Развіццё і вырабатванне мікробаў BSL-2

• Падрабязны пагляд на працэсы, якія ўтрымліваюць у сябе розwicklung бактырыйных культуры ў BSL-2

  Калі вам потрэбна ўдзеліцца ў даследванні мікраба, першы крок — знайсці яго. Потым ім вырашваюць бактэрый у лабараторыі. Меры безпекі працуюць для навукоўцаў, якія ўлічваюць правілы безпекі ў лабараторыях BSL-2. Гэта мае вялікае значэнне, бо гэта задzierжае мікрабы толькі ў лабараторыі, захаванні іх ад выкліку шкоды чалавекам ці жывёлам поза лабараторыяй. Безпека перш за ўсё. Крамя можнасці дэтальна даследваць, навукоўцы выкарыстоўваюць усе сродкі, каб забяспечыць, што гэтыя мікрабы залишаюцца безпечнымі, калі яны дасягнуць успеху ў іх разведанні. Яны даследуюць функцыянаванне мікрабаў і метады лячэння для розных хвароб. Дыстаць пераправленую з дазволу The Scientist, дзе статыя была спачатку абнародваная 6 мая 2015 года. Чытаць далей. Колі ідзе мова пра спожыванне жывых мікрабаў, усё, што ім трэба, каб засталецца жыццям і эфектыўна ўсталяваць сябе ў нашых тэлах; гэта прычына, чаму такія даследаванні, як гэтае, абнародаванае сёння, так важлівыя для развіцця кращага разумеяння, як мы можам найменш за ўсё выкарыстоўваць гэтыя маленькія організмы для нашага агульнага здароўя.

• Праектаванне і аптымізацыя тэхналагічных процесаў для вытвору біягалікаў і вакцын

  Працэс развіння і тэстаўання бактэрый паслядоўна пераходзіць у масавы ўжыванне для прыменення. Гэта таксама мусіла быць зроблена чудова, таму што ў цягунку было шмат планавання і арганізацыі. Каманда Яаохай супрацоўвае для падвышэння эфектыўнасці вытворчасці ў кожным кроку гэтага процесу. У той жа час яны вытвораюць высокае якасці продукты, напрыклад, вакцыны для імунізацыі людзей ад розных хвороб. Ёсць з гэтых вытворчых працэсаў, калі кancyйныя produkty спрсана быть безпекутнімі і эфектыўнымі для ўсіх.

• Выкананне безпекі і эфектыўнасці пры разwicklungе і комércyalізацыі бактырыйных культураў BSL-2

  Управление рыскамі — гэта практычны прынцып, які кіруе дызайном мікробных арганізамаў на кожным этапе розвіцця з пагляду безапаснасці. У іх завецца сувязны тэстовый цэнтр, каб забяспечыць, што ўсе мікробныя вытворы, якія вырашваюцца кампаніяй, можна выкарыстоўваць на чалавеку ці жывёлах. Кропка, яны падтрымліваюць звязы з рэгulatorамі, каб захаваць безапаснасць і каляść вытвораў. Дык, гэта крытычна для гэтых вытвораў праверыць як слід перш, чым яны будуюць у адкрытом сусвете, каб усе моглі іх выкарыстоўваць без жоднага рыsku для жыцця.

Why choose Yaohai Развіццё і вырабатванне мікробаў BSL-2?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праізводчыкі生物 прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробным ферментацыі. Мы стварылі сучасную устаноўку, якая апазначана сучасным абладаннем і магутнімі магчымасцямі RD ў вытворчасці. У нас пяць ліній вытвору дрэвных рэчываў, якія адпавядаюць жаданням GMP для мікробнай ферментацыі і чысценькасці, а таксама дві автоматызаваныя лініі для запаўнення картрыджав, флаконав і шприцаў з наперад запаўненымі сірукамі. Даступныя маштабы ферментацыі размахваюць ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Развіццё і вытворчасць мікробаў BSL-2 для в'язаў з'яўляюцца 1мл да 25мл, таму што спецыфікацыі запаўнення шприцаў з наперад запаўненымі сірукамі і картрыджавых запаўненняў крыяюць 1-3мл. Наш цех вытворчасці адпавядае стандартам cGMP і гарантуюць стаялы паставкі клінічных прыкладак і камercyalных прадметаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія пасылаюцца па ўсём свете.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO ў сферы біягалых мікробіяльных працэдаў. Мы сконцэнтраваліся на тэрапеўтычных засадах і вакцынах, якія выраштаюцца мікрабамі для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва дазволам пэт-здорав'я. У нас ёсць RD-платформы развіцця і вытвору мікробіяльных БСЛ-2, а таксама тэхналогія вытвору, якая аб'ямае ўсё працэсы ад развіцця клетак мікробных штамаў, метадаў і працэдаў да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую рэалізацыю найновейшых рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досведу ў біяпалажным пераробленні мікробных клетак. Мы завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам у навігацыі па законах US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рыночных умоваў і прынімаць персоналізаваныя CDMO-службы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  BSL-2 Мікрабіалнае Розвінне і Праўда ў раёце 10 найлепшых мікрабіальных CDMO, якія ўтрымліваюць кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і правілам у ўсіх краінах свeta. Наша рэгulaтарная каманда добра знае глабальныя рэгulaтарныя фрамеваркі, каб прыспясіць запуск біялогічных праектаў. Мы гарантуючы цягамыя працэсы праўды і вышэйшага якасці продукты, якія адпавядаюць правілам US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аудыторыю на месцы, правадзеную акредытаваным Кваліфікаваным Чалавекам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашу сістэму GMP і праўднічую ўстанову. Кропка, мы праходзілі першыя сертыфікацыйныя аудыты Сістэмы Кіравання Якасцю ISO9001, Сістэмы Кіравання Абвешэннем ISO14001, і Сістэмы Кіравання Здароўнем і Бяспечнасцю Праца ISO45001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біологічных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крындаў. Мы прынікаем усёлітыя рашэнні для НИР і ўжывання, мінімалізуя патэнцыяльныя рэскі. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключая рекамбінатныя суб'ектныя вакцыны, пептыды гормоны, цытайкіны, фактары росту, антыйныя тэйкіны адзінага домена, энзымы, плазмідная ДНК, розныя мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на розных мікраргансімах, уключаючы розрабоўку і ўжыванне мікрабіятнаў BSL-2, секрэцыю ўнутраную і знешнюю (выход да 15 г/л) і салюбельную бактэрыйную масу ўнутранай і інклужынныя тэла (выход да 10 г/л). Таксама мы стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцын. Мы эксперты ў удасканшэнні працэсаў, паўышэнні выходу продуктаў і зменшэнні каштоў працэсу. У нас ест вельмі эфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовыя і высокачасныя достаўкі праектаў. Гэта дазваляе нам шырэй вядоўваць вашы незвычайныя produkty на рынак.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1
• Выработка фрагмента GLP-1
• Выработка мутации GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.