تخمير وتنقية البلازميدات متعددة AT

• 

  دور التخمير في إنتاج بلازميدات عالية الجودة من نوع Poly-AT

  ثم نفصل هذه البلازميدات عن المواد الأخرى في الخليط باستخدام مزيج من التكنولوجيات. وهذا يمكّننا من إزالة أي ملوثات قد تؤثر على أداء البلازميدات. نستخدم تقنيات قليلة مثل Yaohai اختبار توزيع poly-A للـ mRNA في فصل البلازميدات عن البقية (كروماتوغرافيا العمود، الترسيب).

  
  

• 

  التقنيات والتكنولوجيا

  هناك عدة مراحل لعملية التنظيف. يمكننا ترشيح الخليط للتخلص من الأشياء الكبيرة ثم استخدام الترسيب لسحب البلازميدات، على سبيل المثال. نضمن أن تكون البلازميدات خالية من التلوث وأن تكون في أفضل حالة وأكثر فعالية ممكنة. هذا مهم جدًا لكي يتمكن العلماء من تحقيق النتائج المرجوة بشكل صحيح باستخدام بلازميدات نقية وذات جودة عالية.

  
  

• 

  عملية شاملة للبلازميدات من نوع Poly-AT.

  يتم تحديد نوع البكتيريا التي سيتم استخدامها وكيفية تربيتها. نستخرج البلازميدات باستخدام طرق متقدمة ونطهرها بإزالة جميع أنواع الشوائب. كما أنها نقطة محورية نؤكد فيها عملنا لضمان تحقيق أعلى المعايير من حيث جودة البلازميد في كل خطوة.

   

Why choose ياوهاي تخمير وتنقية البلازميدات متعددة AT?

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة متخصصة في تخمير البلازميدات الغنية بالـ AT وتنقيتها في المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة وكذلك حلول تصنيع مع تقليل المخاطر إلى أدنى حد. شاركنا في العديد من الأنواع مثل اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات والعوامل النمو، والمضادات الجسدية ذات المجال الواحد، والأنزيمات، والبلازميدات DNA، والـ mRNA وغيرها. نحن خبراء في عدة مستضيفات ميكروبية مثلخميرة خارج الخلية وداخلها (مع إنتاج يصل إلى 15 جراماً لكل لتر)، وإفراز البروتينات في السايتوبلазم البكتيري أو داخل الأجسام الشاملة القابلة للذوبان (مع إنتاج يصل إلى 10 جرامات/لتر). بالإضافة إلى ذلك، طورنا منصة تخمير ميكروبي على مستوى BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني كفء للغاية، نضمن تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهي بيولوجي فارما، وهي شركة متخصصة في تصنيع تخمير البلازميد poly-AT وتنقيته للمنتجات البيولوجية، تتمتع بخبرة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا حديثًا مزودًا بأحدث المعدات وقدرات قوية في البحث والتطوير والتصنيع. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لمجالات التخمير والتنقية الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإغلاق العبوة للفلacons وأيضًا الكارتريدجز والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100L إلى 500L، 1000L، وحتى 2000L. أما أحجام التعبئة فتتراوح بين 1مل إلى 25مل. يتم ملء الإبر أو الكارتريدجز المسبقة الملء بما يعادل 1-3مل. يضمن مصنع الإنتاج الخاص بنا الذي يتماشى مع cGMP توفر عينات سريرية مستقرة ومنتجات تجارية. يمكن توفير الجزيئات الكبيرة المنتجة في مصنعنا للتسليم الدولي.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهي بيو-فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال خدمات CDMO الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي كان على إنتاج التخمير والت정ية للبلازميدات متعددة AT والعلاجات لرعاية الحيوانات الأليفة، الصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات بحث وتطوير متطورة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. نفذنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملاءنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات في مجال تخمير البلازميد متعدد AT وتنقيته، تجمع بين الشؤون التنظيمية والتحكم في الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع المعايير الحالية لأنظمة GMP واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات ذات جودة عالية وكذلك الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأوروبية (EMA). كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بـ TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تخمير البلازميد عالي الإنتاجية
• عملية إنتاج بلازميد ذات عائد مرتفع
• تخمير وتنقية البلازميدات متعددة AT

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.