе атрымаюць.

• Вакцыны VLP і будучыня прадупрэждання захварванняў

  \/\/\/VLP-ы можа быць не ідэальныя, але гэта не спыняе навукоўцаў, якія хоча выкарыстоўваць іх. Яны хоча забезпечаць сваю безпеку, а таксама праваслаўнае функцыянаванне для таго, каб трzymаць людзей здаровыми. Тэхналогія VLP і GMP дазваляюць нам вырабляць безпечныя і эфектыўныя вакцыны. Паколькі мы вызнаёмаем больш пра прадупажэнне хвароб, даследаванні як гэтыя сутыяльныя для аптымізацыі вакцын.

Why choose Yaohai Вытворство вакцыны на базе чароўных часткоў (VLP) па стандартзе GMP?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалічных працэдау. Мы сконцэнтраваліся на тэрапеўтычных засадах і вакцынах, якія вырабляюцца мікрабамі для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва ўздароўленнем патых. У нас ёсць RD платфармы для выработкі вакцын GMP з Віруснымі Падобнымі Часткамі (VLP), а таксама тэхналогія выработкі, якая аб'емлівае ўсю працэсуру ад розробкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў да камерчыскай і клінічнай выработкі, што забяспечвае паспяховую рэалізацыю найновейшых рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досвіду ў біяпаложнай перапрацоўцы мікробных клетак. Мы выканалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець законы US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітаі NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рыноў і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у выработцы біякавых препаратоў, створаных на базе вірусападобных частак (VLP) ўмов GMP для вытвору вакцын. Мы працюем над персоналізаванымі рашэннямі ў сферы R&D і вытвору, забяспечваючы адсутнасць рыйскіў. Нам даступны розныя модальнасці, уключая субтытавыя вакцыны рекамбінацыйнага шляху, пептыдныя гармона, цытайны, роставыя чыннікі, антывіралы з адзінай даменай, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і багата іншых. Мы спецыялізуемся на розных мікрарганізмах, уключаючы дзеянне дырожных і пазадзежных ферментоў дзеянка дрэваса (выход да 15 г/л) і бактэрыйных клеткавых салюбельных белкаў і інклужных тэлах (выход да 10 г/л). Мы таксама стварылі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцын. Наш фокус — удасканаленне працэсаў, павелічэнне выходу продуктаў і зменшэнне касці вытвору. З дапамогай магутнай тэхналагічнай каманды мы можам забяспечыць швидкую і незабаронную дастаўку праектаў, што прывяце вашы продукт на рынак шырэй.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Вытворчасць падобную на вірус (VLP) ваакцына GMP — гэта адна з топ-10 біатэхналагічных кампаній, якая спецыялізуецца на мікрабіалным ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзброенне з магутнымі RD магчымасцямі і сучаснымі вытворчымі ўзброеннемі. Даступныя пяць вытворчых ліній для лекарств узгода з стандартамі GMP для мікрабіалнай чысцэння і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі для запоўнення флаконав і картрыжоў і наперад запоўненых свярлаў. Даступныя маштабы ферментацыі складаюцца 100L, 500L, 1000L, да 2000L. Спецыфікацыі для запоўнення флаконав размахваюць ад 1ml да 25ml. спецыфікацыі для наперад запоўненых шприцов і картрыжоў крыюць промежутак ад 1-3ml. Працоўная месца для вытвору ўзгоднае з cGMP, і гарантуюць стаялы паставкі камercyalных вытвораў і клінічных пробы. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — адна з топ-10 Мікрабіальныя CDMO, якая інтэгруе кіраўніцтва якасці і рэгulaтарныя справы. Наша сістэма якасці адпавяда сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгulaтарных пытаннях мае высокую кваліфікацыю ў глабальных рамаках для прыśpiesення запуску біялогічных праектаў. Мы забяспечваем вызначальную працэдуру праўдаў, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць汦аванням Вакцыны на базе Падобных Вірусу Часткоў (VLP) GMP Production і Еўрапейскага Агентства па Лекарственных Срэдствах (EMA). Таксама адпавядаецца вымоғам Australіi TGA і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персаную рэвізію, праводзеную Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб спы塔ць нашу сістэму GMP і праўдоўную базу. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі Сістэмы Якасці ISO9001 і Сістэмы Экалагічнага Кіраўніцтва ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.