نحن هنا في Yaohai نعتقد أن يومًا واحدًا يمكن أن يكون أفضل لمساعدة الناس على عيش حياة أكثر صحة وسعادة. خطوة أخرى إلى الأمام، نواصل المحاولة من خلال إجراء جميع عمليات التحقق من الخلفية لامتلاك فريق من العلماء والباحثين الحقيقيين حقًا الذين يصوغون المنتج الذي يعمل حقًا من أجلك. مجموعات بيانات RNA-LNP لدينا أيضًا عدد قليل من المشاريع الرئيسية ذات الأهمية، أحد هذه المشاريع يسمى استهداف RNA-LNP. إنه نهج مبتكر للغاية يمكن من خلاله توصيل الأدوية مباشرة إلى أعضاء محددة. RNA-LNP: هذا يرمز إلى جسيمات نانوية من الأحماض الدهنية الريبونوكلييك أعلم أن هذا يبدو مخيفًا نوعًا ما، لكن دعني أشرح.
إن الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين هو أحد هذه الجزيئات، ولكنه يحتوي على معلومات يمكن استخدامها في صنع البروتين أو قد يشارك في تنظيم سلوك الجينات داخل أجسامنا. فهو يحتاج إلى العمل داخل خلايانا. وتشكل هذه الجزيئات النانوية اللينة غلافًا صغيرًا من نوع ما حيث يتواجد الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين ويصل إلى حيث يتعين عليه الذهاب. لقد وضعنا الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين في أنظمة التوصيل هذه، لذا فهو وعاء قوي من حيث توصيل هذه المادة إلى حيث تحتاج إليها داخل الجسم.
إذا كنت تعاني من مرض في الكبد، فنحن نصنع جزيئات LNPs من RNA التي تستهدف فقط خلايا الكبد وما إلى ذلك. ومن خلال هذا النهج المستهدف، سنتمكن من إصلاح المشكلات الجينية التي تسبب مرض الكبد. ومن المعروف، على سبيل المثال، أين نبحث عن المشكلة أو أسباب المرض حتى يمكن علاج الأشخاص بشكل أفضل وأكثر كفاءة.
تعتبر الربيطة جزيئات أصغر ترتبط بجوانب معينة من الخلية. وهي في الأساس عبارة عن علامات جزيئية تساعد في توجيهنا تصنيع لقاح VLP-RNA لقد أخذنا ربيطة لتصنيعها، لذلك قبل أن تدخل جزيئات LNPs ذات الحمض النووي الريبي إلى أي خلية، يعرف نظام التوصيل ما إذا كانت الخلية الصحيحة في النسيج الصحيح. تعمل هذه الطريقة بشكل أفضل في توصيل الحمولة، أو الحمض النووي الريبي أو بعد ذلك لعلاج الأمراض مقارنة بالأنسجة الأخرى القريبة.
نسعى دائمًا إلى تحسين نظام توصيل RNA-LNP الخاص بنا حتى يتمكن من استهداف الأنسجة غير الصحية بشكل أفضل وبنجاح أكبر. وهذا يعني إنتاج أنواع مختلفة من تصنيع البلازميد مرنا ولكن فيما يتعلق بأحدث التطورات التي حققناها، فقد تمكنا من صنع أنظمة RNA-LNP التي يمكن تطبيقها بطرق أكثر. وبالتالي، يمكننا المساعدة في علاج أمراض متعددة تصيب أنسجة مختلفة من العضو. على سبيل المثال، هناك علاجات لأمراض الرئة أو حتى الأمراض الجلدية.
لقد رفعت أنظمة توصيل الحمض النووي الريبوزي هذه من معنويات المرضى المصابين بتلك الأمراض التي تقتصر على أنسجة معينة؛ وحتى الآن، كانت الخيارات المتاحة لعلاج هؤلاء المرضى محدودة للغاية. ومع ذلك، فقد فتحت هذه التكنولوجيا الجديدة المذهلة مجموعة من الاتجاهات الجديدة تمامًا لعلاج الأمراض التي كانت في السابق أقرب إلى الخيال العلمي.
بالإضافة إلى ذلك، قد يتم تسخير منصات RNA-LNP الخاصة بالأنسجة لتطوير لقاح الخلايا التائية. وبالمثل، نحتاج إلى استهداف اللقاحات لرئتينا، حتى توفر الحماية المناعية من أمراض الجهاز التنفسي الأخرى مثل SARS-CoV2. توضح هذه النتيجة إمكانات بروتوكول تغليف saRNA-LNP التكنولوجيا ليس فقط كعلاج ولكن أيضًا كوقاية من الأمراض.
تعد شركة Tissue-targeting RNA-LNP Development واحدة من أفضل 10 شركات للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في التخمير الميكروبيولوجي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية بما يتماشى مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي إلى جانب خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. وتغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش ما بين 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج مع cGMP، وتضمن إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD وتصنيعًا مخصصًا مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بأساليب متنوعة، مثل تطوير لقاحات RNA-LNP المستهدفة للأنسجة (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والإفراز المحيطي والأجسام الخلوية القابلة للذوبان والأجسام المتضمنة (تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن تقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبي، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتطوير RNA-LNP المستهدف للأنسجة، وأستراليا TGA، والصين NMPA. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج تطوير RNA-LNP المستهدف للأنسجة والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات RD وتقنيات تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.