لموارد RNA-Seq، لاكتشاف الجينات وصنع أدوية جديدة تُنقذ الحياة، يحتاج الباحثون إلى عينات mRNA ذات جودة عالية، بالإضافة إلى منتجات Yaohai مثل تقرير circRNA الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) هو نوع من الجزيئات التي تحمل التعليمات الجينية من الحمض النووي الريبوزي (DNA) إلى الريبوسوم. الريبوسومات هي أجزاء صغيرة جدًا من خلايانا تساعد في إنتاج البروتينات التي نحتاجها لكي يعمل جسم الإنسان بشكل صحيح. من الضروري أن تكون عينات mRNA نقية ونظيفة ليتمكن الباحثون من الحصول على نتائج موثوقة لتجاربهم.
تُستخدم عينات mRNA من قبل العلماء في مجموعة واسعة من الدراسات، بدءًا من التعرف على كيفية عمل الجينات وصولاً إلى تصميم أدوية جديدة لصالح البشر. ولتسجيلها بشكل صحيح، يجب أن يتأكدوا من أن نتائجهم كانت تستند إلى عينات mRNA دقيقة. يمكن أن يتسبب وجود مواد غير مرغوب فيها في عينات mRNA في إفساد تجاربهم ونتائجهم، مما يعني الحصول على نتائج خاطئة إذا قاموا بإجرائها. يقدم غاسباريني مثالاً: إذا تحتوي عينة mRNA حتى على كمية صغيرة من الحمض النووي الريبي الريبوسومي (rRNA)، فقد يؤدي ذلك إلى تشويه البيانات المتعلقة بكيفية تعبير الجينات ووظائفها. وإذا لم يتم السيطرة على هذا الأمر، قد يصل الباحثون إلى استنتاجات خاطئة بناءً على نتائجهم.
يستخدم العلماء مجموعة متنوعة من طرق الاختبار، مثل التحليل الكهربائي (الذي يستخدم في هذه الورقة)، أو الطيفي الضوئي، أو التحليل بالفلورومتر لضمان أن mRNA خالٍ من الشوائب، كما هو الحال مع عملية إنتاج المستضد HEV GMP مصنوع بواسطة Yaohai. يسمح التحليل الكهربائي بفصل جزيئات mRNA بناءً على الحجم والشحنة للتحقق من النقاء. أما الطيفي الضوئي والفلورومتري، فيقيسان كمية RNA في العينة عن طريق اكتشاف كمية الضوء التي تم امتصاصها. لكل من هذه الطرق قوتها وضعفها الخاص بها، لذلك يُشجع الباحثون على تحديد أي منها الأكثر فائدة بالنسبة لهم وما يريدون تعلمه.
يمكن أن تكون المواد غير المرغوب فيها في عينات mRNA ناتجة عن مصادر مختلفة، مثل DNA أو rRNA أو حتى المواد الكيميائية المقدمة أثناء التجربة، كما هو الحال مع SaRNA المرسال .. باستخدام معدات ومستلزمات عالية الجودة، يتمكنون من الحفاظ على هذه الملوثات بعيدة عن عيناتهم. عند استخراج عينات mRNA، يجب عليهم أيضًا الالتزام بالقواعد واللوائح المحددة لتجنب تلويث أي شيء. قد يعني ذلك ارتداء القفازات والأقنعة للحفاظ على عدم دخول جزيئات الجلد أو النفس في العينات، على سبيل المثال. هذا العمل الدقيق يساعد على تنقية عينات mRNA لتحقيق النقاء والسلامة المطلوبة لأبحاثهم.
بعد استخراج mRNA، يجب على الباحثين التأكد من نقاء عينة彼ら قبل استخدامها في التجربة، تمامًا كما في تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q تم إنشاؤها بواسطة ياوهاي. ثم يقومون بتحديد نقاء الرنا المرسال، مؤكدين بشكل أساسي أن عينتهم خالية من التلوث ومستعدة لأي اختبارات لديهم في الخطة. يعتبر اختبار نقاء الرنا المرسال بشكل صحيح أمرًا مهمًا جدًا لأنه يضمن حصول فريق المختبر على أكثر النتائج تفصيلًا. إذا كان لدى الباحثين بيانات موثوقة، فإنهم سيكونون قادرين على استخلاص استنتاجات أكثر معقولية بناءً على عملهم.
لدى ياوهاي العديد من الأدوات لاختبار نقاء عينة الرنا المرسال، وكذلك منتجات ياوهاي مثل الحمض النووي الريبي الأحمر الفلورسنت . تُبنى تقنياتنا لتوفير نتائج دقيقة وثابتة، وهي ضرورية بشكل مثالي للباحثين للحصول على عينات ذات جودة عالية مفيدة لعملهم البحثي. نوفر عدة تقنيات اختبار النقاء مثل التحليل الكهربائي، الطيفية الضوئية والفلورومترية. ولذلك، تعتمد طرقنا على أعلى مستويات السيطرة على الجودة في المعدات والإمدادات وكذلك بروتوكولات التشغيل، مما يضمن أن أي نتيجة تؤثر على التلوث تكون شديدة improbability.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أفضل 10 شركات اختبار نقاء mRNA، تجمع بين الشؤون التنظيمية والتحكم في الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع المعايير واللوائح الحالية لـ GMP على مستوى العالم. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يسمح لنا بتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأوروبية (EMA). كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بإدارة الأدوية العلاجية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج الخاص بنا. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير الأدوية البيولوجية المستمدة من الميكروبات. نقدم حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. عملنا على أنماط متنوعة مثل اللقاحات рекombinانت القائمة على الوحدات الفرعية، واختبار نقاء mRNA، والسيتوكينات، والعوامل النمو، والمضادات أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميد، والمادة الـ mRNA وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخلايا الداخلية والخارجية لخميرة (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قائم على البكتيريا. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، مما يزيد من الإنتاجية ويقلل من التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد في إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تختص في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتبع معايير GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية في الزجاجات والأمبولات وأبر مسبقة التعبئة. تتراوح أحجام عمليات التخمير بين 100L واختبار نقاء mRNA. مواصفات التعبئة للأمبولات هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات التعبئة للأبر أو الكارتريدج المسبقة التعبئة من 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتضمن توفير العينات السريرية والتجارية بشكل مستمر. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في اختبارات نقاء mRNA كمنظمة تعاونية للتطوير والتصنيع (CDMO). كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج لقاحات وعلاجات دقيقة الحجم لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات متقدمة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة سلالات الميكروبات إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تسليم الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والإدارة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
