أولاً، دعنا نبدأ بـ mRNA. mRNA هي اختصار لحمض الريبو核酸检测 المرسال. يبدو معقدًا، ولكنه مجرد مساعد خاص في خلايانا. يحمل mRNA معلومات قيمة من الحمض النووي (DNA) إلى أجزاء مختلفة من الخلية نفسها. DNA: خطط بناء أجسامنا. فهو يحتوي على جميع التعليمات لإرشاد خلايانا حول كيفية عملها. ويقوم هذا mRNA بنقل هذه المعلومات إلى مواقع داخل الخلية حيث يتم إنتاج البروتينات.
التالي، سنناقش البلازميدات. البلازميدات هي جزيئات غير كروموسومية (الDNA الرئيسي في خلايانا) صغيرة، دائرية، ومزدوجة السلاسل، وهي DNA إضافية خارج الكروموسومات توجد بشكل طبيعي في أكوام من البكتيريا، وكذلك في منتجات يوهاي مثل إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المُعدّل وراثيًا . البلازميدات تشبه بطاقات الوصفات الصغيرة. يستخدمها علماء البيوتكنولوجي عادةً لإنتاج البروتينات. هذه القطع من DNA تسمى بلازميدات، وباستخدامها يمكننا إدخال قطع معينة من DNA في خلايا مختلفة لدمج الوصفات المثالية لإنتاج البروتينات. حسنًا، بعضها يمكن أن ينتج بروتينات لن توجد بطريقة طبيعية.
تصميم لهذا التسلسل البلازميدي للحمض النووي الريبي المرسال، ما هو؟ إنشاء بلازميد يحتوي على التعليمات لإنتاج بروتين معين. يتم كتابتها بالترتيب الذي تمثله القواعد أو الحروف التي تشكل ما يعرف باسم جزيء الحمض النووي الريبي المرسال. تخيل كتابة وصفة خطوة بخطوة — هذا ما تقوم به عندما تكتب التعليمات لكيفية صنع البروتينات.
سيتعين على العلماء تحسين تصميم تسلسل البلازميد للحمض النووي الريبي المرسال بحيث يتم إنتاج كمية كافية من البروتين، مشابهة لـ تطوير عملية التخمير المجهرى بواسطة ياوهاي. يمكن القيام بذلك عن طريق اختيار مروج قوي. المروج: نوع من الحمض النووي الذي يعمل مثل مفتاح التشغيل في الخلية. هذه هي النقطة التي يشير فيها إلى الخلية متى يجب أن تبدأ في بناء البروتين. يمكن للعلماء القيام بذلك عن طريق اختيار مروج قوي لمساعدة الخلية على إنتاج المزيد من هذا البروتين.
تعديل يمكن أن تجريه في التصميم يتعلق بالكودونات، تمامًا كما هو الحال في منتج شركة ياوهاي المسمى عملية إزالة الحمض النووي للخلية المضيفة من الفطريات . الكودونات تتكون من سلسلة من ثلاث قواعد في تسلسل الرنا الرسول. إنها تعطي التعليمات للخلية حول نوع الأحماض الأمينية التي يجب تضمينها في السلسلة البروتينية الناشئة. الخلية أفضل في صنع البروتينات من بعض الكودونات أكثر من غيرها. بهذه الطريقة، يمكن للعلماء اختيار الكودونات التي يعرفون أنها تعمل بشكل جيد لضمان إنتاج بروتينهم بكميات أكبر.
على مستوى التعبير: عندما يحتاج العلماء إلى كمية كبيرة من البروتين، قد يستخدمون محفزًا أقوى يساعد في إنتاج المزيد، مشابهًا لـ مواد الكولاجين الثالث الخام بالجملة المطورة بواسطة ياوهاي. ومع ذلك، إذا كانوا بحاجة إلى كمية ضئيلة جدًا من البروتين، فقد يختارون محفزًا أضعف. نوفر لعملائنا مجموعة من أحجام الحزم مما يمكّنهم من شراء الكمية المناسبة التي يحتاجونها لعملهم.
مشاكل مع الخلية المضيفة: في بعض الحالات، قد لا يتم إنتاج البروتين بكميات كافية من الخلية التي كان من المفترض أن ينبع منها، كما هو الحال مع ياوهاي. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . يجب اختيار الخلايا وتحسين العملية لتحقيق تعبير أكثر كفاءة عن البروتين من قِبل العلماء. سيكون الأمر مثل التأكد من أن لديك المكونات والأدوات المناسبة لصنع الكعكة.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نوفر حلول RD المخصصة والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات عوامل النمو، والمضادات الجسدية الأحادية المجال، والإنزيمات، والDNA البلمرة المختلفة والمessenger RNAs وغيرها. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك تصميم سلسلة DNA البلمرة وRNA البلمرة داخل الخلايا وأثناء الإفراز (مع إنتاج يصل إلى 15 جرام/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في تصميم تسلسل الحمض النووي الريبوزي (mRNA Plasmid Sequence) للمنتجات البيولوجية الدقيقة، مقرها في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة徵حراً بواسطة الكائنات الدقيقة والتي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وصحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري، مما يضمن توفيرنا لأحدث الحلول بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة المنتجات البيولوجية الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونساعد عملاءنا على التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء بشأن الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) وهيئة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO المخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
تصميم سلسلة بلازميد mRNA هو واحد من أفضل 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج مراقبة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير وتنظيمات GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية تامة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تلتزم بقواعد FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، و NMPA الصينية. تمكنت Yaohai BioPharma بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أولى عمليات التدقيق للحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، وأنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة متخصصة في تصميم تسلسل بلازمويد mRNA، وهي منتجة لأنظمة إنتاج الأدوية البيولوجية ومتخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا حديثًا مجهزًا بأحدث المعدات ولديه قدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الخام تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والأمبولات والحقن الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، 1000 لتر، وحتى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الأنبوب الجاهزة بكميات تكافئ 1-3 مل. يضمن مصنع الإنتاج الخاص بنا الذي يتوافق مع cGMP توفر عينات سريرية مستقرة ومنتجات تجارية. يمكن شحن الجزيئات الكبيرة المنتجة في مصنعنا دوليًا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
