GMP GM-CSF Вытворчасць

• 

  Дасягненне якасці і аднолькавасці ў выработцы GM-CSF з дапамогай GMP

  GMP для GM-CSF — Таму безпека і эфектыўнасць кандыдата ў ССГМ-вакцыну сутычна залежаць ад вытвору вялікіх партый, якія будуць выкарыстаныя ў кампаніях па ўсесусветнай прафілацый.

• 

  Забезпеченне безпаснасці і эфектыўнасці ў выработцы GM-CSF праз спадарожанне GMP

  GMP неабходна для выработкі GM-CSF, каб зрабіць яго безпековым і дзеянным. Yaohai выкарыстоўвала метады GMP, каб пераконаться, што пры ўяду ўжываліся толькі вышэйшага сорту сапраўдныя матэрыялы. Выработка аганаста GLP-1 Прычым яны можуць пайсці далёка, каб уяшчэраць забароненую камплектацыю, якая потым магла б ім насіць шкоду. Яны таксама правяркаюць чыстасць і сілу GM-CSF. І робячы гэта, разумнае, як Yaohai можа паўзіце людзям і лячасці іх ад захворванняў, калі яны хворыя і прыходзяць браць свае лікі.

• 

  Спадароўванне рэгламентных стандартав праз працесы выработкі GM-CSF па GMP.

  Yaohai абявила, што будзе дастаўляць усе паводле GMP правіл, цалкам адпаведваючы законаўным і безпековым нормам. Яны вытвораюць свой GM-CSF па високім стандартзе якасці, выкарыстоўваючы GMP. Ферментацыя E. coli для выработкі VLP Гэта процес, які дазваляе падходящым людзям (уладам і кліентам) спраўляць і пераглядаць, як гэта адбылося. Такім чынам, усе ведаюць, што вытворае Yaohai, і ёсць вера ў продукты.

Why choose Yaohai GMP GM-CSF Вытворчасць?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біялогічных сродкаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем адаптаваныя рашэнні для распрацоўкі і вытворчасці, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як ГМП ГМ-КСФ Вытворчасць вакцын (уключаючы пептыды), фактараў росту, гармонаў і цытакінаў. Мы спецыялізуемся на многіх мікрабіяльных гаспадароў, уключаючы дрожджы экстраклеткавыя і ўнутрыклеткавыя (выразнасць да 15 г / л), бактэрыі перыплазменнай сакрэцыі, растваральных ўнутрыклеткавых і інклю У нас таксама ёсць платформа ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні ўраджаю прадукцыі, а таксама зніжэнне выдаткаў на вытворчасць. У нас эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праектаў. Гэта дазваляе нам хутчэй дастаўляць на рынак вашыя эксклюзіўныя прадукты.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — адна з топ-10 прадпрыемстваў CDMO ў сферы мікрабіалагічных тэхналогій, якое інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. Наша сістэма якасці адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспэртаў па рэгламентарных справах мае шырокую ведомасць пра глобальныя рамкі для спрыяння запуску біялогічных працэдураў. Мы забяспечваем прослежванне працэдураў вытвору, якасць продуктаў, а таксама адпаведнасць汦апяткам GMP для вытвору GM-CSF і рэгламентам Еўрапейскай ЭМА, Аўстраляйскай ТГА і Кітайскай НМАП. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персанальную рэвізію, праводзеную кваліфікаваным чалавекам (QP) Еўропейскага Саюза для лічэнцыявання нашай сістэмы GMP і вытворчай базы. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва амалёўым серадовісцем ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалодарчых працэсав. Наша асноўная дзеятельнасць сконцэнтравана на выработцы GM-CSF пад GMP для лікаў, якія карыстаюцца для лікання цырлаў, чалавека і ветэрінарнага здравя. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і тэхналогія вытвору, якія крыюць усё працэсы вытвору, пачынаючы ад розрыўвання мікрабіяльных штамаў, банкі ўладні, разрабку процесаў і метадаў, і заканчуючы клянічным і камерцыyalnym вытворам, што забяспечвае паспяховыя інновацыйныя рашэнні. За час мы набрали шырокі досвед у мікробіяльных біягалодарчых працэсах. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентаў навігацыйна правілы і правілы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. З-за нашага дасвяда і экспертызы мы можам спрашчана адказваць на запатрабаванні рынка і абстаяць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біягалых прадуктаў GMP GM-CSF, які спецыялізуецца на мікрабіальных ферментацый. Мы стварылі сучасны завод, укомплектаваны сучасным абладаннем і маючы сільныя магчымасці RD і вытвору. Пяць ліній вытвору валятнасцей, якія адпаводzą GMP стандартам для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, а таксама дзве лініі запаўнення флаконамі і картрыджамі, а таксама паперадняя запаўненая шприцамі, доступныя. Маштабы ферментацыі зменшуюцца ад 100L да 500L, 1000L, да 2000L. Об'ёмы запаўнення зменшуюцца ад 1ml да 25ml. Шприцы ці картрыджы паперадніча запаўненыя запаўняюцца эквівалентам 1-3ml. Наша ўстановка вытвору cGMP забяспечвае стабільнасць клінічных прыкладкаў і камercyalных прадуктаў. Вялыкія молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, доступныя для міжнароднай дастаўкі.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.