حكاية لقاحات mRNA في حارة الذاكرة (ستينيات القرن العشرين) في ذلك الوقت اكتشف العلماء شيئًا يسمى mRNA أو mRNA. هناك اكتشفوا أن mRNA كان أمرًا مهمًا لأنه يخبر خلايانا بصنع البروتين. البروتينات هي الخرسانة المكونة لأجسامنا. تلعب العديد من الأدوار المهمة ولكن الثلاثة التي سنناقشها على وجه التحديد بالتفصيل هي قدرتها على المساعدة في تحريك عضلاتنا، وحمل الأكسجين في دمنا الذي يساعدنا على البقاء بصحة جيدة وقويًا.
على مدى العقد التالي، حاول العلماء اكتشاف كيفية إدخال mRNA إلى الخلايا حتى يتمكنوا من تصنيع البروتينات المطلوبة، بالإضافة إلى بروتينات Yaohai. تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLPكانت رحلة طويلة ومضطربة بالنسبة لهم. كان عليهم اكتشاف كيفية صنع أفضل نص يسمى mRNA حتى لا يتسبب في حدوث خطأ ما في أجسامنا والذي قد يسبب لنا الأذى.
في عام 2008، وفي واحدة من اللحظات الأكثر أهمية لأبحاث لقاح mRNA، تمكن العلماء من صنع لقاح الإنفلونزا باستخدام هذه الطريقة. لاختبار كيفية عمل اللقاح، أعطوه لأشخاص مختارين بعناية؛ وقد وجد اللقاح آمنًا وفعالًا في البشر عند اختباره في المختبر، ولكن لم يكن من الواضح ما إذا كان سيعمل بشكل جيد مع الحيوانات.
بعد ذلك، عمل العلماء على ضبط تكنولوجيا لقاح mRNA على مدار السنوات التالية، بنفس الطريقة تصنيع ناهض GLP-1 طويل المفعول تم تصنيعه بواسطة شركة Yaohai. وللتأكد من نجاحه في علاج العدوى الفيروسية في عدد من الفيروسات المختلفة جدًا، قاموا باختباره على نماذج حيوانية مختلفة. وكان هذا البحث المستمر مهمًا للغاية لاعتبار اللقاحات آمنة ومفيدة.
كانت التجارب السريرية للقاح mRNA لـ COVID بمثابة فوز، بالإضافة إلى نجاح Yaohai مراسل circRNAلقد أثبتوا أنه من الآمن إعطاء هذا اللقاح للناس وأنه يعمل بشكل جيد في حماية الناس من المرض. يلعب الأطفال في الماء في شارع مغمور بالمياه بجوار نهر إيلوفيتسيا، حيث يدخل أفراد الصليب الأحمر مناطق الخط الأمامي لوضع علامات على المنازل التي يفضل السكان فيها مواصلة عزل أنفسهم من مرض فيروس كورونا (كوفيد-19)، بالقرب من لوغانسك، أوكرانيا 21 مارس 2020. وقد اعتُبر هذا المشهد المتغير بمثابة شريان حياة جديد في المعركة ضد كوفيد-19 وأعطى الأمل لآلاف الأشخاص في جميع أنحاء العالم.
لقد خلق الاكتشاف الأخير للقاحات mRNA الكثير من الفرص في الطب المستقبلي أيضًا، على غرار إنتاج لقاح VLP في الإشريكية القولونية اليوم، لا تقتصر الاستخدامات المحتملة للقاحات mRNA على الأمراض المعدية فحسب، بل أظهرت أيضًا تطبيقات مثيرة للاهتمام في علاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية. وبالمثل، يمكن استخدام تقنية mRNA لإفادة البشر بطرق لا حصر لها.
يحاول الباحثون أيضًا تقليل جرعة mRNA اللازمة لصنع اللقاحات من خلال تحسين التكنولوجيا، بالإضافة إلى Yaohai's تصنيع GMP سيماجلوتيدلذا، فإن أحد الأهداف التي يمكن تحقيقها هو أن نتمكن من صنع لقاحات تكون أقل متانة وتتطلب درجات حرارة شديدة البرودة ولا تحتاج إلى وضعها في الفريزر حتى تظل في حالة جيدة. وهذا من شأنه أن يسمح لهم بتوزيع اللقاحات على أجزاء أخرى من العالم.
تعد Yaohai Bio-Pharma رائدة في الجدول الزمني لاكتشاف لقاح mRNA وتصنيعه وتطويره. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات الميكروبية والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية البحث والتطوير والتصنيع المتطورة التي تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتطوير مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. الجدول الزمني لاكتشاف لقاح mRNA للحقن هو 1 مل إلى 25 مل، في حين تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. ورشة الإنتاج لدينا متوافقة مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى العالم.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للأدوية الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة والجدول الزمني لاكتشاف لقاح mRNA. لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاقات البيولوجية. نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل الجدول الزمني لاكتشاف لقاح mRNA للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والإفراز المحيطي، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (غلة تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن تقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.