الRNA، مثل DNA، يتكون من نو클يتيدات تُعتبر المكونات الأساسية للمادة الوراثية. تتكون هذه النوكليتيدات من جزيء سكر، ومجموعة فوسفات، وإحدى الأربعة قواعد النيتروجينية: الأدينين (A)، السيتوسين (C)، الغوانين (G)، واليوراسيل (U). بالطبع، وعلى الرغم من ارتباطها بنيويًا مع DNA، فإن RNA مختلف تمامًا في وظيفته. أحجام جزيئات RNA تعتمد على حجم تسلسل القواعدها، والجين الذي تمثله، ووظائفها داخل الخلية. علميًا، يجعل هذا الاختلاف السلاسل الطويلة والقصيرة من RNA قابلة للتحديد مقارنةً ببعضها البعض، مما يحدد التركيب والاستخدام.
من بين جميع النوكليوتيدات، يوجد واحد فقط يُعرف بالأدينين أو A يلعب دورًا حيويًا في معالجة ونضج جزيئات RNA. أثناء تكوين RNA، يتم تعديل عدد كبير من سلاسل RNA هذه على طرفها 3' باستخدام سلسلة من نوكليوتيدات الأدينين. بسبب سلسلة الأدينين، يُطلق عليها ذيل البولي-A. قد تكون طول السلسلة متغيرة إلى حدٍ كبير، لكنها ستعتمد مرة أخرى على نوع RNA، نوع الخلية والسياق البيولوجي الخاص بتلك الخلية بشكل خاص. يشارك الذيل البولي-A في عدد من الأنشطة المختلفة، تتراوح بين الحماية من التحلل إلى تصديره خارج النواة إلى السيتوبلازم والترجمة بواسطة الريبوزومات.
يقوم العلماء بدراسة هذه التغيرات في طول ذيل البولي-أيه (poly-A tail) لفهم استقرار، وظيفة وتنظيم الـRNAs. من خلال هذه الفروقات، يمكن اكتساب معرفة حول "سلوكيات" بعض الـRNAs في بيئة خلوية أخرى أو حالة. باستخدام هذه المعلومات، قد يكون من الممكن تحقيق فهم أفضل لكيفية تأثير الـRNA على التعبير الجيني، وأكثر عمومًا، كيف تعمل شبكة التنظيم داخل الخلية.
سابقًا، كان ذلك العمل هو تعيين saRNAs المتعلقة بتوزيع poly-A الدقيق. شكل RNA يمكن تصوره بسهولة بواسطة علماء Yaohai للأطباء والباحثين. يحصلون على كميات هائلة من البيانات باستخدام أدوات وطرق قياس مدروسة بدقة حول طول وتوزيع أذن poly-A التي لن يكون لديهم إمكانية الوصول إليها بطريقة أخرى.
يكون اختبار توزيع البولي-أ لهذه الـ saRNAs في هذا المجال أحد العلاجات المستهدفة العديدة (وأحيانًا يُشار إليها أيضًا كعلاجات مستهدفة) التي تُعطى إلى أقصى حد ممكن. هذه العلاجات تستهدف الخلايا أو الجينات القابلة للتحديد والتي تتلقى المساعدة من الخارج. اختبار توزيع البولي-أ عبر هذه الخلايا أو الجينات يلقي الضوء على كيفية عمل هذه الخلايا. ولكن بمعرفة هذه الأمور، يصبح فهمنا للأمراض أكثر تعقيدًا، ونظرية يمكنهم تصميم أدوية لمساعدة الخلايا الصحيحة بشكل أفضل.
بالإضافة إلى ذلك، فإنه يوفر اتجاهًا لتطوير أدوية جديدة وأكثر فعالية - واحدة قد تكون أكثر أمانًا وقوة. على سبيل المثال، الدواء الذي يعمل فقط على نوع واحد من الخلايا لن يقتل بعض خلايا الجسم بالخطأ. عامل مهم نظرًا لأن ذلك يساهم جزئيًا في سلامة المريض دون إلحاق الأذى مع الرعاية.
قد يستفيد أيضًا تحرير الجينات وما إلى ذلك من الاختبار CircRNA الإنتيرلوكين توزيع البولي-أ. تتيح التحرير الجيني للعلماء تعديل الحمض النووي داخل جسم الإنسان. يكمن الإمكان في إصلاح الاضطرابات الجينية وحتى منعها من الظروف أيضًا. CRISPR-Cas9 - واحدة من التقنيات التي يستخدمها العلماء للتحرير الجيني وهي وسيلة لإجراء تعديلات محددة.
ومع ذلك، من وجهة نظر الباحثين, تصنيع بلازميد AAV يمكن أن تؤدي العمليات الإنتاجية إلى حدوث بعض التأثيرات غير المقصودة خارج الهدف. قال الباحثون إن إجراء مثل هذه الاختبارات سيساعدهم على فهم ما يمكن توقعه عند تطبيق نظام CRISPR-Cas9 - الذي يُستخدم للتعديل الجيني - على معالجة RNA. نظرًا لأن معالجة RNA تؤثر على التعبير الجيني، فهي طريقة أكثر سلاسة وفعالية لتعديل الجين.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي تُنتج من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا باستخدام تقنيات متنوعة مثل الوحدات الخلوية рекombinat، اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات واختبار توزيع SaRNA poly-A. نحن متخصصون في العديد من الميكروبات مثل الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي للخميرة (تصل الإنتاجية إلى 15 جم/لتر) والذوبان الداخلي للبكتيريا، وجسم الشمول (تصل الإنتاجية إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يزيد من الإنتاجية ويقلل التكاليف. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إدخال منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي كان على إنتاج SaRNA توزيع الاختبارات poly-A والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة، الصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات بحث وتطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. نفذنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملاءنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأدوية والغذاء (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، هيئة تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وهيئة إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، أحد أكبر 10 منتجين لاختبار توزيع SaRNA poly-A،pecializes في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية RD. هناك خمس خطوط إنتاج مواد الدواء وفق معايير GMP للمicrobial تنقية والتخمير بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الأنبوب والكروتيدات وأيضًا الإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100L و2000L. مواصفات تعبئة الأنابيب تغطي 1مل - 25مل. مواصفات تعبئة الكروتيد أو السرنجات المسبقة الملء تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج معتمدة cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج اختبار توزيع SaRNA poly-A وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبراء تنظيمي لدينا على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية، بالإضافة إلى الامتثال للقواعد الخاصة بـ FDA الأمريكي وEMA الأوروبي. كما أن TGA الأسترالي وNMPA الصيني راضيان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني لشخص مؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP ولمنشأتنا الإنتاجية. علاوة على ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001 وأنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
