ثم يأتي ياوهاي؛ مع بروتوكول تغليف saRNA-LNP (طريقة لإعداد RNA-polyplexes). إذن ما هو هذا الاكتشاف في الواقع؟ إنه نظرية علمية جديدة يمكن تطبيقها على العديد من حالات الأمراض المختلفة التي نعالجها لدى الناس اليوم. في هذا البروتوكول، سنناقش المزيد حول هذا الموضوع ومن يمكن أن يستفيد.
بروتوكول تغليف saRNA-LNP... يمكنك أن ترى من وسط القائمة كيف أن هذا هو طريقة أخرى (ولكن غير مباشرة) للحصول على mRNA داخل خلايانا. يتم تغليف mRNA في جزيء دهني نانوي صغير (LNP). هذه جزيئات خاصة تحيط بالمادة الوراثية mRNA لحمايتها من التحلل، ولضمان وصولها بشكل أفضل دون تمزق أثناء مرورها عبر الجسم، مما يزيد من فرصة دخولها إلى الخلايا المستهدفة.
لدى بروتوكول تغليف SaRNA-LNP العديد من المزايا. العلاج الجيني هو إجراء يستخدم الجينات لعلاج أو الوقاية من الأمراض. ومع ذلك، كما هو الحال مع كل شيء، فإن العلاج الجيني له عيوبه إذا لم يتم تنفيذه بشكل صحيح. هذا هو ما يُستخدم من أجله بروتوكول تغليف saRNA-LNP. فهو جيد لسلامة العلاج وستُتجنب هذه الفشلات. ليس فقط أنه أكثر أمانًا ولكنه أيضًا أفضل من بعض الطرق القديمة. يمكن تصنيعه بشكل أسرع وأسهل، مما يؤدي بالطبع إلى الوصول به إلى المزيد من الناس.
إذن، الآن دعونا ندخل قليلاً في علم هذا البروتوكول. الشيء هو أن mRNA شبيه نوعًا ما بكتاب وصفات تستخدمه خلايانا للحصول على أفكار حول كيفية إنشاء البروتينات، وهي عمال مهرة لديهم أدوار مفيدة عديدة في العمل الداخلي لآلة الجسم. ولكن تعبئة معقمة وإنهاء بروتين mRNA حساس للغاية لدرجة أنه يمكن تحلله بمجرد دخوله إلى الدم أو نسيج آخر. أي أن السبب في قيامنا باختبارات التدفق الجانبي هو أن الجسم يغلف mRNA بمفاتيح من هذا النوع، والتي يجب أن تكون محركات داخل جزيئات نانوية. عندما يتم حصر mRNA في هذه الكتل الصغيرة، فإنه يساعد في حمايته بحيث لا يتفسخ mRNA قبل الوصول إلى الخلايا الصحيحة التي يحتاج إلى العمل فيها.
تنفيذ وظيفي لبروتوكول تغليف saRNA-LNP. هذا يحمي mRNA ويساعده على الوصول إلى الخلايا الصحيحة التي تحتاجه. في هذه الحالة، تعمل LNPs على حصر mRNA وتساعده على عبور العوائق الطبيعية للجسم. كل ذلك فردياً يعني أن mRNA يصل إلى مكانه المطلوب بشكل جيد. ومع ذلك، لديه أيضًا آلية حماية خاصة به تمنع mRNA من الانتشار العشوائي والوصول إلى أجزاء أخرى من الجسم حيث قد يسبب اضطرابات أو نتائج غير مرغوبة.
بروتوكول تغليف saRNA-LNP هو في الأساس إصدار مُحدّث من الطريقة المعتادة لتحقيق الكفاءة وتجنب الأضرار أثناء عملية التسليم تصنيع GLP-1 وفق معايير GMP المشفر للحمض النووي الريبوزي (mRNA) إلى الخلايا الصحيحة. سلسلة ييل حول هذه الطريقة هي الشيء الذي تحتاجه علاج الجينات اليوم ليكون أفضل. هذه استراتيجية جيدة لتقليل مخاطر تدخلات العلاج الجيني. إنها سريعة، ذات تكلفة منخفضة وسهلة الصنع، لذا يمكن استخدامها أيضًا في علاجات مختلفة. مورد GMP GLP-1 سيما لديه القدرة على تغيير طريقة تفكيرنا حول العلاج الجيني، ومن خلال هذا التعديل يمكن شفاؤك من أمراضك.
بروتوكول تغليف saRNA-LNP لديه خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية، مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. لقد قمنا بتجربة مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية рекомбинانت المستخدمة في اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، والعوامل النموذجية، والهرمونات، والسيتوكينات. لدينا خبرة متخصصة في عدة ميكروبات مثل الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي لخميرة (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإفراز الداخلي القابل للذوبان داخل البكتيريا وأجسام الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان على بروتوكول تغليف saRNA-LNP المنتج ميكروبيًا واللقاحات للإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الحديثة وطرق التصنيع التي تغطي الإجراء الكامل بدءًا من إنشاء السلالات الدقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ الحلول المتقدمة. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة المواد البيولوجية باستخدام المصادر الدقيقة. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح التنظيمية من US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج مراقبة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات US FDA، EU EMA، Australia TGA، وبروتوكول تغليف saRNA-LNP. لقد نجحت ياويهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أولى عمليات التدقيق للحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001، وإدارة البيئة ISO14001، وإدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيولوجي فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في بروتوكول تغليف saRNA-LNP. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتخمير الميكروبات والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والكراطيش وأيضًا الإبر المليئة مسبقًا. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الكراطيش المسبقة التعبئة بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. يضمن ورشة عمل الإنتاج الخاصة بنا التي تتوافق مع cGMP توفير إمداد مستمر بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يتم تصدير الجزيئات الكبيرة المنتجة في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
