موارد RNA-Seq، لمعرفة الجينات وصنع دواء جديد منقذ للحياة، يحتاج الباحثون إلى عينات mRNA عالية الجودة، وكذلك منتج Yaohai مثل مراسل circRNA. الحمض النووي الريبي الناقل (mRNA)، وهو نوع من الجزيئات التي تحمل التعليمات الجينية من الحمض النووي الريبي منقوص الأكسجين إلى الريبوسوم. الريبوسومات هي أجزاء صغيرة من خلايانا تساعد في إنتاج البروتينات التي نحتاجها لكي تعمل أجسامنا بشكل صحيح. يعد الحصول على عينات نقية ونظيفة من الحمض النووي الريبي الناقل أمرًا بالغ الأهمية للباحثين للحصول على نتائج موثوقة بتجاربهم.
يستخدم العلماء عينات mRNA في مجموعة واسعة من التحقيقات، من التعرف على كيفية عمل الجينات إلى تصميم أدوية جديدة لصالح الناس. من أجل تسجيلها بشكل صحيح، يجب أن يتأكدوا من أن نتائجهم كانت مبنية على عينات mRNA دقيقة. يمكن أن يؤدي هذا الهراء غير الضروري الذي يدخل في عينات mRNA إلى إفساد تجاربهم ونتائجهم، مما يعني نتائج غير صحيحة للغاية إذا أجروها. يقدم جاسباريني مثالاً، إذا كانت عينة mRNA تحتوي حتى على القليل من rRNA (rRNA)، فقد يؤدي ذلك إلى تضليل البيانات حول كيفية التعبير عن الجينات ووظيفتها. إذا لم يتم التحكم في هذا، فقد يستنتج الباحثون نتائج خاطئة من اكتشافهم.
يستخدم العلماء مجموعة متنوعة من طرق الاختبار، مثل التحليل الكهربائي (الذي يستخدم في هذه الورقة)، أو القياس الطيفي، أو القياس الفلوري للتأكد من نقاء mRNA، كما هو الحال مع عملية إنتاج مستضد HEV GMP من صنع شركة Yaohai. يسمح الرحلان الكهربائي بفصل جزيئات mRNA على أساس الحجم والشحنة للتحقق من النقاء. من ناحية أخرى، تقيس تقنية التحليل الطيفي والفلورومترية كمية الحمض النووي الريبي في العينة من خلال الكشف عن مقدار الضوء الذي تم امتصاصه. كل من هذه الطرق لها نقاط قوة ونقاط ضعف خاصة بها، لذلك يتم تشجيع الباحثين على تمييز الطريقة الأكثر فائدة لهم وما يريدون تعلمه.
يمكن أن تكون المواد غير المرغوب فيها في عينات mRNA ناتجة عن مصادر مختلفة، مثل الحمض النووي أو الحمض النووي الريبي الريبوزي أو حتى المواد الكيميائية المقدمة أثناء التجربة، مثل Yaohai مراسل saRNA.. باستخدام معدات وإمدادات عالية الجودة، يتمكنون من إبعاد هذه الملوثات عن أجهزة التذوق الخاصة بهم. عند استخراج عينات mRNA، يجب عليهم أيضًا الالتزام بالقواعد واللوائح المقررة حتى لا يلوثوا أي شيء. قد يعني ذلك ارتداء القفازات والأقنعة لمنع أي جزيئات من الجلد أو التنفس من الدخول إلى العينات، على سبيل المثال. يعمل هذا العمل التفصيلي على تصفية عينات mRNA نحو النقاء والنزاهة المطلوبة لأبحاثهم.
بعد استخراج mRNA، يجب على الباحثين التأكد من نقاء العينة قبل استخدامها في التجربة، تمامًا مثل تصنيع البكتيريا Q VLP تم إنشاء هذه الاختبارات بواسطة Yaohai. ثم يقومون بتحديد نقاء mRNA، مما يؤكد بشكل أساسي أن العينة خالية من التلوث وجاهزة لأي اختبار لديهم. يعد اختبار نقاء mRNA المناسب مهمًا جدًا لأنه يضمن حصول فريق المختبر على نتائج بيانات أكثر تفصيلاً. إذا كان لدى الباحثين بيانات موثوقة، فسيكونون قادرين على التوصل إلى استنتاجات أكثر منطقية على أساس عملهم.
تتمتع شركة Yaohai بالعديد من الأدوات لاختبار نقاء عينة mRNA، كما أن منتجات Yaohai مثل saRNA الفلوري الأحمرتم تصميم تقنيتنا لتوفير نتائج دقيقة ومتسقة والتي تعتبر ضرورية بشكل مثالي للباحثين للحصول على عينات عالية الجودة مفيدة لأعمالهم البحثية. نحن نقدم العديد من تقنيات اختبار النقاء مثل الرحلان الكهربائي، والقياس الطيفي، والقياس الفلوري. ولهذا السبب، تعتمد أساليبنا على أقصى درجات مراقبة الجودة للمعدات والإمدادات بالإضافة إلى بروتوكولات التشغيل التي تضمن أن أي نتيجة تؤثر على التلوث غير محتملة إلى حد كبير.
تجمع Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات لاختبار نقاء mRNA، بين الشؤون التنظيمية ومراقبة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تم الوفاء بمعايير TGA الأسترالية و NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلولاً مخصصة للبحث والتطوير بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد عملنا على طرق متنوعة مثل اللقاحات المعاد تركيبها القائمة على الوحدات الفرعية، واختبار نقاء mRNA، والسيتوكينات، وعوامل النمو، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتنوع مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر واختبار نقاء mRNA. مواصفات التعبئة للقوارير هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال اختبار نقاء mRNA وتصنيع وتسويق المنتجات. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية متطورة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.