ياوهاي: الشركة المكرسة لنظام الدماغ والأعصاب أنتجت بروتين BDNF المستلقي، البروتين الفريد قيد التطوير. يلعب هذا البروتين دورًا رئيسيًا في مساعدة الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الدماغ ويُستخدم أيضًا على نطاق واسع في العديد من الدراسات لتمكين الباحثين من فهم طريقة عمل الأدمغة البشرية.
تمكنت ياوهاي الآن من تحديد طرق جديدة ومحسنة لإنتاج بروتين BDNF المستنسخ. المفتاح هو تقنيات علمية خاصة تجعل من الممكن تحفيز إنتاج البروتين ولكن بشكل أسرع بكثير وبجزء صغير من التكلفة التي كانت تستغرقها من قبل. كان من الصعب للغاية واستهلك الكثير من الوقت حاول الحصول على هذا البروتين من الطبيعة، لكن بفضل ابتكاراتهم أصبح الآن أمرًا سهلاً.
من الأشياء الرائعة التي تقوم بها شركة Yaohai هو أخذ بعض الكائنات الحية الصغيرة تُسمى البكتيريا، ثم جعلها تنتج كمية كبيرة من الـ BDNF المُعاد تشكيله تصنيع الأدوية الحيوية لأنسولين مُعدَّل باستخدام تقنية الاستنساخ . يمكنهم تعديل جينات البكتيريا بحيث تنتج هذه الكائنات الصغيرة كمية أكبر من هذا البروتين مما ستفعله عادةً. إنها مساعٍ حكيمة ومبتكرة حيث تساعد العلوم في تصنيع الموارد الطبية الأساسية.
الـ BDNF هو بروتين فريد في أجسامنا يلعب دورًا حاسمًا في تطور وعمل الجهاز العصبي لدينا. فهو مهم لنمو وبقاء خلايا الدماغ. كما أنه ضروري لتعلم واستيعاب معلومات جديدة، بينما يؤدي غيابه إلى الإصابة بال-Amnesia (فقدان الذاكرة). أهمية الـ Recombinant BDNF: هذا الـ Brain Derived Neurotrophic Factor المُعاد تشكيله هو أداة قيمة للمحليين النفسيين العصبيين في مختلف التطبيقات.
اكتشف يائوهاي طريقة لإنتاج BDNF المُعاد تشكيله من خلال البكتيريا المُهندسة وراثيًا. يقوم المؤلفون بتحقيق ذلك من خلال إدخال جين في البكتيريا يسمح لها بإفراز مستويات عالية من بروتين BDNF. بعد أن تنتج البكتيريا البروتين، يقوم يائوهاي بتنقيته وإعداده لأغراض البحث. أثناء العملية، يتم اتخاذ كل الاحتياطات لضمان أن يكون البروتين على شكل مناسب للاستخدام في الدراسات التي قد تفيد صحة الدماغ.
يُعتقد أن BDNF المُعاد تشكيله تصنيع الأنسولين الخنزيري المُعاد تركيبه قد يكون مفيدًا في علاج اضطرابات الدماغ الشديدة مثل الزهايمر والباركنسون والاكتئاب. ومع ذلك، لهذه الحالات تأثير كبير على حياة الناس اليومية، تصنيع بروتين RSV GMP لذلك فإن العثور على علاجات فعالة هو أمر مهم جدًا. قال يائوهاي إنهم يستمرون في تحسين الوسائل التي يُنتجون بها هذا البروتين بحيث يمكنهم في النهاية مساعدة المزيد من الأشخاص الذين يعانون من هذه الأمراض الصعبة.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة والتصنيع مع الحد الأدنى من المخاطر. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق، بما في ذلك الوحدات المركبة المُعاد تشكيلها (تشمل الببتيدات)، العوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكيين. وقد تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثلخميرة الإفراز الخلوي الداخلي والخارجي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير لإنتاج BDNF المُعاد تشكيله لتطوير اللقاحات القائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاج وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال CDMO للميكروبات الحيوية. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة الحيوانات الأليفة، البشر وإنتاج BDNF المُعاد تشكيله. نحن مجهزون بمنصات RD المتقدمة والتكنولوجيات التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات الميكروبات وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. عبر السنوات، تراكم لدينا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيا القائمة على الميكروبات. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح ونساعد عملائنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالـ FDA الأمريكي وEMA الأوروبي. كما نساعد العملاء في التعامل مع TGA الأسترالي وNMPA الصيني. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع للـ BDNF المُعاد تركيبه مع قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإغلاق العبوات للأمبولات والكروتيدات وكذلك الإبر المسبقة الملء. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات ملء الأنبوب الزجاجي تتراوح بين 1مل - 25مل. مواصفات ملء الكروتيد أو السرنجات المسبقة الملء تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تشمل تصنيع BDNF المُعاد تركيبه وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبرائنا في الشؤون التنظيمية لديه كفاءة عالية في الإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب، وجودة المنتجات، وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالـ FDA الأمريكي وـ EMA الأوروبي. كما أن TGA الأسترالي وNMPA الصيني راضيان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودتنا GMP ولمنشأتنا الإنتاجية. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
