كل يوم في ياوهاي GMP GLP-1GIP تيرزيباتيد APIنحن نعمل بجد لتطوير منتجات ميكروبية عالية الجودة. لا يقتصر الأمر على هذا فقط، ولكننا نريد فقط أن يحصل العملاء على أفضل ما يمكن استخدام هذه المنتجات فيه. يعد ضمان نقاء منتجاتنا أحد أكثر الأشياء قيمة التي نقوم بها في عملنا. وهذا يعني أنه بمجرد الانتهاء من تحضيرها، يجب ألا تكون هناك شوائب أو مواد كيميائية ضارة متشابكة. يجب أن يتمكن العملاء من الاعتماد على ما نقدمه والثقة في حصولهم على المنتجات في أنقى صورها.
وللحفاظ على نقاء منتجنا، استخدمنا أنواعًا مختلفة من الأساليب والتقنيات. إنها مجرد نوع من الأساليب أو الأدوات التي يمكن أن تساعدنا في تنظيف المواد السيئة التي لا ينبغي أن تكون موجودة. أي أننا قادرون على الترشيح من خلال أشياء مثل الترشيح الذي يستخدم في الأساس مصفاة حيث تلتقط جميع الجزيئات السيئة وتترك المواد الجيدة تتسرب، أليس كذلك؟ كما نجري العديد من الاختبارات على خطوط منتجاتنا أثناء مرور المنتجات عبر مراحل مختلفة من الإنتاج. نجري هذه الاختبارات للتأكد من أن كل شيء نظيف وآمن قبل وصوله إلى عملائنا.
حسنًا، هذه هي القواعد المتبعة في Yaohai. فنحن نستخدم فقط المواد الخام المعتمدة الآمنة لصنع منتجاتنا. كما نقوم باختبار المنتجات على دفعات للتأكد من نقائها وجودتها العالية. كما أن السجلات التفصيلية لكيفية إنتاجنا للمنتجات ضرورية للغاية. تسمح لنا هذه السجلات بتذكير أنفسنا بما فعلناه، بالإضافة إلى أنها تضمن جودة عالية لعملنا.
أحد الأشياء التي نستكشفها دائمًا هي طرق جديدة وأفضل لتحسين عملية تصنيع DNA البلازميد GMP المنتجات الميكروبية. إحدى الطرق المثيرة للاهتمام التي نقوم بها بذلك تسمى تقنيات الاستخدام الفردي. تسمح لنا هذه التقنيات بتصنيع منتجاتنا بشكل أكثر فعالية وأمانًا. وهذا يعني ما إذا كان من الممكن الإنتاج في بيئة نظيفة تمامًا باستخدام مواد للاستخدام الفردي حيث يتم تقليل خطر التلوث بشكل كبير.
أحد الأشياء الرائعة الأخرى التي نقوم بها لتكرار عملية التصنيع الخاصة بنا، هو استخدام نوع جديد من الأدوات يسمى تكنولوجيا التحليل العملي (PAT). حسنًا، هذه بعض الأدوات التي تجعلنا نشعر بالواقعية من خلال مراقبة عملية التصنيع الآن. يمكننا مشاهدة حدوثها وتعديلها أثناء العمل إذا لم تكن الأمور تسير على ما يرام. تحتوي هذه القبلات على THC-A، وهي جزء مهم مما يساعدنا على تلبية معايير الجودة التي تضعها شركة Famous Yaohai GMP سيماجلوتيد API لقد وضعت العلامات التجارية الخاصة بها.
بالإضافة إلى كونها جزءًا مهمًا من إنتاج الأشياء التي ننتجها، يجب أن تكون مكانًا يتمتع بأجواء جيدة. تم تصميم مبنانا للامتثال لجميع متطلبات GMP. بما في ذلك المساحات المخصصة لخطوات الإنتاج. يجب عليك إبقاء كل مرحلة منفصلة لضمان عدم حدوث ارتباك أو تلوث. كما تخضع منتجاتنا أيضًا لرقابة شديدة فيما يتعلق بجودة الهواء وجودة المياه والأشياء التي يمكن أن تؤثر على النهاية تصنيع GMP سيماجلوتيد المنتج.
كما نقوم بإجراء عمليات تدقيق روتينية لمنشأتنا وعمليات الإنتاج للتأكد من أننا نلتزم بكل هذه القواعد. وهذا يتطلب منا المراجعة بانتظام للتأكد من أننا على المسار الصحيح في كل شيء. ياوهاي إنتاج طفرة GLP-1 كما أننا بارعون جدًا في توثيق عملنا، مما يثبت أننا نحتفظ بسجلات مفصلة لجميع إجراءاتنا. كما نخضع للتفتيش بموجب اللوائح لإثبات امتثالنا للمعايير، وهو ما نرحب به.
تدمج Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتصنيع GMP لشركة Microbial Biologics، وTGA الأسترالية، وNMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير والتنقية الميكروبية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. لدينا أيضًا خطان آليان لملء وتشطيب الخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من تصنيع Microbial Biologics GMP إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من حوالي 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية التي تم إنشاؤها من تصنيع المواد البيولوجية الدقيقة وفقًا لمعايير التصنيع الجيدة. نحن نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والتصنيع مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض الريبونووي النووي البلازميدي، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة تصنيع المنتجات البيولوجية الميكروبية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات البيولوجية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.