أولاً، لنبدأ بالـ mRNA. الـ mRNA هو اختصار لـ messenger ribonucleic acid. قد يبدو الأمر معقدًا، لكنه ببساطة مساعد خاص في خلايانا. الـ mRNA هو خاص يحمل معلومات قيمة من الحمض النووي إلى عدة أجزاء أخرى من الخلية بخلاف الخلية نفسها. الحمض النووي: مخططات لأجسامنا يحتوي على جميع التعليمات لتوجيه خلايانا حول كيفية عملها. يحمل هذا الـ mRNA هذه المعلومات إلى مواقع الخلية حيث يتم إنتاج البروتينات.
بعد ذلك، سنناقش البلازميدات. البلازميدات هي جزيئات صغيرة دائرية مزدوجة السلسلة من الحمض النووي الإضافي الكروموسومي (الحمض النووي الرئيسي في خلايانا) توجد بشكل طبيعي في أكوام من البكتيريا، كما أنها منتج ياوهاي مثل إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المعاد تركيبه. تشبه هذه الكرات الصغيرة بطاقات الوصفات. ويستخدمها خبراء التكنولوجيا الحيوية عادة لإنتاج البروتين. وتسمى هذه القطع من الحمض النووي بالبلازميدات، وباستخدامها يمكننا إدخال قطع معينة من الحمض النووي على خلايا مختلفة لربطها معًا بالوصفات المثالية لصنع البروتينات. ويمكن لبعضها تصنيع بروتينات لا توجد في الطبيعة لولا ذلك.
ما المقصود بتصميم تسلسل بلازميد mRNA هذا؟ إنشاء بلازميد مع تعليمات لإنتاج بروتين معين. وهي مكتوبة حسب ترتيب القواعد أو الحروف التي تشكل ما يسمى بجزيء mRNA. فكر في كتابة وصفة واحدة في كل مرة - وهذا ما تفعله عندما تكتب التعليمات الخاصة بكيفية صنع البروتينات.
سيتعين على العلماء تحسين تصميم تسلسل بلازميد mRNA بحيث يتم إنتاج كمية كافية من البروتين، على غرار تطوير عملية التخمير الميكروبية من خلال Yaohai. يمكن القيام بذلك عن طريق اختيار مُحفِّز قوي. المُحفِّز: نوع من الحمض النووي يعمل كمفتاح تشغيل في الخلية. هذه هي النقطة التي يشير فيها إلى الخلية متى تبدأ في بناء البروتين. يمكن للعلماء القيام بذلك عن طريق اختيار مُحفِّز قوي لمساعدة الخلية على إنتاج المزيد من هذا البروتين.
أحد التعديلات التي يمكنك إجراؤها في التصميم يتعلق بالكودونات، تمامًا مثل منتج Yaohai المسمى عملية إزالة الحمض النووي للخلية المضيفة للخميرةتتكون الكودونات من سلسلة من ثلاث قواعد في تسلسل mRNA. وهي تعطي الخلية تعليمات بشأن نوع الأحماض الأمينية التي يجب تضمينها في سلسلة البروتين الناشئة. وتكون الخلية أفضل بكثير في صنع البروتينات من بعض الكودونات مقارنة بغيرها. وبهذه الطريقة، يمكن للعلماء اختيار الكودونات التي يعرفون أنها تعمل بشكل جيد للتأكد من إنتاج البروتين بكميات أكبر.
على مستوى التعبير: عندما يحتاج العلماء إلى كمية كبيرة من البروتين، فقد يستخدمون مُحفزًا أقوى يساعد على إنتاج المزيد، على غرار الجملة مادة الكولاجين الثالث الخام تم تطويره بواسطة Yaohai. ومع ذلك، إذا كانوا يحتاجون إلى كمية ضئيلة من البروتين، فقد يختارون مُحفزًا أخف. نحن نوفر للعملاء مجموعة من أحجام العبوات التي تمكنهم من شراء الكمية المناسبة التي يحتاجون إليها لعملهم.
مشاكل في الخلية المضيفة: في بعض الحالات، قد لا يتم تصنيع البروتين بكميات كافية من الخلية التي كان من المفترض أن ينشأ منها، كما هو الحال مع Yaohai GMP مضاد PD-1PD-L1 VHHإن الخلايا تحتاج إلى الاختيار، كما يتعين على العلماء تحسين العملية حتى يتمكنوا من التعبير عن البروتين بكفاءة أكبر. وهذا يشبه التأكد من توفر المكونات والأدوات المناسبة لخبز الكعك.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على العديد من الوسائل، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك تصميم تسلسل بلازميد mRNA للإفراز داخل الخلايا وخارجها (يصل إنتاجه إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم/لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتجات، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في تصميم تسلسل بلازميد mRNA للمستحضرات البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا منصات حديثة للبحث والتطوير بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في مجال المعالجة البيولوجية الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن ندعم عملائنا في التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. كما نساعدهم في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
mRNA Plasmid Sequence Design هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تتضمن مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة متوافقة مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية وأستراليا TGA والصين NMPA. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. بالإضافة إلى ذلك، اجتزنا عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة متخصصة في تصنيع المنتجات البيولوجية التي تعتمد على تصميم تسلسل البلازميد mRNA، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع واختبار قوية. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.