الRNA، مثل DNA، يتكون من نو클يتيدات تُعتبر المكونات الأساسية للمادة الوراثية. تتكون هذه النوكليتيدات من جزيء سكر، ومجموعة فوسفات، وإحدى الأربعة قواعد النيتروجينية: الأدينين (A)، السيتوسين (C)، الغوانين (G)، واليوراسيل (U). بالطبع، وعلى الرغم من ارتباطها بنيويًا مع DNA، فإن RNA مختلف تمامًا في وظيفته. أحجام جزيئات RNA تعتمد على حجم تسلسل القواعدها، والجين الذي تمثله، ووظائفها داخل الخلية. علميًا، يجعل هذا الاختلاف السلاسل الطويلة والقصيرة من RNA قابلة للتحديد مقارنةً ببعضها البعض، مما يحدد التركيب والاستخدام.
سابقًا، كان ذلك العمل هو تعيين saRNAs المتعلقة بتوزيع poly-A الدقيق. شكل RNA يمكن تصوره بسهولة بواسطة علماء Yaohai للأطباء والباحثين. يحصلون على كميات هائلة من البيانات باستخدام أدوات وطرق قياس مدروسة بدقة حول طول وتوزيع أذن poly-A التي لن يكون لديهم إمكانية الوصول إليها بطريقة أخرى.
يكون اختبار توزيع البولي-أ لهذه الـ saRNAs في هذا المجال أحد العلاجات المستهدفة العديدة (وأحيانًا يُشار إليها أيضًا كعلاجات مستهدفة) التي تُعطى إلى أقصى حد ممكن. هذه العلاجات تستهدف الخلايا أو الجينات القابلة للتحديد والتي تتلقى المساعدة من الخارج. اختبار توزيع البولي-أ عبر هذه الخلايا أو الجينات يلقي الضوء على كيفية عمل هذه الخلايا. ولكن بمعرفة هذه الأمور، يصبح فهمنا للأمراض أكثر تعقيدًا، ونظرية يمكنهم تصميم أدوية لمساعدة الخلايا الصحيحة بشكل أفضل.
بالإضافة إلى ذلك، فإنه يوفر اتجاهًا لتطوير أدوية جديدة وأكثر فعالية - واحدة قد تكون أكثر أمانًا وقوة. على سبيل المثال، الدواء الذي يعمل فقط على نوع واحد من الخلايا لن يقتل بعض خلايا الجسم بالخطأ. عامل مهم نظرًا لأن ذلك يساهم جزئيًا في سلامة المريض دون إلحاق الأذى مع الرعاية.
قد يستفيد أيضًا تحرير الجينات وما إلى ذلك من الاختبار CircRNA الإنتيرلوكين توزيع البولي-أ. تتيح التحرير الجيني للعلماء تعديل الحمض النووي داخل جسم الإنسان. يكمن الإمكان في إصلاح الاضطرابات الجينية وحتى منعها من الظروف أيضًا. CRISPR-Cas9 - واحدة من التقنيات التي يستخدمها العلماء للتحرير الجيني وهي وسيلة لإجراء تعديلات محددة.
ومع ذلك، من وجهة نظر الباحثين, تصنيع بلازميد AAV يمكن أن تؤدي العمليات الإنتاجية إلى حدوث بعض التأثيرات غير المقصودة خارج الهدف. قال الباحثون إن إجراء مثل هذه الاختبارات سيساعدهم على فهم ما يمكن توقعه عند تطبيق نظام CRISPR-Cas9 - الذي يُستخدم للتعديل الجيني - على معالجة RNA. نظرًا لأن معالجة RNA تؤثر على التعبير الجيني، فهي طريقة أكثر سلاسة وفعالية لتعديل الجين.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتصلة بالمبادئ التوجيهية للـ FDA الأمريكي وEMA الأوروبي. اختبار توزيع SaRNA poly-A وإدارة NMPA الصينية راضية أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز تدقيق ميداني أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بعمليات التصديق الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، والحيوانات. نحن نمتلك منصات تكنولوجية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الدقيقة إلى بنوك الخلايا، تصميم العمليات والطرق، وحتى الإنتاج التجاري والسريري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في التغلب على المتطلبات التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات اختبار توزيع SaRNA poly-A CDMO.
ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول تخصيص RD والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنواع مختلفة من الطرق العلاجية، بما في ذلك اللقاحات الفرعية рекомبينانت، هرمونات الببتيدات، السيتوكينات عوامل النمو، مضادات الأجسام الأحادية إنزيمات، الحمض النووي البلازميدي أنواع مختلفة من mRNA، وأكثر من ذلك. تخصصنا في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك SaRNA اختبار التوزيع poly-A السكرية داخل الخلايا وخارج الخلايا (الإنتاج يصل إلى 15g/L) والسائل البكتيري القابل للذوبان داخل الخلايا وجسم الشمولية (الإنتاج يصل إلى 10g/L). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرات. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والت정ية المجهرية، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب والزجاجات وأيضًا الحقن المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. اختبار توزيع SaRNA poly-A للزجاجات يتراوح بين 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات تعبئة الحقن المسبقة الملء والأنبوب من 1-3 مل. ورشة الإنتاج الخاصة بنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير مستقر للعينات السريرية وكذلك المنتجات التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
