قد لا يكون بعض الأشخاص مألوفين مع فينيل ألانين أمونيا لييز (PAL). PAL هو نوع من البروتين الخاص يُعرف بالإنزيم، ويُستخدم في إنتاج مجموعة متنوعة من المنتجات. يمكن أن تكون هذه المنتجات أغذية صحية، وفيتامينات وغيرها. واحدة من الشركات التي تنتج PAL تُعرف باسم Yaohai. إنهم ملتزمون بشدة بتقديم PAL عالي الجودة، وفي هذا المقال نغطي كيف ينتجون PAL وكيف يمكنهم تقديم PAL بطرق متنوعة.
الخطوة الأولى في صنع PAL هي نمو خلايا خاصة ستقوم بإنتاجه. تحتاج هذه الخلايا إلى تغذية جيدة، وهذا يعني تناول طعام جيد مثل السكر، والبروتينات، والفيتامينات حتى تنمو قوية وصحية. إنه مشابه لزراعة حديقة، حيث يجب التأكد من أن النباتات تحتوي على العناصر الغذائية المناسبة للنمو. بمجرد أن تصبح الخلايا كبيرة بما فيه الكفاية، نضيف بعد ذلك محفزات PAL. هذه خلايا مساعدة تحفز الخلايا لإنتاج المزيد من PAL. يجب أن تكون هذه المساعدات آمنة للأكل والاستخدام من قبل الناس.
الآن يجب علينا حصاد الخلايا واستخراج PAL من المنتجات النهائية المتبقية. نفصلها باستخدام تقنية تُعرف باسم الكروماتوغرافيا. الكروماتوغرافيا هي تقنية رائعة تتيح لنا فصل المكونات المختلفة لمزيج ما. هذه التقنية تعمل كآلية يمكننا من خلالها عزل PAL المطلوب عن المواد غير المرغوب فيها. هذا الخطوة مهمة لأننا نريد الحصول على PAL نقي تمامًا في النهاية، وعلى شكله الأنقى.
يعملون دائمًا على تحسين عملية إنتاجهم لـ PAL، ويقوم Yaohai بمرافقة اختبار كل دفعة جديدة برمز QR فريد على الملصق. يستخدمون أدوات وتكنولوجيا جديدة لجعل العملية أسرع وأسهل. أحد الأدوات التي يستخدمونها، على سبيل المثال، هو مفاعل بيولوجي. المفاعل البيولوجي هو حاوية ضخمة توفر البيئة المثلى لنمو الخلايا. فهو يوفر درجة الحرارة والحموضة المناسبة، وهي عوامل أساسية لبقاء الخلايا صحية وتكاثر PAL بأكبر قدر ممكن.
تتمتع PAL بأهمية كبيرة في مجالات مختلفة، من الأغذية إلى مستحضرات التجميل، وحتى الدواء. في مجال الأغذية، تصنع PAL أطعمة صحية وفيتامينات. الأطعمة الصحية هي أطعمة تساعد الناس على الشعور بالراحة وتقدم فوائد مثل تقليل الكوليسترول. وهذا مفيد لصحة القلب! الفيتامينات ضرورية لجسم الإنسان، فهي تساعد في الحفاظ على لياقة الجسم وصحته. يمكن لـ PAL تحويل بروتين معين يُعرف بالفينيلألانين إلى بروتين آخر مهم يسمى التيروسين. الآن لماذا هو مهم؟ لأن التيروسين ضروري لتكوين العديد من المركبات المختلفة في جسم الإنسان.
في صناعة التجميل، يتم استخدام PAL في إنتاج المنتجات التي تمتلك القدرة على جعل البشرة أقل تهيجًا وإظهار لون بشرة أفضل. قد تُوجد المكونات المصنوعة باستخدام PAL في بعض الكريمات واللوشن المستخدمة لعلاج مشاكل الجلد، على سبيل المثال. وفي الصناعات الدوائية، يمكن لـ PAL أن تسهم في تطوير الأدوية الموجهة لمكافحة الحالات المهددة للحياة مثل السرطان ومرض باركنسون. وهذا يظهر أهمية PAL في تطوير منتجات ذات فوائد صحية وجمال.
يعد PAL مساهمًا مهمًا جدًا في الأغذية الصحية والفيتامينات. كما ذكر سابقًا، يقوم PAL بتحويل الفينيل ألانين إلى التيروزين. وهو بروتين مهم يساعد في تكوين عدد من المنتجات الحيوية في الجسم، بما في ذلك هرمونات تنظيم الإجهاد والصبغات التي تعطي البشرة لونها. يقوم PAL بهدرجة التيروزين، ويمكننا مساعدة في إنتاج منتجات ذات طعم جيد ومفيدة للصحة.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي كان على إنتاج إنزيم فينيل ألانين أمونيا لياليز (PAL) والعلاجات لرعاية الحيوانات الأليفة، الصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات بحث وتطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. لقد أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملاءنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA)، وهيئة إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في التصنيع البحثي والتطويري. لدينا خمس خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب والزجاجات وأيضًا الحقن المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100L إلى 500L، 1000L و2000L. تصنيع ليز فينيلالانين الأمونيا (PAL) للزجاجات يتراوح بين 1مل إلى 25مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المسبقة الملء وتعبئة الأنابيب 1-3مل. ورشة إنتاجنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير عينات سريرية ثابتة وكذلك المنتجات التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج مراقبة الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكي، EMA الأوروبي، TGA الأسترالي، وتصنيع إنزيم Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL). لقد نجحت ياويهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لأنظمة إدارة الجودة ISO9001، وإدارة البيئة ISO14001، وإدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي تُنتج من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا باستخدام تقنيات متنوعة مثل الوحدات الخلوية المركبة، اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، وتصنيع فوسفونيلالانين ليز (PAL). نحن متخصصون في العديد من الميكروبات مثل الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي للخمائر (تصل الغلة إلى 15 جم/لتر) والإذابة الداخلية للبكتيريا، وجسم الشمول (تصل الغلة إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، مما يؤدي إلى زيادة الغلة وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفء للغاية لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إدخال منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
