لإنشاء بلازما مبتورة، ما يقوده ياوهاي ليس أمرًا بسيطًا على الإطلاق. الشكل المبتور من البلازما هو إنزيم حيوي يعمل على علاج الجلطات الدموية في جسم الإنسان. يمكن أن تكون الجلطات الدموية قاتلة وتمنع تدفق الدم. ولذلك فإن وجود كمية كافية من البلازما المبتورة ضروري. تعمل البلازما المبتورة بشكل أسرع في تحلل الجلطة الدموية، ومن المهم أن يكون هناك ما يكفي منها في الجسم، وهذا يساعد في الحفاظ على رعاية الأشخاص بشكل جيد.
تقوم ياوهاي بتطوير استراتيجيات جديدة لإنتاج البلاسمين المقطوع كمرشح دوائي مثير. هذه التقنيات الحديثة سهلة الاستخدام لأنها يمكن أن تسريع عملية صنع البناء. وهذا بدوره ينتج كمية أكبر من البلاسمين المقطوع خلال فترة زمنية ثابتة. كلما أنتجوا المزيد من البلاسمين المقطوع، زادت فرص علاج الأشخاص في الوقت المناسب عند وجود جلطات دموية.
لقد قامت ياوهاي أيضًا بإجراء العديد من المحاولات الجديدة في إنتاج البلاسمين المقطوع. أجهزة الضغط بالإبر — باستخدام أجهزة متخصصة يمكن أن تساعد في تنفيذ الطريقة بفعالية وسرعة أكبر. الهدف من هذه الأجهزة هو تمكين العمال من إنتاج معرفات بلاسمين أقصر بكثير في جزء من الوقت. كما تعمل ياوهاي على تنظيف البلاسمين المقطوع بشكل أفضل أثناء الإنتاج. من خلال تنقية الإنزيم، يمكّن العلاج من تحسين كفاءته بالنسبة للمرضى، وهذا هو ما نحرص عليه لضمان تقديم أفضل علاج ممكن لهم.
يقوم ياوهاي أيضًا بتبسيط إنتاج البلاسمين المقطوع. وهذا يعني أنهم يبسطون عملية الإنتاج للجميع. لخفض العقبات، يمكنهم القيام بذلك من خلال القضاء على الخطوات في العملية التي لا تقدم أي قيمة. يتجنبون هذه الخطوات الإضافية، مما يوفر الوقت والمال. عن طريق جعل العملية أقل تعقيدًا، نجعل من الممكن للعمال التركيز على إنتاج البلاسمين المقطوع عالي الجودة دون تشتيت انتباههم بالأشياء الأخرى التي قد كانوا يقومون بها.
ياوهاي تحسن إنتاج البلاسمين المقطوع، وهو حل لأولئك الذين هم في حاجة إليه. البلاسموجين هو مادة تعمل على تفكيك الدم المتجمع، وعند تنشيطه يصبح بلاسمينًا مقطوعًا وهو أمر حيوي لمنع الجلطات الكبيرة التي يمكن أن تكون قاتلة. المشكلة تكمن في حقيقة أنه إذا لم يكن هناك ما يكفي من البلاسمين الذي تم تحليله وتدميره بواسطة جسمك، فقد لا يتمكن تخثر الدم من التحلل، مما يؤدي إلى مشاكل صحية خطيرة. بفضل تقدم إنتاج ياهوائي، يمكن تقديم علاج إضافي让更多人数能够安心生活 دون خوف من الجلطات الدموية التي قد تهددهم.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع البلاسمين المقطوع، تجمع بين شؤون التنظيم وضمان الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات ذات جودة عالية وكذلك الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية الأوروبية (EMA). كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بوكالة العقاقير الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما قدمنا أيضًا إلى تدقيقات الشهادات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية النهائية في الزجاجات والأمبولات وأبر مسبقة التعبئة. تتراوح أحجام عمليات التخمير بين 100 لتر وتصنيع بلاسمين المبتور. مواصفات تعبئة الأدوية هي من 1 مل إلى 25 مل للأمبولات، بينما تكون مواصفات التعبئة للأبر أو الكارتريدج المسبقة التعبئة من 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتضمن توفير عينات تجارية وسريرية بشكل مستمر. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي تُنتج من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا باستخدام تقنيات متنوعة مثل الوحدات الخلوية рекомбинانت، اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، وتصنيع Plasmin المقطوع. نحن متخصصون في العديد من الميكروبات مثل الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي لخميرة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، مما يزيد من العائد ويقلل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إدخال منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في تصنيع البلاسمين المبتور من الحيوانات الدقيقة البيولوجية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات التي تنتجها الكائنات الدقيقة والتي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وصحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا ضمان توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح وندعم عملاءنا في التغلب على اللوائح مثل لوائح FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما نساعد العملاء مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
