نحن في ياوهاي نعتقد أن أي يوم يمكن أن يكون أفضل لمساعدة الناس في العيش حياة أكثر صحة وسعادة. خطوة إضافية نستمر في المحاولة من خلال إجراء جميع التحققات الخلفية مع امتلاك فريق من العلماء والباحثين الصادقين جدًا الذين يطورون المنتج الذي يعمل بالفعل من أجلك. مجموعات بيانات RNA-LNP. لدينا أيضًا بعض المشاريع الرئيسية المثيرة، أحدها يُسمى استهداف RNA-LNP. إنه طريقة متقدمة للغاية يتم بها إعطاء الأدوية مباشرة إلى الأعضاء المستهدفة. RNA-LNP: هذا هو الاختصار لـ Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle. أعلم أنه يبدو مخيفًا قليلاً، لكن اسمح لي بأن أخبرك عنه. RNA هو أحد هذه الجزيئات، ولكنه يحمل التعليمات لاستخدام إنشاء البروتين أو قد يلعب دورًا في التحكم في كيفية تصرف الجينات داخل أجسامنا.
إذا كنت تعاني من مرض كبدي، فإننا ننتج RNA-LNPs التي تستهدف بشكل حصري خلايا الكبد وما إلى ذلك. من خلال هذا العلاج المستهدف، سنكون قادرين على تصحيح العيوب الجينية المسؤولة عن مرض الكبد. نحن نعلم، على سبيل المثال، أين يجب أن نبحث عن الخلل أو ما هي أسباب المرض بحيث يمكن معالجة الأفراد بشكل أفضل وأكثر فعالية.
الليганدات هي جزيئات صغيرة تُلصق بميزة معينة لخلية معينة. إنها حقًا علامات جزيئية توجه إنتاج لقاح VLP-RNA الخاص بنا إلى موقعه المناسب. لقد استخدمنا الليجاند، لذلك حتى قبل دخول RNA-LNPs لأي خلايا، يكون نظام التسليم على علم إذا كان الخلية الصحيحة ضمن النسيج الصحيح. هذه التقنية تعمل بشكل أفضل في تسليم الشحنات، سواء كانت RNA أو لعلاج الأمراض مقارنة حتى بالأنسجة المجاورة.
نعمل دائمًا على تحسين نظام تسليم RNA-LNP الخاص بنا حتى يتمكن من استهداف الأنسجة غير الصحية بشكل أفضل وأكثر نجاحًا. وهذا يمكن أن يعني إنتاج نوع مختلف من تصنيع بلازميد mRNA الأنظمة، لكن من حيث أحدث تقدم لنا، تمكنا من صنع أنظمة RNA-LNP التي سيتم تطبيقها بطريقة أوسع. وبالتالي، يمكننا مساعدة أمراض متعددة لأنسجة مختلفة لعضو معين. على سبيل المثال، هناك علاجات لأمراض الرئة وحتى حالات الجلد.
لقد رفعت هذه أنظمة تسليم RNA معنويات المرضى الذين يعانون من أمراض محددة إلى نسيج معين؛ حتى الآن، كانت هناك خيارات محدودة جدًا لعلاج هؤلاء المرضى. ومع ذلك، فقد فتحت هذه التقنية الجديدة المذهلة مجموعة واسعة من اتجاهات جديدة تمامًا لعلاج الأمراض كانت في الماضي لا تتجاوز كونها خيال علمي.
بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام منصات RNA-LNP المحددةPotentially tissue بشكل نسيجي لتطوير لقاحات خلايا T. بنفس الطريقة، نحن بحاجة لأن تكون اللقاحات مستهدفة للرئتين، بحيث تقدم حماية مناعية ضد الأمراض التنفسية الأخرى مثل SARS-CoV2. هذا النتيجة تظهر إمكانيات بروتوكول تغليف saRNA-LNP التكنولوجيا ليس فقط كعلاج ولكن أيضًا كوقاية من الأمراض.
ياوهاي بايو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنعي المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا كفؤًا يحتوي على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكارتريدج والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر ومقياس تطوير RNA-LNP المستهدف للأنسجة. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية هي من 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات تعبئة الكارتريدج أو السرنجات المسبقة التعبئة فهي من 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتضمن توفير إمداد ثابت بالعينات التجارية والسريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في تطوير CDMO لـ RNA-LNP المستهدفة للأنسجة. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات متقدمة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تقديم الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الحية الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأدوية والغذاء (FDA) وكذلك الهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
تطوير RNA-LNP المستهدف للأنسجة هو واحد من أفضل 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية واسعة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع قواعد FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، و NMPA الصينية. تمكنت Yaohai BioPharma بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بايو-فارما لديها خبرة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. عملنا على أنماط متنوعة مثل اللقاحات рекombinانت القائمة على الوحدات الفرعية، وتطوير RNA-LNP المستهدفة للأنسجة، والسيتوكينات، والعوامل النمو، والمضادات الجسدية الوحيدة، والأنزيمات، والحامض النووي البلازميدي، والمادة الوراثية mRNA وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخلايا الداخلية والخارجية لخميرة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قائم على البكتيريا. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني ذو كفاءة عالية، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
