Развіццё аналітычнага метада для біялагічных прынад

• 

  Аптымізацыя аналітычных метадаў для эфектыўнага развіцця біялягікаў

  Мы таксама наводзімся ў Yaohai імправляць нашы спосабы навучання. У гэтым процесе нам дапамагаюць сучасныя інструменты і тэхналогіі, якія доступны сёння. Мы таксама забяспечваем нашых навукачоў правільным трэнінгам для карыстання гэтымі інструментамі. Такім чынам, калі нашы біялагічныя препараты аналізаваюць нашы навукачы, яны робяць найлепшую роботу, якую дазваляе сучасная тэхнолагія. Робячы ўсе гэтыя рэчы, мы можам быць паўтараемі, што біялагічныя препараты, якія мы вырашаем, самыя эфектывныя і безапасныя, якія толькі можна.

• 

  Праблемы і рашэнні ў развіцці аналітычных метадаў для біялягікаў

  Тут, у Yaohai, мы абяцаем перамагчы гэтыя выкліку. Іншымі словамі, мы працуем рукава з нашымі кліентамі, каб выясніць, што цалкам неабходна. Мы ведаем, як выкарыстоўваць гэта ў біялагічным будаванні, слухаючы, што маюць сказаць нашы кліенты. Мы Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205 таксама выважаюць найбуйнейшыя тэхналогіі і першапроходчыя метады, камернік, каб забезпесіць безпаснасць і эфектыўнасць нашых біялагічных працэдаў.

• 

  Роль развіцця аналітычных метадаў

  Мы ўсе ведаем, што навучанне важна — Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q але не ўсе з нас ведаюць, як гэта робіць правільна, ці хаця б лепей. У Yaohai мы сур'ёзна ставімся да ваших спосабаў навучання. Мы разумеем, што можам стварыць біялагічныя працэды, якія працуюць, толькі калі яны таксама безпекутныя, калі мы карыстаемся сучаснымі метадалагіямі і мадэрнай тэхналогіяй. Наша каманда пытанніцкі фокусіруецца на тым, каб дасягнуць найлепшых біялагічных працэдаў для пацыентаў увесь свет.

Why choose Yaohai Развіццё аналітычнага метада для біялагічных прынад?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з топ-10 біялых кампаній, якая спецыялізуецца на разработцы аналітычных метадаў для біялагічных прынцапав. Мы стварылі сучасную вытворчую базу з магутнымі розрабочымі і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытвору дзеянных ўзроўнёў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіалнай ферментацыі і чысцення, а таксама дві лініі для заливання флаконоў і картрыджоў, а таксама прадвызначаных шприцаў, доступныя для выкарыстання. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да 2000L. Аб'ём заливкі зменяецца ад 1мл да 25мл. Шприцы ці картрыджы, якія прадвызначана заляваныя, заляваюцца аб'ёмам 3 да 3.5мл. Наша вытворчая масцарня, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае непарыўнасць паставак клінічных прыкладоў і камércыйных працуктаў. Наша база вытворыць вялікія молекулы, якія экспартуюцца ў усё света.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўключае кантроль якасці і разработку аналітычных метадаў для біялогічных прыпраў. Мы стварылі цалкамасцю дзействуючую сістэму якасці, якая дасталае цяперашнім стандартам GMP і прадстаўленням рэгulaтарных арганізацый па ўсёй сусвету. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рамаках рэгулявання, што спрыяjaшчай распрацоўцы біялогічных працэдур. Мы забяспечваем, каб працэсы вытвору былі траслябельнымі з высока якаснымі працуктамі, уключая дастаўленне прадпаісанням US FDA і EU EMA. Таксама мы дасталае правілам Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла наступны адыт, праведзены Кваліфікаваным Чалавекам (QP) з Еўрапейскага Саюза для лічэнзавання нашых працэсаў GMP і вытворчай базы. Мы таксама паспяхова праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Розробка аналітычных метадаляў для біялагічных прынціпаў мае досвід у вырашэнні біялагічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы прапануем адпаведныя рашэнні для НИОКР і вырашэнні ў галіне вытворчасці, мінімізуя рыск. Мы спыніліся на розных тэхналогіях, такіх як рекамбінатныя клетачныя пададелкі вакцын (уключна пептыды), фаторы росту, гармоны і цытайкіны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабganізмах, уключна дрязгах, зewnętrzная і wнутrynняя секцыя (выход да 15 г/л) і бактэрый, wнутrynняя салюбельная і тэла ўключэнняў (выход да 10 г/л). У нас таксама ёсць платфарма ферментасіі BSL-2 для разработкі бактэральных вакцын. Мы эксперты ў удосконаленні працэсаў, збільшэнні выходу продукту і зменшэнні kosztаў вытворчасці. З эфектывнай тэхналогічнай камандай мы забяспечваем часовую і якасную даступнość праектаў і прыспяшаем выніку вашых продуктаў на рынок.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Розробка аналітычных метадаляў для біялагічных прынёсцаў яўляецца лідэрам у CDMO мікрабіялагічных працэдау. Наш фокус сконцэнтраваны на мікробных вакцынах і тэрапеўтычных засобах, якія падыходзяць для кіраўніцтва ўздароўленнем чалавека, ветэрынарнай медицыны, а таксама дзяржаўнага ўздароўлення. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы RD і тэхналогія вытвору, якія крыюць усю працэдуру, пачынаючы розробкай мікробных штамаў і банкінгам клетак, да розробкі працэсу і метадаў, да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую даступнасць інавацыйных рашэнняў. За час мы накапалі шырокія знанні ў мікрабіялагічнай біяпалагоджанні. Болей 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентаў саблюдаць правілы, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім арганізаваць Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі досвед дазваляе нам швидка адказваць на запатрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.