نحن هنا في ياوهاي نعتقد أن يومًا واحدًا يمكن أن يكون أفضل لمساعدة الناس على العيش حياة أكثر صحة وسعادة. خطوة إضافية نحن نحاول القيام بها من خلال إجراء جميع الفحوصات الخلفية، حيث لدينا فريق من العلماء والباحثين الحقيقيين الذين يقومون بتطوير المنتج الذي يعمل حقًا من أجلك. مجموعات بيانات RNA-LNP. لدينا أيضًا بعض المشاريع الرئيسية المثيرة للاهتمام، أحدها يُسمى استهداف RNA-LNP. إنه نهج مبتكر جدًا يتم من خلاله تسليم الأدوية مباشرة إلى أعضاء معينة. RNA-LNP: يعني هذا الحمض النووي الريبي الجزيئي النانوي الدهني. أعلم أن ذلك يبدو مخيفًا بعض الشيء، لكن دعني أشرح.
RNA هو أحد هذه الجزيئات، ولكنه يحتوي على معلومات تُستخدم لصنع البروتين أو قد يكون متورطًا في تنظيم كيفية تصرف الجينات داخل أجسامنا. يجب أن يعمل داخل خلايانا. هذه LNPs هي غلاف صغير من نوع ما حيث يقع RNA ويتم تسليمه إلى أي مكان يجب أن يصل إليه. لقد وضعتنا RNA فقط在这 النظم التسليمية LNP، لذلك فهي وعاء قوي من حيث تسليم هذا المادة الحيوية إلى المكان الذي يحتاجه الجسم.
إذا كنت تعاني من مرض كبدي، فإننا نصنع RNA-LNPs التي تستهدف فقط خلايا الكبد وما إلى ذلك. باستخدام هذا النهج المستهدف سيكون بوسعنا إصلاح المشكلات الجينية التي تسبب مرض الكبد. ومن المعروف، على سبيل المثال، أين يجب البحث عن المشكلة أو أسباب المرض حتى يتمكن الأشخاص من العلاج بشكل أفضل وأكثر كفاءة.
الليганدات هي جزيئات صغيرة تتصل بجوانب معينة من الخلية. هذه تعتبر بمثابة لافتات جزيئية تساعد في توجيهنا تصنيع لقاح VLP-RNA إلى مكانها الصحيح. لقد استخدمنا الليجاند، لذلك قبل أن تدخل RNA-LNPs داخل أي خلايا، يعرف نظام التسليم إذا كانت الخلية الصحيحة في النسيج المناسب. يؤدي هذا الأسلوب إلى أداء أفضل في تسليم الشحنات، سواء كانت RNA أو لعلاج الأمراض أكثر كفاءة من الأنسجة القريبة الأخرى.
نعمل دائمًا على تحسين نظام تسليم RNA-LNP الخاص بنا حتى يتمكن من استهداف الأنسجة غير الصحية بشكل أفضل وأكثر نجاحًا. وهذا يمكن أن يعني إنتاج نوع مختلف من تصنيع بلازميد mRNA الأنظمة، لكن من حيث أحدث تقدم لنا، تمكنا من صنع أنظمة RNA-LNP التي سيتم تطبيقها بطريقة أوسع. وبالتالي، يمكننا مساعدة أمراض متعددة لأنسجة مختلفة لعضو معين. على سبيل المثال، هناك علاجات لأمراض الرئة وحتى حالات الجلد.
لقد رفعت هذه أنظمة تسليم RNA معنويات المرضى الذين يعانون من أمراض محددة إلى نسيج معين؛ حتى الآن، كانت هناك خيارات محدودة جدًا لعلاج هؤلاء المرضى. ومع ذلك، فقد فتحت هذه التقنية الجديدة المذهلة مجموعة واسعة من اتجاهات جديدة تمامًا لعلاج الأمراض كانت في الماضي لا تتجاوز كونها خيال علمي.
بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام منصات RNA-LNP المحددةPotentially tissue بشكل نسيجي لتطوير لقاحات خلايا T. بنفس الطريقة، نحن بحاجة لأن تكون اللقاحات مستهدفة للرئتين، بحيث تقدم حماية مناعية ضد الأمراض التنفسية الأخرى مثل SARS-CoV2. هذا النتيجة تظهر إمكانيات بروتوكول تغليف saRNA-LNP التكنولوجيا ليس فقط كعلاج ولكن أيضًا كوقاية من الأمراض.
تطوير RNA-LNP المستهدف للأنسجة هو واحدة من أكبر 10 شركات بيوتكنولوجيا متخصصة في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحثية وتطويرية قوية ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين تعبئة أوتوماتيكين لإنتاج الأنبوب الزجاجي والكروتيدات والإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير من 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر، حتى 2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية تتراوح بين 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات تعبئة الإبر المسبقة التعبئة والكروتيدات فتغطي ما بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP، مما يضمن توفير منتجات تجارية وعينات سريرية بشكل مستقر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم تصديرها حول العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل تطوير لقاحات RNA-LNP المستهدفة للأنسجة (تشمل الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكيينات. نتخصص في مستضيفات ميكروبية متعددة، بما في ذلك الخميرة داخل الخلايا وخارجها (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والأجسام الدقيقة السكرية، الإفراز البروتيني في الفضاء الجداري للبكتيريا، القابل للذوبان داخل الخلية، وال أجسام الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية، تدمج الأمور المتعلقة بالجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع المعايير الحالية لـ GMP وكذلك اللوائح الدولية. فريق خبراء التنظيم لدينا لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يسمح لنا بتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتماشى مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتطوير RNA المستهدفة للأنسجة باستخدام تقنية LNP، وهيئة الأدوية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لمعايير GMP وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضًا بمراحل التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال الخدمات المتكاملة لتطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي على إنتاج تطوير RNA-LNP المستهدفة للأنسجة والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة، الصحة البشرية والبيطرية. نمتلك منصات بحث وتطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. لقد أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملاءنا في التنقل عبر القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأدوية والغذاء (FDA)، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
