قصة لقاحات mRNA عبر الزمن (العقد 1960): كان ذلك عندما اكتشف العلماء شيئًا يُدعى الحمض النووي الريبوزي المرسال، أو mRNA. هناك اكتشفوا أن mRNA كان أمرًا مهمًا لأنه يخبر خلايانا بصنع البروتين. البروتينات هي أساس أجسامنا. تقوم بأدوار مهمة عديدة، لكن الثلاثة التي سنناقشها بالتفصيل هم قدرتهم على مساعدة حركة العضلات ours ونقل الأكسجين في الدم الذي يساعدنا على البقاء بصحة جيدة وقوة.
على مدار العقد التالي، حاول العلماء تحديد كيفية قدرتهم على إدخال الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) إلى الخلايا لكي تقوم بتصنيع البروتينات التي يرغبون بها، وكذلك بروتينات ياوهاي. تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP . كان ذلك رحلة طويلة ومليئة بالصعوبات بالنسبة لهم. اضطروا لاكتشاف كيفية صنع أفضل نص يُسمى mRNA بحيث لا يعيد تفعيل شيء خاطئ في أجسامنا يمكن أن يسبب لنا الأذى.
في عام 2008، وفي أحد اللحظات التي أثبتت أهميتها القصوى لأبحاث لقاح mRNA، تمكن العلماء من صنع لقاح أنفلونزا باستخدام هذا الأسلوب. لاختبار كيفية عمل اللقاح، أعطوه لأشخاص تم اختيارهم بعناية؛ وتم العثور على اللقاح آمنًا وفعالًا في البشر عند اختباره في المختبر، لكن لم يكن واضحًا ما إذا كان سيؤدي بنفس الكفاءة لدى الحيوانات.
بعد ذلك، عمل العلماء على تحسين تقنية لقاح mRNA خلال السنوات التالية، بنفس الطريقة كما إنتاج محفز GLP-1 طويل الأمد المصنوع بواسطة Yaohai. ولتأكيد أنه يعمل في العدوى الفيروسية بعدة فيروسات مختلفة تمامًا، قاموا باختباره على نماذج حيوانية متعددة. كان هذا البحث المستمر مهمًا للغاية لاعتبار اللقاحات آمنة ومفيدة.
كانت التجارب السريرية للقاح mRNA ضد كوفيد نجاحًا، وكذلك الحال مع Yaohai تقرير circRNA أثبتوا أنه من الآمن إعطاء هذه اللقاح للناس وأنه يعمل بشكل جيد في حماية الناس من الأمراض. يلعب الأطفال في الماء في شارع مغمر بجانب نهر إيلوفيتسيا، بينما تدخل طواقم الصليب الأحمر المناطق الأمامية لوضع علامات على المنازل التي يفضل فيها السكان الاستمرار في العزل الذاتي عن فيروس كورونا (كوفيد-19)، بالقرب من لوغانسك، أوكرانيا، 21 مارس 2020. تم اعتبار هذا التغيير في المشهد كخط جديد للحياة في المعركة ضد كوفيد-19 وأعطى الأمل لآلاف حول العالم.
الاكتشاف الحديث للقاحات mRNA أنشأ العديد من الفرص في الطب المستقبلي أيضًا، مشابهة لـ إنتاج لقاح VLP في E. coli بنى بواسطة ياوهاي. اليوم، استخدامات اللقاحات mRNA المحتملة ليست مقيدة فقط بالأمراض المعدية، بل أظهرت أيضًا اهتمامًا باستخدامها في علاج السرطان والامراض المناعية. وبالمثل، يمكن أن تُستخدم تقنية mRNA لفائد البشر بعدة طرق.
يحاول الباحثون أيضًا تقليل جرعة mRNA المطلوبة لصنع اللقاحات من خلال تحسين التكنولوجيا، وكذلك تقنية Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing . لذلك، أحد الأهداف التي يمكن تحقيقها هو القدرة على صنع لقاحات تكون أقل استدامة وتتطلب درجات حرارة باردة جدًا × down_poster-1× دون الحاجة لوضعها في الثلاجة لتبقى فعالة. سيسمح ذلك بتوزيع اللقاحات إلى أجزاء أخرى من العالم.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال اكتشاف لقاحات mRNA خط الزمن CDMO. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية متقدمة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة سلالات الميكروبات إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تسليم الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على الامتثال للوائح مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وكذلك الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع TGA الأسترالية و NMPA الصينية. بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بايو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. قمنا بإنشاء منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب، الزجاجات، والمحاقن المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100لتر إلى 500لتر، 1000لتر و2000لتر. جدول اكتشاف لقاح mRNA يتراوح بين 1مل إلى 25مل، بينما تغطي مواصفات التعبئة للمحاقن المسبقة الملء والأنبوب من 1-3مل. ورشة إنتاجنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير عينات سريرية ثابتة وكذلك المنتجات التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة وجدول زمني لاكتشاف لقاح mRNA. لقد طورنا نظام جودة صلب يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
لدى ياوهاي بيو-فارما خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل جدول اكتشاف لقاحات mRNA (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكنات. اختصاصنا يشمل مستضيفات دقيقة متعددة، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وبكتيريا الإفراز البروتيني في السايتوبلазم، القابل للذوبان داخل الخلية، والهيكليات الشاملة (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نختص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
