Развіццё фармальвання біялогічных рэчоў

• 

  Аптымізацыя біягалых для безапаснага і эфектыўнага клінічнага выкарыстання

  Развіццё формулы — гэта экстрамальна крытычная частка вытвору біягалікаў. Калі біягалікі не магут мець правільную камбінацыю інгрыдыйнтаў, у правільных прапорцыях, ці не фарміраваныя правільна, яны можаць не працуе цудоўна (ці навет магут быць ядам для) паціентаў. Yaohai разумее, што развіццё формулы — гэта ключавая частка вытвору біягалікаў. Яны робяць складную працу, каб спроектаваць стабільныя, эфектыўныя сумесці, якія адпавядаюць промысловым стандартам безпаснасці і якасці.

• 

  Пазначная ролі развіцця фармаллявання ў праўcáціі біягалых

  Пасляга: Развінне формулы ёсць крытычным крокам у вытворчасці біялагічных і малых молекулаў. Яно дапамагае навукоўцам разумець, як змешваць розныя кампаненты ў ідэальнай пропарцыі, што забяспечыць завершаную працу, якая будзе і безпечнай, і эфектывнай. Праз сваю працу па развінні формулы, Yaohai стараецца пераконаться, што лекарства, якія даюцца пацієнтам, будуть рабіць тое, што маюць.

• 

  Падвышэнне якасці жыцця паціентаў

  Асабіста, я сцвярджу, што канчатковая мэта для біялагічных препаратоў Інсулін 1 заключаецца ў тым, каб падняць самачульніцтва паціентаў і палепшыць іх агульнае здароўе кансумавана. Як кампанія, Yaohai Грамональны гормон 1 скіравана на палепшэнне жыцця паціентаў праз даступ да лекарств, якія вядомыя сваёй безпаснасцю і эфектыўнасцю ў барацьбе з рознымі хворобамі. Яны ведаюць, што кожны чалавек — адзінственны, і гэта адна з галоўных прычын, чаму так шмат часу і энергіі затрачана на стварэнне персаналізаваных лекарстваў, якія можа адказаць на персанальныя медыкальныя патрабаванні любога паціента.

Why choose Yaohai Развіццё фармальвання біялогічных рэчоў?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтэгруе сістэму кіраўніцтва якасцю і рэгламентавую дзейнасць. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным прадмэтам разаціі біялогічных фарм і рэгламентам увесь свет. Наша рэгламентная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентных рамаках, якія дапамагаюць прыśpieshaць вывад біялогічных працяг. Мы забяспечваем вызначальныя працэдуры праўцы і якасныя produkty, якія таксама адпавядаюць настаўленням US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама ўключаныя. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула наместную аўдыторыю кваліфікаваным чалавекам (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца праўцы. Мы таксама паспяхова працягнулі першыя сертыфікацыйныя аўдыторыі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку, якая мае сучаснае абсталяванне і магчымасці ў галіне НИР і вытвору. Пяць ліній вытвору дзеяльных рэчавін адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і чысцэння, а таксама два лініі для заливання флаконоў і картрыджоў, а таксама для прэфільных шпрыцоў. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да разрабоўкі біялогічных формуляў. Спецыфікацыі заливання для флаконаў складаюць ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі заливання для прэфільных картрыджоў ці шпрыцоў складаюць 1-3ml. Працоўная масцерская адпавядае cGMP-стандартам і забяспечвае стаялы вываз промысловай і клінічнай пробы. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свете.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, як лідэр у галіне CDMO мікробных біягалактараў, мае сваю штаб-квартыру ў Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, вырабленах мікрабамі, якія падыходзяць для чалавечага, ветэрынарнага карыстаня і кіраўніцтва розпрацоўкай фармалацыі біягалактараў. У нас есць найбуйнейшыя платфармы НД і вытворчасці, якія ахопляюць усю працэдуру ад інжынерыі мікробных штамаў, банкаў клітоў і розпрацоўкі працэсаў і метадаў да камерчыскага і клінічнага вытворчасці, забяспечваючы успех у паставе найсучаснейшых рашэнняў. Мы накапалі ўзроўненую досвід у біяпаложнай перапрацоўцы мікробных клітоў. Мы завяршылі больш за 200 праектаў па ўсёй планеце і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы і прадпісы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Наша эксперцная веда і шырокі дасвед Allow нам хутка адаптовацца да патрабаванняў рынку і прапанаваць персаналізаваныя CDMO сістэмы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma спецыялізуецца ў розробцы формулявання біягалічных препаратоў, якія атрымліваюцца з мікробіяльных джэраў. Мы працуючы над персаналізаваным РД, а таксама над арганізацыяй вытвору, мінімізуя ризікі. Мы ўключаліся ў розныя модальнасці, у тым ліку рекомбінантныя суб'янктныя вакцыны, пептыды гормоны, цытайкіны, штучныя факторы росту, антыгены адзінага домена, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы эксперты ў некалькіх мікробіяльных хостах, у тым ліку дзеяннай і нутрэннай дзеяннасці дыстаў, (выдача да 15 грамаў на літр) бакtéрыяльная перыплазматычная секцыя і салютабельныя нутрэнныя інклужын-бады (выдача да 10 грамаў/Л). Крім таго, мы развілі платформу ферментавання BSL-2 для розрабок бакtéрыяльных вакцын. У нас ёсць дасведчанае апрацоўка процэсаў вытвору, што прыводзіць да збільшэння выдачы і зніжэння каштаў. З високаяфектыўным тэхналагічным камандам, мы гарантавалі быстрое і неабходнае выконанне праектаў, прынносячы вашы продукты на рынак шырэй.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.