ياوهاي: شركة متخصصة في الدماغ والجهاز العصبي، وهي تعمل حاليًا على إنتاج بروتين فريد من نوعه يسمى BDNF. يلعب هذا البروتين دورًا رئيسيًا في مساعدة الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الدماغ، كما يُستخدم على نطاق واسع في العديد من الدراسات لتمكين الباحثين من فهم طريقة عمل الدماغ البشري.
لقد تمكنت شركة ياوهاي الآن من تحديد طرق جديدة ومحسنة لإنتاج بروتين BDNF المعاد تركيبه. والمفتاح هنا هو التقنيات العلمية الخاصة التي تجعل من الممكن تحفيز إنتاج البروتين، ولكن بسرعة أكبر وبجزء بسيط من التكلفة التي كانت تتطلبها في السابق. ففي الماضي كان الحصول على هذا البروتين من الطبيعة صعبًا للغاية ويستغرق وقتًا طويلاً، ولكن بفضل ابتكاراتهم أصبح الحصول عليه الآن سهلًا للغاية.
من بين الأشياء الرائعة التي يقوم بها Yaohai هو أخذ بعض المخلوقات الحية الصغيرة التي تسمى البكتيريا، ثم جعلها تنتج مجموعة كاملة من BDNF المؤتلف التصنيع الحيوي لطفرة الأنسولين المؤتلفإن العلماء قادرون على تغيير جينات البكتيريا حتى تتمكن هذه الكائنات الحية الصغيرة من إنتاج كميات أكبر كثيراً من هذا البروتين مقارنة بما كانت لتنتجه لولا ذلك. وهذا مسعى حكيم ومبتكر يساعد فيه العلم في تصنيع الموارد الطبية الحيوية.
إن عامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ هو بروتين فريد من نوعه في أجسامنا يشارك في دور حاسم في نمو وعمل الجهاز العصبي. وهو مهم لنمو خلايا المخ وبقائها. وهو ضروري أيضًا للتعلم واكتساب معلومات جديدة، في حين يؤدي غيابه إلى فقدان الذاكرة. أهمية عامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ المعاد التركيب يعد عامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ المعاد التركيب أداة قيمة للباحثين في مجال الطب النفسي العصبي في تطبيقات مختلفة.
لقد توصلت شركة ياوهاي إلى طريقة لإنتاج عامل التغذية العصبية المشتق من البكتيريا المعدلة وراثيًا. وقد نجح المؤلفون في تحقيق ذلك من خلال إدخال جين إلى البكتيريا يسمح لها بالتعبير عن مستويات عالية من بروتين عامل التغذية العصبية المشتق من البكتيريا. وبعد أن تنتج البكتيريا البروتين، تقوم شركة ياوهاي بتنقيته وإعداده للأبحاث. وخلال هذه العملية، يتم اتخاذ كل الاحتياطات اللازمة لضمان أن يكون البروتين في شكل مناسب للاستخدام في الدراسات التي قد تفيد صحة الدماغ.
يُعتقد أن BDNF المؤتلف التصنيع الحيوي للأنسولين الخنزيري المؤتلف قد يكون مفيدًا في علاج اضطرابات الدماغ الشديدة مثل الزهايمر وباركنسون والاكتئاب. ومع ذلك، فإن هذه الحالات لها تأثير كبير على حياة الناس اليومية، تصنيع بروتين GMP RSV G لذا فإن إيجاد علاجات فعالة أمر بالغ الأهمية. وقال ياوهاي إنهم يواصلون ضبط الوسائل التي ينتجون بها هذا البروتين حتى يتمكنوا في النهاية من مساعدة المزيد من الأفراد الذين يعانون من هذه الأمراض الصعبة.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع الحفاظ على المخاطر عند الحد الأدنى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الوسائل بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا القابلة للذوبان والجسم المتضمن (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير تصنيع BDNF المعاد تركيبه لتطوير لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة الغلة بالإضافة إلى تقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة الحيوانات الأليفة والبشر وتصنيع BDNF. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع Recombinant BDNF Manufacturing بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتاحة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا من 1 إلى 3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai BioPharma هي شركة تصنيع وتسويق ميكروبية ضمن أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تتضمن تصنيع BDNF المعاد تركيبه بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.