هل تعلم أن جسمك يعمل باستمرار بجد لمحاربة الجراثيم السيئة والأمور الأخرى الضارة؟ نظام المناعة لديك هو جيش من المحاربين يقاوم الأمور التي يمكن أن تجعلك مريضًا مثل الجراثيم، الفيروسات والبكتيريا. الشيء الذي يشكل جزءًا مهمًا من هذا الجيش يُسمى IgA. IgA هو الأجسام المضادة الأكثر وفرة في البشر، ويساهم بشكل كبير في مناعة الأغشية المخاطية.
ولكن أحيانًا، بدلاً من أن يكون مفيدًا، يمكن لإيغا أن يسبب مشاكل. يحدث ذلك عندما يهاجم إيغا كل شيء، بما في ذلك الأشياء التي ليست ضارة على الإطلاق، مثل الطعام الذي تستهلكه أو حتى مكونات من جسمك! هذه ليست حالة جيدة، أليس كذلك؟ لكن لا تقلق! لديك آلية في جسمك يمكن من خلالها التحكم بإيغا – وهنا يأتي دور إنزيم تحلل IgA.
وهذا يعني أن جسمك يصنع مساعدين خاصين يحتويون على إنزيمات تُعرف بإنتاج إنزيم تحلل IgA (يُختصر عادةً إلى IDE). هذه الإنزيمات تلعب دورًا مهمًا: فهي قادرة على تدمير IgA. تخيل أن IgA هو مثل جدار عالٍ جدًا لا يمكنك رؤية ما ورائه. وجوده تصنيع إنزيمات مركبة حسب مواصفات GMP يتيح لك النظر فوق الجدار لمعرفة ما يحدث فعليًا على الجانب الآخر. هذه الإنزيمات تشبه المحققين في جسمك، تحاول تحديد ما إذا كان IgA يهاجم شيئًا جيدًا (طعامك) أو سيئًا (جرثومة ضارة).
يعتقد الباحثون في ياوهاي أن IDE هو جزء حيوي من نظام الدفاع عن الجسم. فهو يساعد في منع الجهاز المناعي من مهاجمة الجسم نفسه. وباستخدام هذه المعرفة، يقومون بإنتاج مكملات غذائية محددة مصممة لتحفيز إنتاج IDE. وهذه تكون مفيدة عند التأثير على هذه المكملات لمساعدة الحفاظ على النظام الذي يساعدهم على العمل بكفاءة.
بما أن IDE يحافظ على الجهاز المناعي؛ توازنه وعمله الصحيح، يمكن أن يكون مفيدًا في علاج أنواع مختلفة من الأمراض. عندما تكون لديك حالات مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، مرض السيلياك، تصنيع إنزيم Cas9 وفق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وغيرها من الأمراض المناعية الذاتية التي يمكن أن يساعد فيها IDE. لذلك تقوم الشركة باستخدام ما تعرفه عن IDE بتصميم مكملات غذائية تعالج هذه الحالات. تناول هذه المكملات سيساعد في تعزيز الجهاز المناعي لديك، ولكن مع هذه الأمراض، يمكن أن تساعدك في تقليل الأعراض.
من المؤكد أنه يستحق التذكر أن هذه المكملات يمكن أن تكون مفيدة، لكن يجب دائمًا استشارة الطبيب قبل البدء في تناولها. وهذا الأمر مهم بشكل خاص إذا كنت تعاني من أي مشاكل أو حالات صحية ذات مخاطر عالية. يمكن للطبيب مساعدتك في تحديد ما إذا كانت هذه المكملات مناسبة لك وكيفية تناولها بأمان.
هناك أيضًا دراسات مستمرة تبحث فيما إذا كانت مكملات IDE المنتجات قد تساعد أيضًا في الوقاية من الأمراض. تشير هذه الدراسات إلى أن تكميل IDE قد يلعب دورًا في تقليل خطر عدة حالات سامة مثل العدوى والحساسية، وحتى السكري. هذا البحث مهم؛ فقد يلهم علاجات جديدة لحفظ صحة الناس.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة لإنتاج إنزيم تحلل IgA مع قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإغلاق العبوات للزجاجات والكروتيدات وكذلك الإبر المسبقة الملء. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات ملء الزجاجات تتراوح بين 1مل - 25مل. مواصفات ملء الكروتيدات أو السرنجات المسبقة الملء تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتصلة بالمبادئ التوجيهية للـ FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. إنتاج إنزيم تحلل IgA والحصول على موافقة NMPA الصينية أيضًا مرضيان. تمكنت ياهوائي بيوفارما بنجاح من اجتياز تدقيق ميداني أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بعمليات التصديق الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
إنتاج إنزيم تحلل IgA هو رائد في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للمحاصيل الحيوية الدقيقة. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة، والتي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات RD والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري الذي يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ FDA الأمريكية وـ EMA الأوروبية. كما نساعد العملاء في التنقل عبر TGA الأسترالية وـ NMPA الصينية. يسمح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة بالاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل إنتاج إنزيم تحلل IgA لقاحات (تشمل الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكنات. نتخصص في مستضيفات دقيقة متعددة، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) سرية البروتينات في غلاف البكتيريا، قابلة للذوبان داخل الخلية، وأجسام الشمولية (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتميز في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتوصيل منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.